Effect van op CBD gebaseerde vaginale zetpillen op menopauzale symptomen (Gyno-CBD)

De huidige stand van de kunst: menopauze is een belangrijke overgangsfase in het leven van een vrouw, gekenmerkt door de beëindiging van de eierstokfunctie en een daling van de oestrogeenspiegels, die meestal tussen de leeftijd van 40 en 55 jaar optreden. Deze hormonale verschuiving leidt tot verschillende fysiologische en psychologische symptomen, waaronder hete flitsen, slaapstoornissen, stemmingswisselingen, angst, depressie, vermoeidheid en seksuele disfunctie. Deze symptomen kunnen een diepgaande invloed hebben op dagelijkse activiteiten en interpersoonlijke relaties.

Studiebeschrijving: De studie werd ontworpen als een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie uitgevoerd bij de gynaecologie en Obstetrics Clinic Meda, Praag 8, Tsjechië. De studie hield zich aan de geconsolideerde normen voor rapportageproeven (Consort) richtlijnen en de principes van de Verklaring van Helsinki (1975, herzien in 2013). Baseline-beoordelingen omvatten MRS, MANSA-vragenlijsten, hormoonspiegels (FSH, LH, Estradiol) en de CA-125. Deze beoordelingen werden herhaald aan het einde van de behandelingsperiode van 30 dagen voor de MRS, MANSA-scores en CA-125-analyse. De primaire uitkomstmaten waren de veranderingen in MRS- en MANSA-scores van baseline tot na de behandeling. Secundaire resultaten omvatten veranderingen in de CA-125-marker, evenals eventuele bijwerkingen die tijdens de studieperiode werden gerapporteerd.

Werving en studie: post/menopauzale vrouwen met aanzienlijke climacterische symptomen en het melden van partner seksueel ongemak werden aanvankelijk beoordeeld. Inclusiecriteria omvatten vrouwen die ouder zijn dan 40 jaar met (post) menopauzale symptomen en afwezigheid van microbiële infectie. Uitsluitingscriteria omvatten een geschiedenis van gynaecologische oncologie, diabetes, huidige behandeling met antidepressiva, antibiotica of enige contra -indicaties voor vaginaal zetpilgebruik, evenals gebruikers van cannabis- of cannabisproducten.

Interventie: Deelnemers werden gerandomiseerd in twee groepen: Groep A ontving Canneff® vaginale zetpillen met 100 mg CBD en 6,6 mg ha per zetpil en groep B ontving placebo -zetpillen van identieke samenstelling zonder de actieve ingrediënten. Beide groepen gebruikten één zetpil voor nachtelijk gedurende 30 dagen.

Evaluatie van onderzoeksresultaten: beoordelingen voor de behandeling en na de behandeling omvatten de Menopauze Rating Scale (MRS) en de korte beoordeling van Manchester van Quality of Life (MANSA) gevalideerde vragenlijsten en de CA-125 markerbewaking. Hormoonspiegels (FSH, LH, Estradiol) werden gemeten tijdens beoordelingen voor de behandeling om de status van de menopauze te bevestigen. Secundaire resultaten omvatten veranderingen in de CA-125-marker en eventuele bijwerkingen die tijdens het onderzoek zijn gerapporteerd.