Forberedt til at vælge (PTC) er en implementeringsundersøgelse af levering af cabotegravir langtidsvirkende, en injicerbar pre-eksponering profylakse (PREP) mulighed for HIV-forebyggelse. Injicerable Prep vil blive tilbudt ved siden af ​​oral og vaginal ringforberedelse inden for en virkelighedskontekst i Cape Town, Sydafrika. (PtC)

Den forberedte til at vælge (PTC) -undersøgelse søger at beskrive mønstre af persistens på HIV-pre-eksponering Profylakse (PREP) -produkter, individuelt og generelt, blandt en kohort af sydafrikanske unge og unge, når Sundhedsfacilitet og mobile klinikindstillinger. Undersøgelsen vil yderligere forsøge at forstå implementeringsbarrierer og muliggør vedtagelse af Prep -vedtagelse (beslutning om at bruge ethvert PREP -produkt), initiering (første dosis af ethvert prep -produkt) og persistens blandt både Prep -brugere (unge og unge) og PREP -udbydere (sundhedsudbydere ).

Denne undersøgelse vil bruge et potentielt kohortdesign, der rekrutterer 1800 unge og unge, specifikt unge piger og unge kvinder, inklusive gravide og ammende kvinder (15-29 år), unge mandlige nøglepopulationer, herunder mænd, der har sex med mænd og mandlige sexarbejdere (15-29 år) og deres kollektive intime mandlige partnere (enhver alder).

Deltagerne vil blive opfordret til at vælge at indlede på en af ​​tre typer Prep (injicerbar, oral eller vaginal ringpræparat). Deltagerne vil være i stand til at bruge det samme produkt gennem hele undersøgelsen, skifte mellem produkter eller stoppe og genstarte på Prep på ethvert tidspunkt. Deltagerne vil blive fulgt i 7 måneder for at imødekomme det primære resultat af kortvarig persistens og i yderligere 18 måneder for at imødekomme det sekundære resultat af langvarig persistens. Persistens defineres som den kontinuerlige anvendelse af det valgte produkt som tilsigtet med (a) <7 -dages gap og (b) <28 dages hul i forberedelsestilgængelighed til daglig dosering (oral Prep), vaginal ringindsættelse eller efterfølgende injektion. Den 7-dages vindue er i overensstemmelse med tidligere forsøgsdefinitioner af dosering til tiden, mens det 28-dages vindue er i overensstemmelse med pragmatiske definitioner af dosering til tid til Prep i den sydafrikanske kontekst.

De tre tilgængelige produkter vil omfatte: (1) en tenofovir-baseret oral tablet, der skal tages dagligt og leveres som en 30-dages forsyning med orale tabletter; (2) en intra-vaginal silikonring indeholdende dapivirin med langsom frigivelse, der giver HIV-beskyttelse i op til 28 dage; og (3) en intramuskulær injektion, der indeholder cabotegravir, der giver HIV -beskyttelse i op til to måneder. Undersøgelsen vil sigte mod at rekruttere op til 900 deltagere, der indleder på injicerbar Prep, op til 600 deltagere, der initierer på mundtlig prep, og op til 300 deltagere, der initierer på vaginal ringforberedelse.

Prep Choice Counselling vil blive co-skabt med PREP-udbydere og unge Prep-brugere (medlemmer af en eksisterende preporienteret ungdomsreferencegruppe) og leveret af uddannede, ungdomsvenlige HIV-rådgivere. Prep administreres af Nimart-uddannet (sygeplejerske indledt styring af anti-retroviral terapi) sygeplejersker på to kliniske steder: en stationær regerings primær sundhedsfacilitet og en mobil klinik service, der roterer i en fast plan gennem studieområdet. Deltagerne vil indlede på et enkelt sted, men forbliver berettigede til at modtage efterfølgende produktpåfyldning/doser på det andet sted, hvis det ønskes.