- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06804720
Selbstmitgefühl gegen Burnout in der Zahnmedizin
27. Januar 2025 aktualisiert von: Cenk Haytac, Cukurova University
Selbstmitgefühl als Wohlbefinden Strategie gegen das berufliche Burnout in der Zahnmedizin: Eine kontrollierte klinische Studie
Obwohl Studien die Beziehung zwischen stressbedingten psychopathologischen Symptomen und Veränderungen der biochemischen Parameter hervorgehoben haben, hat keine Studie in der Zahnmedizin die Assoziation von Stress und Relaxation mit biochemischen Markern und psychologischen Parametern gleichzeitig bewertet.
Darüber hinaus müssen die Auswirkungen von Achtsamkeitsbasis-Selbstmitgefühlstrainingsprogrammen auf diese Variablen in diesem Zusammenhang noch untersucht werden.
Um das Wohlergehen von Zahnärzten zu verbessern, wurde eine Bewertung einer Testgruppe durchgeführt, die an einem 8-wöchigen Achtsamkeitsbasis-Programm (MBCL) beteiligt ist.
Diese Bewertung umfasste tägliche Cortisolkurven sowie den Speichel-IL-6-, IL-1β- und Oxytocin-Spiegel.
Zusätzlich wurden Empathie, Burnout, Selbstmitgefühl, Depression und Achtsamkeit vor und nach dem Training gemessen.
In dieser Studie war die Haupthypothese, dass die Testgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zusammen mit höheren Oxytocinspiegeln im Vergleich zur Kontrollgruppe niedrigere IL-1β-, IL-6- und Cortisolspiegel aufweisen würde.
Da die sekundäre Hypothesen war, dass die Testgruppe eine erhöhte Empathie-, Selbstmitgefühl- und Achtsamkeitsniveaus nachweisen würde, begleitet sie von Verringerung der Depressions- und Burnout-Werte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Balcali
-
Adana, Balcali, Truthahn, 01130
- Cukurova university Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnärzte in ihrem letzten Jahr der Spezialausbildung an der Fakultät für Zahnmedizin,
- systemisch gesund
Ausschlusskriterien:
- Personen, die eine Diagnose von Stimmungsstörungen erhielten, die auf DSM-5-Kriterien nach einer standardmäßigen diagnostischen Bewertung der Psychiater der Abteilung für Psychiatrie durchgeführt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Testgruppe (Self Compassion Training Group)
|
Alle Teilnehmer der Testgruppe absolvierten das 8-wöchige MBCL-Training (Achtsamkeit basierendes mitfühlendes Leben), das aus 2-stündigen Sitzungen pro Woche gemäß dem MBCL-Trainingsprotokoll besteht.
Die Ausbildung wurde von einem Experten -Perieh in der Lage, der auch ein international zertifizierter MBCL -Ausbilder ist
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (kein Training)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmitgefühlskala
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen
|
Die 6 Subskalen, aus denen sich die 26-Punkte-Selbstmitgefühlsskala umfasst Niemals) bis 5 (fast immer).
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Selbstmitgefühl an.
|
Grundlinie und nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speichel Cortisol
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen
|
Die Speichelprobenahme für die tägliche Cortisolkurve war sowohl für die Test- als auch für die Kontrollgruppen geplant.
Für die Testgruppe wurden Proben vor Beginn des MBCL-Trainings (T1) und nach Abschluss (T2) Proben gesammelt.
Für die Kontrollgruppe wurde die Speichelsammlung mit den gleichen Zeiträumen mit der Testgruppe in Einklang gebracht.
Zu bestimmten Zeitpunkten wurden die Proben fünfmal pro Tag gesammelt: 30 Minuten nach dem Aufwachen, um 10:00 Uhr, 12:00 Uhr, 17:00 Uhr und 22:00 Uhr (mit den zu festgelegten Zeiten bereitgestellten Gruppen -Erinnerungen).
Das Speichelcortisol wurde durch feste Phasen-Enzym-gebundene Immunosorbent-Assay (ELISA) (DIAMETRA, BOLDON, UK) in NG/ml geschätzt.
Das Verfahren wurde gemäß den Herstellungsrichtlinien für Speichelproben durchgeführt.
|
Grundlinie und nach 8 Wochen
|
|
Speichel il 6
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen
|
Die IL-6-Werte wurden in PG/ml unter Verwendung des kommerziellen Kits ELISA gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen.
|
Grundlinie und nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cukurova University DHF-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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