Effekt av CBD-baserte vaginal suppositorier på menopausale symptomer (Gyno-CBD)

Gjeldende moderne kunst: Overgangsalder er en betydelig overgangsfase i en kvinnes liv, preget av opphør av ovariefunksjon og en nedgang i østrogennivået, som typisk forekommer mellom 40 og 55 år. Dette hormonelle skiftet fører til forskjellige fysiologiske og psykologiske symptomer, inkludert hetetokter, søvnforstyrrelser, humørsvingninger, angst, depresjon, tretthet og seksuell dysfunksjon. Disse symptomene kan ha stor innvirkning på daglige aktiviteter og mellommenneskelige forhold.

Studiebeskrivelse: Studien ble designet som en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie utført ved Gynecology and Obstetrics Clinic Meda, Praha 8, Tsjekkia. Studien overholdt de konsoliderte standardene for rapporteringsforsøk (CONSORT) retningslinjer og prinsippene for erklæringen om Helsingfors (1975, revidert i 2013). Baseline-vurderinger inkluderte MRS, MANSA-spørreskjemaer, hormonnivåer (FSH, LH, Estradiol) og CA-125. Disse vurderingene ble gjentatt ved slutten av 30-dagers behandlingsperiode for MRS, MANSA-score og CA-125-analyse. De primære utfallsmålene var endringene i MRS og MANSA-score fra baseline til etterbehandling. Sekundære utfall inkluderte endringer i CA-125-markøren, samt eventuelle bivirkninger rapportert i løpet av studieperioden.

Rekruttering og studie: Post/menopausale kvinner som hadde betydelige klimakteriske symptomer og rapporteringspartner seksuelt ubehag ble opprinnelig vurdert. Inkluderingskriterier inkluderte kvinner eldre enn 40 år opplever (post) menopausale symptomer og fravær av mikrobiell infeksjon. Eksklusjonskriterier inkluderte en historie med gynekologisk onkologi, diabetes, nåværende behandling med antidepressiva, antibiotika eller kontraindikasjoner for bruk av vaginal suppositorium, samt brukere av cannabis eller cannabisprodukter.

Intervensjon: Deltakerne ble randomisert i to grupper: Gruppe A mottok Cneff® Vaginal Suppositories som inneholdt 100 mg CBD og 6,6 mg ha per ett suppositorium, og gruppe B fikk placebo -suppositorier av identisk sammensetning uten de aktive ingrediensene. Begge gruppene brukte en stikkpiller i nattlig i 30 dager.

Evaluering av studieresultater: Forbehandlings- og etterbehandlingsvurderinger inkluderte overgangsaldervurderingsskalaen (MRS) og Manchester Short Assessment of Life of Life (MANSA) validerte spørreskjemaer og CA-125-markørovervåking. Hormonnivåer (FSH, LH, østradiol) ble målt under vurdering av forbehandling for å bekrefte menopausal status. Sekundære utfall inkluderte endringer i CA-125-markøren og eventuelle bivirkninger rapportert under studien.