- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06804720
Zelfcompassie tegen burn-out in de tandheelkunde
27 januari 2025 bijgewerkt door: Cenk Haytac, Cukurova University
Zelfcompassie als een welzijnsstrategie tegen beroepsmatige burn-out in de tandheelkunde: een gecontroleerde klinische proef
Hoewel studies de relatie hebben benadrukt tussen stressgerelateerde psychopathologische symptomen en veranderingen in biochemische parameters, heeft geen enkele studie in de tandheelkunde de associatie van stress en ontspanning met biochemische markers en psychologische parameters gelijktijdig geëvalueerd.
Bovendien moet de impact van op mindfulness gebaseerde zelfcompassie-trainingsprogramma's op deze variabelen nog in deze context worden onderzocht.
Om het welzijn van tandartsen te verbeteren, werd een evaluatie uitgevoerd van een testgroep die deelnam aan een 8 weken durende mindfulness-gebaseerd compassionate living (MBCL) -programma uitgevoerd.
Deze beoordeling omvatte dagelijkse cortisolcurves, evenals speeksel IL-6-, IL-1β- en oxytocinegehalte.
Bovendien werden empathie, burn-out, zelfcompassie, depressie en mindfulness-niveaus gemeten voor en na de training.
In deze studie was de belangrijkste hypothese dat, in vergelijking met de controlegroep, de testgroep lagere IL-1β-, IL-6- en cortisolniveaus zou vertonen, samen met hogere oxytocinespiegels.
Bovendien was, omdat de secundaire hypothesen was dat de testgroep verhoogde empathie, zelfcompassie en mindfulnessniveaus zou aantonen, vergezeld van verminderingen van depressie en burn-outscores.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balcali
-
Adana, Balcali, Kalkoen, 01130
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tandartsen in hun laatste jaar van specialiteitstraining aan de faculteit der tandheelkunde,
- systemisch gezond
Uitsluitingscriteria:
- Personen die een diagnose van stemmingsstoornissen kregen op basis van DSM-5-criteria na een standaard diagnostische beoordeling uitgevoerd door psychiaters van het Department of Psychiatry
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testgroep (Self Compassion Training Group)
|
Alle deelnemers aan de testgroep voltooiden de 8 weken durende MBCL (Mindfulness-Based Compassionate Living) training, bestaande uit sessies van 2 uur per week, in overeenstemming met het MBCL-trainingsprotocol.
Training werd gegeven door één deskundige parodontist die ook een internationaal gecertificeerde MBCL -instructeur is
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen training)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De 6 subschalen die de 26-items-zelfcompassieschaal omvatten, zijn zelfvatness, zelfoordeel, gemeenschappelijke mensheid, isolatie, mindfulness en over-identificatie-deelnemers geven hun antwoorden op elk item met een 5-puntsschaal variërend van 1 (bijna van 1 (bijna (bijna Nooit) tot 5 (bijna altijd).
Hogere score duidt op een grotere zelfcompassie.
|
Basislijn en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
Speekselbemonstering voor de dagelijkse cortisolcurve was gepland voor zowel de test- als de controlegroepen.
Voor de testgroep werden monsters verzameld vóór het begin van de MBCL (Mindfulness-Based Compassionate Living) Training (T1) en na de voltooiing ervan (T2).
Voor de controlegroep werd speekselverzameling afgestemd op dezelfde periodes met de testgroep.
Monsters werden vijf keer per dag verzameld op specifieke tijdstippen: 30 minuten na het ontwaken, om 10:00 uur, 12:00, 17:00 en 22:00 uur (met groepherinneringen op aangewezen tijden).
Speekselcortisol werd geschat door vaste fase-enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA) (Diametra, Boldon, VK) in NG/ml.
De procedure werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de fabrikant over speekselmonsters.
|
Basislijn en na 8 weken
|
|
Speeksel Il 6
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
IL-6-niveaus werden gemeten in PG/ml met behulp van de commerciële kit ELISA volgens de instructies van de producent.
|
Basislijn en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cukurova University DHF-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .