- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06804720
Self-compassion proti vyhoření ve stomatologii
27. ledna 2025 aktualizováno: Cenk Haytac, Cukurova University
Self-compassion jako strategie blahobytu proti vyhoření pracovních míst ve stomatologii: kontrolovaná klinická hodnocení
Ačkoli studie zdůraznily vztah mezi psychopatologickými symptomy souvisejícími se stresem a změnami biochemických parametrů, žádná studie ve stomatologii současně nevyhodnocovala asociaci stresu a relaxace pomocí biochemických markerů a psychologických parametrů.
V tomto kontextu se navíc dosud prozkoumá dopad vzdělávacích programů založených na vědomí na tyto proměnné.
Pro zvýšení pohody zubních lékařů bylo provedeno vyhodnocení testovací skupiny účastnící se 8-týdenního programu soucitného života (MBCL) založeného na 8týdenním všímavosti.
Toto hodnocení zahrnovalo denní kortizolové křivky, jakož i hladiny slinných IL-6, IL-lp a oxytocinu.
Před a po tréninku byla navíc měřena empatie, vyhoření, sebevědomí, deprese a úroveň všímavosti.
V této studii byla hlavní hypotézou, že ve srovnání s kontrolní skupinou by testovací skupina vykazovala nižší hladiny IL-lp, IL-6 a kortizolu spolu s vyššími hladinami oxytocinu.
Navíc, protože sekundární hypotézy spočívaly v tom, že testovací skupina by prokázala zvýšenou empatii, sebevědomí a úroveň všímavosti, doprovázená snížením deprese a skóre vyhoření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balcali
-
Adana, Balcali, Krocan, 01130
- Cukurova university Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zubní lékaři v jejich posledním ročníku speciálního školení na stomatologické fakultě,
- Systémovost zdravá
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří obdrželi diagnózu poruch nálady na základě kritérií DSM-5 po standardním diagnostickém hodnocení provedeném psychiatristy z oddělení psychiatrie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina (Self Compassion Training Group)
|
Všichni účastníci testovací skupiny absolvovali 8týdenní školení MBCL (soucitný život založený na všímavosti), který se skládal z 2hodinových sezení týdně v souladu s protokolem MBCL pro trénink.
Školení provedl jeden odborný parodontista, který je také mezinárodně certifikovaným instruktorem MBCL
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez školení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko sebekompassion
Časové okno: Základní a po 8 týdnech
|
6 dílčích stupnic, které tvoří 26-bodovou měřítko sebekompassion, jsou samoobslužnost, samosprávy, společné lidstvo, izolace, všímavost a nadměrné identifikace účastníci naznačují své odpovědi na každou položku pomocí 5-bodové stupnice od 1 (téměř od 1 (téměř (téměř Nikdy) až 5 (téměř vždy).
Vyšší skóre naznačuje větší sebekompassion.
|
Základní a po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortizol slin
Časové okno: Základní a po 8 týdnech
|
Vzorkování slin pro denní křivku kortizolu byl naplánován jak pro testovací i kontrolní skupiny.
Pro testovací skupinu byly vzorky odebrány před zahájením tréninku MBCL (Compassionate Living) MBCL (T1) a po jejím dokončení (T2).
Pro kontrolní skupinu byl sběr slin zarovnán se stejnými časovými obdobími s testovací skupinou.
Vzorky byly odebrány pětkrát denně ve specifických časových bodech: 30 minut po probuzení, v 10:00, 12:00, 17:00 a 22:00 (se skupinovým připomenutím poskytovaným v určených dobách).
Kortizol slin byl odhadnut pomocí imunosorbentového testu vázaného na pevnou fázi (ELISA) (Diamethra, Boldon, Velká Británie) v NG/ML.
Postup byl proveden podle pokynů výrobce pro vzorky slin.
|
Základní a po 8 týdnech
|
|
Saliva IL 6
Časové okno: Základní a po 8 týdnech
|
Hladiny IL-6 byly měřeny v PG/ml pomocí komerční soupravy ELISA podle pokynů producenta.
|
Základní a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
11. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cukurova University DHF-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace všímavosti
-
Istanbul Aydın UniversityAktivní, ne náborÚčinky mindfulness na snížení stresu na pocity geriatrické zátěže u starších ženTurecko (Türkiye)
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
Klinické studie na Všímavosti založené na vlastním soucitu
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationNeznámýDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
Robert SimpsonZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Sebe-soucitKanada
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNáborZvládáníSpojené státy
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainDokončenoZánětlivá odezva | Pohoda | Duševní zdraví | Všímavost | Kardiovaskulární zdraví | SebesoucitŠpanělsko
-
Gutiérrez-Hernández, MENeznámý
-
Queen's University, BelfastDokončenoVyhoření, profesionál | Stres, psychologický | Všímavost | ChováníSpojené království
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteZatím nenabíráme