Anti-CEACAM5 ADC M9140 hos kinesiske deltakere med solide svulster (Proceade-CRC-02)

Inkluderingskriterier:

• Deltakere med dokumentert histopatologisk diagnose av lokalt avansert eller metastatisk CRC, som var intolerante/ildfaste mot eller utviklet seg etter standard systemiske terapier for det avanserte/metastatiske stadiet som inkluderte og er begrenset til et fluoropyrimidin, irinotekan, et platinasamentet (f.eks. oksaliplatin), et anti-EGFR-middel (hvis klinisk indikert, dvs. RAS/BRAF WT), og et anti-VEGF-agent. Deltakerne kan ha mottatt tidligere behandling med trifluridin/tipiracil og/eller regorafenib eller fruquintinib, hvis lokalt indikert og tilgjengelig. Deltakere med kjent MSI-H-status må ha fått behandling med en immunsjekkpunkthemmer (hvis lokalt indikert og tilgjengelig) med mindre kontraindisert
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) under eller lik 1
• Deltakere med tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon som definert i protokollen
• Andre protokolldefinerte inkluderingskriterier kan gjelde

Eksklusjonskriterier:

• Deltakeren har en historie med malignitet innen 3 år før datoen for påmeldingen (unntak er plateepitel og basalcellekarsinomer i huden og karsinom in situ av livmorhalsen, godartet prostata -neoplasma/hypertropi, eller malignitet som etter undersøkelsesmennene, med med Samtidig med sponsorens medisinske skjerm anses som kurert med minimal risiko for tilbakefall innen 3 år)
• Deltakere med kjente hjernemetastaser, bortsett fra de som oppfyller følgende kriterier: hjernemetastaser som har blitt behandlet lokalt og er klinisk stabile i minst 4 uker før behandlingsstart; Ingen pågående nevrologiske symptomer som er relatert til hjernens lokalisering av sykdommen (følgesvenner som er en konsekvens av behandlingen av hjernemetastasene er akseptable)
• Deltakere med diaré (flytende avføring) eller ileus karakter> 1
• Cerebrovaskulær ulykke/hjerneslag (<6 måneder før påmelding)
• Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde