Anti-Cacam5 ADC M9140 bei chinesischen Teilnehmern mit soliden Tumoren (Procade-CRC-02)

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer mit dokumentierter histopathologischer Diagnose von lokal fortgeschrittener oder metastasierter CRC, die nach Standard -systemischen Therapien für das fortgeschrittene/metastatische Stadium, das ein Fluoropyrimidin, Irinotecan, einen Platin -Mittel (z. Oxaliplatin), ein Anti-EGFR-Mittel (falls klinisch angegeben, d.h. Ras/BRAF WT) und ein Anti-VEGF-Mittel. Die Teilnehmer haben möglicherweise eine frühere Behandlung mit Trifluridin/Tipiracil und/oder Regorafenib oder Fruquintinib erhalten, falls lokal angegeben und verfügbar. Teilnehmer mit einem bekannten MSI-H-Status müssen eine Behandlung mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (falls lokal angegeben und verfügbar) erhalten haben, es sei denn
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) unten oder gleich 1
• Teilnehmer mit angemessener hämatologischer, hepatischer und Nierenfunktion, wie im Protokoll definiert
• Andere von Protokoll definierte Einschlusskriterien könnten gelten

Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer hat innerhalb von 3 Jahren vor dem Datum der Einschreibung eine Malignitätsgeschichte Übereinstimmung mit dem medizinischen Monitor des Sponsors wird mit einem minimalen Rezidivrisiko innerhalb von 3 Jahren als geheilt angesehen.
• Teilnehmer mit bekannten Hirnmetastasen, mit Ausnahme derjenigen, die folgenden Kriterien erfüllen: Hirnmetastasen, die vor Ort vor Ort behandelt wurden und mindestens 4 Wochen vor Beginn der Behandlung klinisch stabil sind; Keine fortlaufenden neurologischen Symptome, die mit der Gehirnlokalisierung der Krankheit zusammenhängen (Folgen, die eine Folge der Behandlung der Gehirnmetastasen sind, sind akzeptabel)
• Teilnehmer mit Durchfall (Flüssigstuhl) oder Ileus -Grad> 1
• Zerebrovaskulärer Unfall/Schlaganfall (<6 Monate vor der Einschreibung)
• Andere ausschließende Ausschlusskriterien für Protokoll könnten gelten