Preparado para escolher (PTC) é um estudo de implementação da entrega da opção de ação prolongada injetável, uma profilaxia de pré-exposição (PREP) para prevenção do HIV. A preparação injetável será oferecida ao lado da preparação para anel oral e vaginal de um contexto do mundo real na Cidade do Cabo, na África do Sul. (PtC)

O estudo preparado para escolher (PTC) busca descrever padrões de persistência sobre os produtos de profilaxia da pré-exposição do HIV (PREP), individual e geral, entre uma coorte de adolescentes e jovens da África do Sul, quando oferecida uma opção entre os produtos preparatórios em público real Instalações de saúde e ambientes de clínica móvel. O estudo procurará ainda entender as barreiras e facilitadores de implementação na adoção da preparação (decisão de usar qualquer produto preparatório), iniciação (primeira dose de qualquer produto preparatório) e persistência entre usuários de preparação (adolescentes e jovens) e provedores de preparação (profissionais de saúde (profissionais de saúde ).

Este estudo utilizará um projeto de coorte em potencial que recruta 1800 adolescentes e jovens, especificamente meninas e mulheres jovens, incluindo mulheres grávidas e lacatentes (15-29 anos), jovens populações importantes, incluindo homens que fazem sexo com homens e profissionais de sexo masculinos (15-29 anos) e seus parceiros masculinos íntimos coletivos (qualquer idade).

Os participantes serão convidados a optar por iniciar um dos três tipos de preparação (injetável, oral ou vaginal de preparação do anel). Os participantes poderão usar o mesmo produto ao longo do estudo, alternar entre produtos ou parar e reiniciar a preparação a qualquer momento. Os participantes serão seguidos por 7 meses para atender ao resultado primário da persistência de curto prazo e por mais 18 meses para atender ao resultado secundário da persistência a longo prazo. A persistência será definida como o uso contínuo do produto selecionado, conforme pretendido com (a) <7 dias de dia e (b) <28 dias de folga na disponibilidade de preparação para a dosagem diária (preparação oral), inserção do anel vaginal ou injeção subsequente. A janela de 7 dias se alinha às definições anteriores de estudo de dosagem pontual, enquanto a janela de 28 dias se alinha com definições pragmáticas de dosagem pontual para preparação no contexto sul-africano.

Os três produtos disponíveis incluirão: (1) um comprimido oral baseado em tenofovir que precisa ser tomado diariamente e é fornecido como um suprimento de 30 dias de comprimidos orais; (2) um anel de silicone intra-vaginal contendo dapivirina de liberação lenta que fornece proteção ao HIV por até 28 dias; e (3) uma injeção intramuscular contendo cabotegravir que fornece proteção ao HIV por até dois meses. O estudo terá como objetivo recrutar até 900 participantes que iniciam a preparação injetável, até 600 participantes que iniciam a preparação oral e até 300 participantes que iniciam na preparação do anel vaginal.

O aconselhamento da Prep Choice será co-criado com provedores de preparação e usuários jovens de preparação (membros de um grupo de referência para jovens orientado para preparação existente) e entregues por conselheiros treinados e favoráveis ​​ao adolescente. A preparação será administrada pela NIMART treinada (o enfermeiro iniciou o gerenciamento de terapia anti-retroviral) em dois locais clínicos: um centro de atendimento primário do governo estacionário e um serviço de clínica móvel que gira em um cronograma fixo por meio da área de estudo. Os participantes iniciarão em um único local, mas permanecerão elegíveis para receber recargas/doses subsequentes de produtos no outro local, se desejar.