- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06804720
Självmedkänsla mot utbrändhet i tandvård
27 januari 2025 uppdaterad av: Cenk Haytac, Cukurova University
Självmedkänsla som en välbefinnande strategi mot yrkesutbrändhet i tandvård: En kontrollerad klinisk prövning
Även om studier har framhävt förhållandet mellan stressrelaterade psykopatologiska symtom och förändringar i biokemiska parametrar, har ingen studie i tandvård samtidigt utvärderat föreningen av stress och avkoppling med biokemiska markörer och psykologiska parametrar.
Dessutom har effekterna av mindfulness-baserade självkänslautbildningsprogram på dessa variabler ännu inte utforskats inom detta sammanhang.
För att förbättra tandläkarnas välbefinnande genomfördes en utvärdering av en testgrupp som deltog i ett 8-veckors mindfulness-baserat medkännande levande (MBCL) -program.
Denna bedömning inkluderade dagliga kortisolkurvor, såväl som saliv IL-6, IL-1p och oxytocinnivåer.
Dessutom mättes empati, utbränd, självmedkänsla, depression och mindfulness-nivåer före och efter träningen.
I denna studie var den huvudsakliga hypotesen att testgruppen, jämfört med kontrollgruppen, skulle uppvisa lägre IL-1p, IL-6 och kortisolnivåer, tillsammans med högre oxytocinnivåer.
Eftersom de sekundära hypoteserna var att testgruppen skulle visa ökad empati, självmedkänsla och mindfulness-nivåer, åtföljd av minskningar av depression och utbränd poäng.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balcali
-
Adana, Balcali, Kalkon, 01130
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Tandläkare under sitt sista år med specialutbildning vid fakulteten för tandvård,
- Systemiskt friskt
Uteslutningskriterier:
- Individer som fick en diagnos av humörstörningar baserade på DSM-5-kriterier efter en standarddiagnostisk bedömning utförd av psykiatriker från Department of Psychiatry
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp (Self Compassion Training Group)
|
Alla deltagare i testgruppen slutförde den 8-veckors MBCL (Mindfulness-baserade medkännande levande) träningen, bestående av 2-timmars sessioner per vecka, i enlighet med MBCL-träningsprotokollet.
Utbildning genomfördes av en expertperiodontist som också är en internationellt certifierad MBCL -instruktör
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (ingen utbildning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självkänsla
Tidsram: Baslinjen och efter 8 veckor
|
De 6 underskalorna som omfattar 26-artikels självkänslaskala är självmöte, självbedömning, gemensam mänsklighet, isolering, mindfulness och överidentifieringsdeltagare indikerar sina svar på varje objekt med en 5-punktsskala som sträcker sig från 1 (nästan nästan Aldrig) till 5 (nästan alltid).
Högre poäng indikerar större självmedkänsla.
|
Baslinjen och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivkortisol
Tidsram: Baslinjen och efter 8 veckor
|
Salivprovtagning för den dagliga kortisolkurvan planerades för både test- och kontrollgrupperna.
För testgruppen samlades prover före inledningen av MBCL (mindfulness-baserad medkänsla levande) träning (T1) och efter dess slutförande (T2).
För kontrollgruppen var Saliv -samlingen i linje med samma tidsperioder med testgruppen.
Prover samlades in fem gånger per dag vid specifika tidpunkter: 30 minuter efter att ha vaknat, klockan 10:00, 12:00, 17:00 och 22:00 (med gruppminnelser som anges vid utsedda tider).
Salivära kortisol uppskattades med enzymbundet av fast fas-länkad immunosorbentanalys (ELISA) (Diametra, Boldon, UK) i NG/ml.
Förfarandet gjordes enligt tillverkarens riktlinjer för salivprover.
|
Baslinjen och efter 8 veckor
|
|
Saliv il 6
Tidsram: Baslinjen och efter 8 veckor
|
IL-6-nivåer mättes i pg/ml med användning av Commercial Kit ELISA enligt producentens instruktioner.
|
Baslinjen och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cukurova University DHF-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .