Anti-CEACAM5 ADC M9140 hos kinesiska deltagare med solida tumörer (Processe-CRC-02)

Inkluderingskriterier:

• Deltagare med dokumenterad histopatologisk diagnos av lokalt avancerad eller metastaserande CRC, som var intoleranta/eldfasta till eller utvecklades efter standardsystemterapier för det avancerade/metastatiska stadiet som inkluderade och är begränsade till en fluoropyrimidin, irinotekan, ett platinemedel (t.ex. oxaliplatin), ett anti-EGFR-medel (om kliniskt indikerat, dvs. RAS/BRAF WT) och ett anti-VEGF-medel. Deltagarna kan ha fått tidigare behandling med trifluidin/tipiracil och/eller regorafenib eller fruquintinib, om det är lokalt indikerat och tillgängligt. Deltagare med en känd MSI-H-status måste ha fått behandling med en immunkontrollinhibitor (om lokalt anges och är tillgänglig) såvida inte kontraindicerat
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) nedan eller lika med 1
• Deltagare med adekvat hematologisk, lever- och njurfunktion enligt definitionen i protokollet
• Andra protokolldefinierade inkluderingskriterier kan gälla

Uteslutningskriterier:

• Deltagaren har en historia av malignitet inom tre år före registreringsdatumet (undantag är skivepitel och basalcellkarcinom i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen, godartade prostata neoplasma/hypertropi, eller malignitet som enligt utredarens åsikt, med med livmoderhalsen, godartade prostata neoplasma/hypertropi, eller malignitet som enligt utredarens uppfattning, med med livmoderhalsen, godartade prostata neoplasma/hypertropi, eller malignitet som enligt utredarens åsikt, med med livmoderhalsen, godartade prostata -neoplasma/hypertropi, eller malignitet som enligt utredarens åsikt, med situationen, med med utredaren, med med livmodern, med utredaren, med med utredning, med Sammanfattning med sponsorns medicinska monitor anses botad med minimal risk för återfall inom 3 år)
• Deltagare med kända hjärnmetastaser, utom de som uppfyller följande kriterier: hjärnmetastaser som har behandlats lokalt och är kliniskt stabila i minst fyra veckor före behandlingsstart; Inga pågående neurologiska symtom som är relaterade till hjärnlokaliseringen av sjukdomen (följder som är en följd av behandlingen av hjärnmetastaserna är acceptabla)
• Deltagare med diarré (flytande avföring) eller ileus klass> 1
• Cerebrovaskulär olycka/stroke (<6 månader före registrering)
• Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla