Forberedt på å velge (PTC) er en implementeringsstudie av levering av langtidsvirkende cabotegravir, et injiserbar alternativ før eksponering (PREP) for HIV-forebygging. Injiserbar prep vil bli tilbudt sammen med oral og vaginal ringforberedelse fra en virkelig verden i Cape Town, Sør-Afrika. (PtC)

Den forberedte å velge (PTC) studien søker å beskrive mønstre av utholdenhet på HIV-pre-eksponering profylakse (PREP) produkter, individuelt og generelt, blant et kohort av sørafrikanske ungdommer og ungdommer når de tilbys et valg mellom PREP-produkter i den virkelige offentligheten Helseanlegg og mobile klinikkinnstillinger. Studien vil videre forsøke å forstå implementeringsbarrierer og muliggjørere i Prep -adopsjon (beslutning om å bruke ethvert PREP -produkt), initiering (første dose av ethvert PREP -produkt) og utholdenhet blant både PREP -brukere (ungdom og ungdom) og Prep -leverandører (helsepersonell leverandører ).

Denne studien vil bruke en prospektiv kohortdesign som rekrutterer 1800 ungdommer og unge, spesielt ungdomsjenter og unge kvinner, inkludert gravide og lærende kvinner (15-29 år), unge mannlige nøkkelpopulasjoner inkludert menn som har sex med menn og mannlige sexarbeidere (15-29 år), og deres kollektive intime mannlige partnere (alle aldre).

Deltakerne vil bli invitert til å velge å starte på en av tre typer prep (injiserbar, oral eller vaginal ringprep). Deltakerne vil kunne bruke det samme produktet gjennom hele studien, bytte mellom produkter eller stoppe og starte på PREP når som helst. Deltakerne vil bli fulgt i 7 måneder for å oppfylle det primære resultatet av kortsiktig utholdenhet og i ytterligere 18 måneder for å oppfylle det sekundære utfallet av langsiktig utholdenhet. Utholdenhet vil bli definert som kontinuerlig bruk av det valgte produktet som ment med (a) <7 dagers gap og (b) <28 dagers gap i prep -tilgjengelighet for daglig dosering (oral prep), vaginal ringinnsetting eller påfølgende injeksjon. Det 7-dagers vinduet stemmer overens med tidligere prøvedefinisjoner av dosering på tid, mens det 28-dagers vinduet stemmer overens med pragmatiske definisjoner av dosering på tide for prep i den sørafrikanske konteksten.

De tre tilgjengelige produktene vil omfatte: (1) en tenofovir-basert oral tablett som må tas daglig og leveres som en 30-dagers tilførsel av orale tabletter; (2) en intra-vaginal silikonring som inneholder dapivirin med langsom frigjøring som gir HIV-beskyttelse i opptil 28 dager; og (3) en intramuskulær injeksjon som inneholder cabotegravir som gir HIV -beskyttelse i opptil to måneder. Studien vil ta sikte på å rekruttere opptil 900 deltakere som startet på injiserbar prep, opptil 600 deltakere som initierer på oral prep, og opptil 300 deltakere som initierer på vaginal ringprep.

Prep Choice Counselling vil bli co-opprettet med Prep-leverandører og unge PREP-brukere (medlemmer av en eksisterende prep-orientert ungdomsreferansegruppe) og levert av trente, ungdomsvennlige HIV-rådgivere. Prep vil bli administrert av NIMART-trent (sykepleierinitiert behandling av antiretroviral terapi) sykepleiere på to kliniske steder: et stasjonært statlig primærhelsetjeneste og en mobil klinikktjeneste som roterer på en fast tidsplan gjennom studieområdet. Deltakerne vil sette i gang på et enkelt sted, men forblir kvalifisert til å motta påfølgende produktpåfylling/doser på det andre stedet om ønskelig.