Effekt af CBD-baserede vaginale suppositorier på menopausale symptomer (Gyno-CBD)

Aktuel teknik: Overgangsalderen er en betydelig overgangsfase i en kvindes liv, præget af ophør med æggestokkens funktion og et fald i østrogenniveauer, der typisk forekommer i alderen 40 og 55 år. Dette hormonelle skift fører til forskellige fysiologiske og psykologiske symptomer, herunder hedeture, søvnforstyrrelser, humørsvingninger, angst, depression, træthed og seksuel dysfunktion. Disse symptomer kan dybt påvirke daglige aktiviteter og interpersonelle forhold.

Undersøgelsesbeskrivelse: Undersøgelsen blev designet som en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret klinisk forsøg udført ved gynækologien og obstetriksklinikken Meda, Prag 8, Tjekkiet. Undersøgelsen overholdt de konsoliderede standarder for rapporteringsforsøg (Consort) retningslinjer og principperne i erklæringen om Helsinki (1975, revideret i 2013). Baselinevurderinger inkluderede MRS, Mansa-spørgeskemaer, hormonniveauer (FSH, LH, Estradiol) og CA-125. Disse vurderinger blev gentaget i slutningen af ​​den 30-dages behandlingsperiode for MRS, Mansa-scoringer og CA-125-analyse. De primære resultatmål var ændringerne i fru og Mansa-scoringer fra baseline til efterbehandling. Sekundære resultater omfattede ændringer i CA-125-markøren samt eventuelle bivirkninger rapporteret i undersøgelsesperioden.

Rekruttering og undersøgelse: Post/menopausale kvinder, der præsenterede med betydelige klimakteriske symptomer og rapporteringspartner seksuelt ubehag, blev oprindeligt vurderet. Inkluderingskriterier inkluderede kvinder, der var ældre end 40 år, der oplevede (post) menopausale symptomer og fravær af mikrobiel infektion. Ekskluderingskriterier omfattede en historie med gynækologisk onkologi, diabetes, aktuel behandling med antidepressiva, antibiotika eller eventuelle kontraindikationer til vaginal suppositorisk brug samt brugere af cannabis eller cannabisprodukter.

Intervention: Deltagerne blev randomiseret i to grupper: gruppe A modtaget canneff® vaginal suppositorier indeholdende 100 mg CBD og 6,6 mg ha pr. En suppositorium, og gruppe B modtog placebo -suppositorier med identiske sammensætning uden de aktive ingredienser. Begge grupper brugte et suppositorium til natligt i 30 dage.

Evaluering af undersøgelsesresultater: Forbehandling og efterbehandlingsvurderinger omfattede overgangsalderen Rating Scale (MRS) og Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA) validerede spørgeskemaer og CA-125 markørovervågning. Hormonniveauer (FSH, LH, Estradiol) blev målt under forbehandlingsvurderinger for at bekræfte menopausal status. Sekundære resultater omfattede ændringer i CA-125-markøren og eventuelle bivirkninger rapporteret under undersøgelsen.