ADC M9140 Anti-CEACAM5 em participantes chineses com tumores sólidos (proceade-CRC-02)

Critérios de inclusão:

• Participantes com diagnóstico histopatológico documentado de CRC localmente avançado ou metastático, que eram intolerantes/refratários ou progrediram após terapias sistêmicas padrão para o estágio avançado/metastático que incluía e são restritas a uma fluoropirimidina, irinotecana, um agente de platina (por exemplo. Oxaliplatina), um agente anti-EGFR (se indicado clinicamente, ou seja, Ras/braf wt) e um agente anti-VEGF. Os participantes podem ter recebido tratamento anterior com trifluridina/tipiracil e/ou regorafenibe ou fruquintinib, se indicado localmente e disponível. Os participantes com um status MSI-H conhecido devem ter recebido tratamento com um inibidor de ponto de verificação imune (se indicado e disponível localmente), a menos que seja contra-indicado
• Status de desempenho do grupo de oncologia cooperativa oriental (ECOG PS) abaixo ou igual a 1
• Participantes com função hematológica, hepática e renal adequada, conforme definido no protocolo
• Outros critérios de inclusão definidos por protocolo podem aplicar

Critérios de exclusão:

• O participante tem um histórico de malignidade dentro de 3 anos antes da data da inscrição (as exceções são carcinomas escamosos e basais de células da pele e carcinoma in situ do colo do útero, neoplasia benigna/hipertropia, ou malignidade que, na opinião do investigador, com com o investigador, com com a A concordância com o monitor médico do patrocinador é considerada curada com o risco mínimo de recorrência dentro de 3 anos)
• Participantes com metástases cerebrais conhecidas, exceto aqueles que atendem aos seguintes critérios: metástases cerebrais que foram tratadas localmente e são clinicamente estáveis ​​por pelo menos 4 semanas antes do início do tratamento; Nenhum sintoma neurológico contínuo relacionado à localização do cérebro da doença (sequelas que são uma conseqüência do tratamento das metástases cerebrais são aceitáveis)
• Participantes com diarréia (fezes líquidas) ou grau de íleo> 1
• Acidente/AVC cerebrovascular (<6 meses antes da inscrição)
• Outros critérios de exclusão definidos por protocolo podem aplicar