Влияние вагинальных суппозиторий на основе CBD на симптомы менопаузы (Gyno-CBD)

Текущее состояние искусства: менопауза является значительной переходной фазой в жизни женщины, отмеченной прекращением функции яичников и снижением уровней эстрогена, обычно происходит в возрасте от 40 до 55 лет. Этот гормональный сдвиг приводит к различным физиологическим и психологическим симптомам, включая горячие вспышки, нарушения сна, перепады настроения, беспокойство, депрессию, усталость и сексуальную дисфункцию. Эти симптомы могут глубоко повлиять на повседневную деятельность и межличностные отношения.

Описание исследования: Исследование было разработано как рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проведенное в гинекологии и акушерской клинике MEDA, Прага 8, Чешская Республика. Исследование придерживалось руководящих принципов консолидированных стандартов отчетных испытаний (CONSORT) и принципов Декларации Хельсинки (1975, пересмотрено в 2013 году). Базовые оценки включали MRS, анкеты манса, уровень гормонов (FSH, LH, Estradiol) и CA-125. Эти оценки повторялись в конце 30-дневного периода лечения для анализа MRS, Mansa и анализа CA-125. Основными показателями результата были изменения в оценках MRS и Mansa от базового уровня до после лечения. Вторичные результаты включали изменения в маркере CA-125, а также любые побочные эффекты, зарегистрированные в течение периода исследования.

Набор персонала и изучение: женщины после менопаузы, представляющие значительные климактерические симптомы и сообщали о сексуальном дискомфорте партнера. Критерии включения включали женщин старше 40 лет, испытывающие (после) симптомы менопаузы и отсутствие микробной инфекции. Критерии исключения включали в себя историю гинекологической онкологии, диабет, текущее лечение антидепрессантами, антибиотики или любые противопоказания для использования вагинального суппозитория, а также пользователей каннабиса или продуктов каннабиса.

Вмешательство: участники были рандомизированы в две группы: группа A, полученные вагинальными суппозиториями Canneff®, содержащие 100 мг CBD и 6,6 мг HA на один суппозиторий, а группа B получила плацебо -суппозитории идентичного состава без активных ингредиентов. Обе группы использовали одну суппозиторию на ночь в течение 30 дней.

Оценка результатов исследования: оценки предварительной обработки и после лечения включали в себя шкалу рейтинга менопаузы (MRS) и краткосрочную оценку Манчестера (Mansa), подтвержденные анкеты и мониторинг маркеров CA-125. Уровни гормонов (FSH, LH, эстрадиол) измеряли во время оценки предварительной обработки, чтобы подтвердить статус менопауза. Вторичные результаты включали изменения в маркере CA-125 и любые побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе исследования.