Auswirkung von vaginalen Zäpfern auf CBD-Basis auf die Wechseljahrsymptome (Gyno-CBD)

Aktueller Stand der Kunst: Wechseljahre ist eine signifikante Übergangsphase im Leben einer Frau, die durch die Beendigung der Ovarialfunktion und eines Rückgangs des Östrogenspiegels gekennzeichnet ist, der typischerweise zwischen 40 und 55 Jahren auftritt. Diese hormonelle Verschiebung führt zu verschiedenen physiologischen und psychologischen Symptomen, einschließlich Hitzewallungen, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Depressionen, Müdigkeit und sexueller Dysfunktion. Diese Symptome können die täglichen Aktivitäten und zwischenmenschlichen Beziehungen zutiefst beeinflussen.

Studienbeschreibung: Die Studie wurde als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie entwickelt, die in der Gynäkologie- und Geburtsklinik Meda, Prag 8, Tschechische Republik, durchgeführt wurde. Die Studie hielt an den konsolidierten Richtlinien der Berichtstudien (Konsortiere) und den Grundsätzen der Erklärung der Helsinki (1975, überarbeitet) im Jahr 2013 fest. Zu den Basisbewertungen gehörten MRS, Mansa-Fragebögen, Hormonspiegel (FSH, LH, Östradiol) und CA-125. Diese Bewertungen wurden am Ende der 30-tägigen Behandlungszeit für die MRS-, Mansa-Scores und die CA-125-Analyse wiederholt. Die primären Ergebnismaßnahmen waren die Veränderungen der MRS- und Mansa-Ergebnisse von der Basislinie bis zur Nachbehandlung. Die sekundären Ergebnisse umfassten Änderungen im CA-125-Marker sowie alle unerwünschten Ereignisse, die während des Untersuchungszeitraums angegeben wurden.

Rekrutierung und Studie: Frauen mit signifikanten klimakterischen Symptomen und Berichterstattungspartner sexuelle Beschwerden wurden zunächst bewertet. Inklusionskriterien umfassten Frauen, die älter als 40 Jahre (post-) Menopausesymptome und das Fehlen einer mikrobiellen Infektion erlebten. Zu den Ausschlusskriterien gehörten eine Vorgeschichte gynäkologischer Onkologie, Diabetes, aktuelle Behandlung mit Antidepressiva, Antibiotika oder Kontraindikationen für den Gebrauch von vaginalem Suppository sowie Benutzer von Cannabis- oder Cannabisprodukten.

Intervention: Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe A erhielten Canneff® -Vaginal -Zäpfchen mit 100 mg CBD und 6,6 mg ha pro Zäpfchen, und die Gruppe B erhielt Placebo -Zäpfchen identischer Zusammensetzung ohne die Wirkstoffe. Beide Gruppen verwendeten 30 Tage lang ein Suppository für die Nacht.

Bewertung der Studienergebnisse: Vorbehandlungs- und Nachbehandlungsbewertungen umfassten die Menopause-Bewertungsskala (MRS) und die Kurzbewertung von Manchester von MANSA (Mansa) validierte Fragebögen und die CA-125-Markerüberwachung. Die Hormonspiegel (FSH, LH, Östradiol) wurden während der Vorbehandlungsbewertungen gemessen, um den Menopausestatus zu bestätigen. Die sekundären Ergebnisse umfassten Änderungen im CA-125-Marker und alle unerwünschten Ereignisse, die während der Studie angegeben wurden.