Effekt av CBD-baserade vaginala suppositorier på klimakteriet (Gyno-CBD)

Aktuella toppmodern: Menopaus är en betydande övergångsfas i en kvinnas liv, präglat av upphörandet av äggstocksfunktionen och en minskning av östrogennivåer, som vanligtvis inträffar mellan 40 och 55 år. Denna hormonella förändring leder till olika fysiologiska och psykologiska symtom, inklusive värmevallningar, sömnstörningar, humörsvängningar, ångest, depression, trötthet och sexuell dysfunktion. Dessa symtom kan djupt påverka dagliga aktiviteter och interpersonella relationer.

Studiebeskrivning: Studien utformades som en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning som genomfördes vid Gynecology and Obstetrics Clinic Meda, Prag 8, Tjeckien. Studien följde de konsoliderade standarderna för rapporteringsförsök (CONSORT) och principerna för Helsingforsdeklarationen (1975, reviderad 2013). Baslinjebedömningar inkluderade MRS, MANSA-frågeformulär, hormonnivåer (FSH, LH, östradiol) och CA-125. Dessa bedömningar upprepades i slutet av 30-dagars behandlingsperiod för MRS-, MANSA-poäng och CA-125-analys. De primära resultatmåtten var förändringarna i MRS- och MANSA-poäng från baslinjen till efterbehandling. Sekundära resultat inkluderade förändringar i CA-125-markören, liksom eventuella biverkningar som rapporterades under studieperioden.

Rekrytering och studie: Post/menopausala kvinnor som presenterade med betydande klimakteriska symtom och rapporteringspartner sexuellt obehag utvärderades ursprungligen. Inkluderingskriterier inkluderade kvinnor äldre än 40 års upplever (POST) menopausala symtom och frånvaro av mikrobiell infektion. Uteslutningskriterier inkluderade en historia av gynekologisk onkologi, diabetes, aktuell behandling med antidepressiva medel, antibiotika eller några kontraindikationer för vaginal suppository -användning, samt användare av cannabis- eller cannabisprodukter.

Intervention: Deltagarna randomiserades i två grupper: Grupp A fick Canneff® vaginal suppositorier innehållande 100 mg CBD och 6,6 mg ha per suppositorium, och grupp B fick placebo -suppositorier av identiska sammansättning utan de aktiva ingredienserna. Båda grupperna använde ett suppositorium i natt i 30 dagar.

Utvärdering av studieresultat: Förbehandling och bedömningar efter behandlingen inkluderade menopausbetygskala (MRS) och Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA) validerade frågeformulär och CA-125-markörövervakningen. Hormonnivåer (FSH, LH, östradiol) mättes under bedömningar av före behandling för att bekräfta menopausal status. Sekundära resultat inkluderade förändringar i CA-125-markören och eventuella biverkningar som rapporterades under studien.