Förberedd att välja (PTC) är en implementeringsstudie av leveransen av Cabotegravir långverkande, ett injicerbart förekommande profylax (PREP) -alternativ för HIV-förebyggande. Injicerbar prep kommer att erbjudas tillsammans med oral och vaginal ring prep inom ett verkligt sammanhang i Kapstaden, Sydafrika. (PtC)

Den beredda att välja (PTC) -studien syftar till att beskriva mönster av uthållighet på HIV före exponering av profylax (PREP) -produkter, individuellt och övergripande, bland en kohort av sydafrikanska ungdomar och ungdomar när de erbjuds ett val mellan prep-produkter i verklig allmänhet Hälsoanläggning och mobila klinikinställningar. Studien kommer vidare att försöka förstå implementeringsbarriärer och möjliggörare för antagande (beslut att använda någon PREP -produkt), initiering (första dosen av någon PREP -produkt) och uthållighet bland både PREP -användare (ungdomar och ungdomar) och PREP -leverantörer (vårdgivare ).

Denna studie kommer att använda en prospektiv kohortdesign som rekryterar 1800 ungdomar och ungdomar, särskilt tonåriga flickor och unga kvinnor, inklusive gravida och ammande kvinnor (15-29 år), unga manliga nyckelpopulationer inklusive män som har sex med män och manliga sexarbetare (15-29 år) och deras kollektiva intima manliga partners (alla åldrar).

Deltagarna kommer att uppmanas att välja att initiera på en av tre typer av prep (injicerbara, orala eller vaginal ringer). Deltagarna kommer att kunna använda samma produkt under hela studien, växla mellan produkter eller stoppa och starta om Prep när som helst. Deltagarna kommer att följas i 7 månader för att möta det primära resultatet av kortvarig uthållighet och i ytterligare 18 månader för att möta det sekundära resultatet av långsiktig uthållighet. Persistens kommer att definieras som den kontinuerliga användningen av den valda produkten som är avsedd med (a) <7 dagars gap och (b) <28 dagars gap i prep -tillgänglighet för daglig dosering (oral prep), vaginalringinsättning eller efterföljande injektion. Det 7-dagars fönstret är i linje med tidigare testdefinitioner av dosering i tid medan 28-dagarsfönstret överensstämmer med pragmatiska definitioner av dosering i tid för prep i det sydafrikanska sammanhanget.

De tre tillgängliga produkterna kommer att inkludera: (1) en tenofovir-baserad oral tablett som måste tas dagligen och tillhandahålls som en 30-dagars leverans av orala tabletter; (2) en intra-vaginal silikonring som innehåller dapivirin med långsam frisättning som ger HIV-skydd i upp till 28 dagar; och (3) en intramuskulär injektion som innehåller cabotegravir som ger HIV -skydd i upp till två månader. Studien kommer att syfta till att rekrytera upp till 900 deltagare som initierat på injicerbara prep, upp till 600 deltagare som initierar på oral prep och upp till 300 deltagare som initierar på vaginal ring prep.

PREP Choice Counselling kommer att skapas tillsammans med PREP-leverantörer och unga prep-användare (medlemmar i en befintlig preporienterad ungdomsreferensgrupp) och levereras av utbildade, ungdomsvänliga HIV-rådgivare. PREP kommer att administreras av Nimart-utbildad (sjuksköterska initierad hantering av antiretroviral terapi) sjuksköterskor på två kliniska platser: en stationär statlig primärvårdsanläggning och en mobil klinikstjänst som roterar enligt ett fast schema genom studieområdet. Deltagarna kommer att initiera på en enda webbplats men förblir berättigade att få efterföljande produktpåfyllning/doser på den andra platsen om så önskas.