Efeito de supositórios vaginais baseados em CBD nos sintomas da menopausa (Gyno-CBD)

O estado atual da arte: a menopausa é uma fase de transição significativa na vida de uma mulher, marcada pela cessação da função ovariana e um declínio nos níveis de estrogênio, geralmente ocorrendo entre 40 e 55 anos. Essa mudança hormonal leva a vários sintomas fisiológicos e psicológicos, incluindo ondas de calor, distúrbios do sono, mudanças de humor, ansiedade, depressão, fadiga e disfunção sexual. Esses sintomas podem afetar profundamente as atividades diárias e as relações interpessoais.

Descrição do estudo: O estudo foi projetado como um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, realizado na clínica de ginecologia e obstetrícia Meda, Praga 8, República Tcheca. O estudo aderiu aos padrões consolidados das diretrizes de ensaios de relatório (consorte) e os princípios da Declaração de Helsinque (1975, revisados ​​em 2013). As avaliações de linha de base incluíram MRS, questionários da MANSA, níveis hormonais (FSH, LH, Estradiol) e o CA-125. Essas avaliações foram repetidas no final do período de tratamento de 30 dias para a MRS, as pontuações da MANSA e a análise CA-125. As medidas de desfecho primário foram as alterações nas pontuações da MRS e da MANSA da linha de base para o pós-tratamento. Os resultados secundários incluíram alterações no marcador CA-125, bem como quaisquer eventos adversos relatados durante o período do estudo.

Recrutamento e estudo: mulheres pós -/menopausa que apresentam sintomas climatéricos significativos e o desconforto sexual do parceiro de relatórios foram avaliados inicialmente. Os critérios de inclusão incluíram mulheres com mais de 40 anos (pós) sintomas da menopausa e ausência de infecção microbiana. Os critérios de exclusão incluíram um histórico de oncologia ginecológica, diabetes, tratamento atual com antidepressivos, antibióticos ou quaisquer contra -indicações ao uso supositório vaginal, bem como usuários de produtos de cannabis ou cannabis.

Intervenção: Os participantes foram randomizados em dois grupos: Grupo A recebeu supositórios vaginais recebidos contendo 100 mg de CBD e 6,6 mg ha por um supositório, e o grupo B recebeu supositórios de placebo de composição idêntica sem os ingredientes ativos. Ambos os grupos usaram um supositório por noite por 30 dias.

Avaliação dos resultados do estudo: As avaliações de pré-tratamento e pós-tratamento incluíram a escala de classificação da menopausa (MRS) e a avaliação curta de Manchester da Qualidade de Vida (MANSA) validou os questionários e o monitoramento do marcador CA-125. Os níveis hormonais (FSH, LH, estradiol) foram medidos durante as avaliações de pré-tratamento para confirmar o status da menopausa. Os resultados secundários incluíram alterações no marcador CA-125 e quaisquer eventos adversos relatados durante o estudo.