Anti-Ceacam5 ADC M9140 bij Chinese deelnemers met solide tumoren (Proceade-CRC-02)

Inclusiecriteria:

• Deelnemers met gedocumenteerde histopathologische diagnose van lokaal geavanceerde of metastatische CRC, die intolerant/vuurvast waren of vooruitgingen na standaard systemische therapieën voor het geavanceerde/metastatische stadium dat is opgenomen en beperkt tot een fluoropyrimidine, irinotecan, een platinagent (b.v. oxaliplatine), een anti-EGFR-middel (indien klinisch aangegeven, d.w.z. Ras/BRAF WT) en een anti-VEGF-middel. Deelnemers hebben mogelijk een eerdere behandeling ontvangen met trifluridine/tipiracil en/of regorafenib of fruquintinib, indien lokaal aangegeven en beschikbaar. Deelnemers met een bekende MSI-H-status moeten een behandeling hebben ontvangen met een immuuncontrolepuntremmer (indien lokaal aangegeven en beschikbaar) tenzij contra-indiceerd
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) hieronder of gelijk aan 1
• Deelnemers met voldoende hematologische, lever- en nierfunctie zoals gedefinieerd in het protocol
• Andere protocol -gedefinieerde inclusiecriteria kunnen van toepassing zijn

Uitsluitingscriteria:

• Participant has a history of malignancy within 3 years before the date of enrollment (exceptions are squamous and basal cell carcinomas of the skin and carcinoma in situ of the cervix, benign prostate neoplasm/hypertropia, or malignancy that in the opinion of the Investigator, with Samenvatting met de medische monitor van de sponsor wordt beschouwd als genezen met minimaal risico op recidief binnen 3 jaar)
• Deelnemers met bekende hersenmetastasen, behalve die voldoen aan de volgende criteria: hersenmetastasen die lokaal zijn behandeld en minimaal 4 weken klinisch stabiel zijn voorafgaand aan het begin van de behandeling; Geen voortdurende neurologische symptomen die verband houden met de hersenlokalisatie van de ziekte (gevolgen die een gevolg zijn van de behandeling van de hersenmetastasen zijn acceptabel)
• Deelnemers met diarree (vloeibare ontlasting) of ileus graad> 1
• Cerebrovasculair ongeval/beroerte (<6 maanden voorafgaand aan de inschrijving)
• Andere uitsluitingscriteria voor het protocol kunnen van toepassing zijn