Przygotowany do wyboru (PTC) to badanie wdrożeniowe dostarczania długoterminowego działającego Cabotegrawir, opcji do zapobiegania HIV (PREP) opcji zapobiegania HIV. Przygotowanie do wstrzykiwań będą oferowane wraz z doustnym i dopochwowym przygotowaniem pierścienia z rzeczywistego kontekstu w Kapsztadzie w Południowej Afryce. (PtC)

Badanie przygotowane do wyboru (PTC) ma na celu opisanie wzorców trwałości na produktach profilaktyki przed ekspozycją na HIV (PREP), indywidualnie i ogólnie, wśród kohorty południowoafrykańskich nastolatków i młodzieży, gdy oferuje wybór między produktami przygotowawczymi w rzeczywistych publicznych publicznych publicznych Obiekt opieki zdrowotnej i mobilne kliniki. Badanie będzie dalej starać się zrozumieć bariery wdrożenia i czynniki umożliwiające adopcję (decyzja o korzystaniu z dowolnego produktu przygotowawczego), inicjacji (pierwsza dawka dowolnego produktu przygotowawczego) oraz trwałości zarówno użytkowników przygotowawczych (młodzież i młodzież), jak i dostawców przygotowawców (dostawcy usług opieki zdrowotnej (świadczeniodawcy opieki zdrowotnej (dostawcy opieki zdrowotnej ).

W tym badaniu wykorzystano potencjalny projekt kohortowy, który rekrutuje 1800 nastolatków i młodych ludzi, szczególnie nastolatków i młodych kobiet, w tym kobiety w ciąży i krawędzi (15–29 lat), młodych kluczowych populacji, w tym mężczyzn, którzy uprawiają seks z mężczyznami i mężczyznami seksualnymi (15–29 lat) i ich zbiorowi intymni partnerzy płci męskiej (każdy wiek).

Uczestnicy zostaną zaproszeni do zainicjowania jednego z trzech rodzajów prep (do wstrzykiwania, doustnego lub preparatu pierścienia dopochwowego). Uczestnicy będą mogli korzystać z tego samego produktu podczas badania, przełączać się między produktami lub zatrzymać i ponownie uruchomić w przygotowaniu w dowolnym momencie. Uczestnicy będą obserwowani przez 7 miesięcy, aby osiągnąć główny wynik krótkoterminowej trwałości i przez kolejne 18 miesięcy, aby osiągnąć drugorzędny wynik długoterminowej trwałości. Trwałość zostanie zdefiniowana jako ciągłe stosowanie wybranego produktu zgodnie z (a) <7 -dniową szczeliną i (b) <28 -dniową szczelinę w dostępności przygotowawczej do dziennego dawkowania (doustnie prep), wstawienia pierścienia pochwy lub późniejszego wstrzyknięcia. 7-dniowe okno jest zgodne z wcześniejszymi definicjami próby dawkowania na czas, podczas gdy 28-dniowe okno jest zgodne z pragmatycznymi definicjami dawkowania na czas dla przygotowania w kontekście południowoafrykańskim.

Trzy dostępne produkty będą obejmować: (1) doustny tablet na bazie tenofowiru, który należy przyjmować codziennie i jest dostarczany jako 30-dniowy dostawa tabletek doustnych; (2) wewnątrzginalny pierścień silikonowy zawierający dapiwirynę o powolnym uwalnianiu, która zapewnia ochronę HIV do 28 dni; oraz (3) wstrzyknięcie domięśniowe zawierające kabotawir, który zapewnia ochronę HIV przez okres do dwóch miesięcy. Badanie będzie miało na celu rekrutację do 900 uczestników, którzy inicjują przygotowanie do wstrzykiwań, do 600 uczestników, którzy inicjują przygotowanie doustne, oraz do 300 uczestników, którzy inicjują przygotowanie pierścienia pochwy.

Doradztwo w zakresie przygotowania zostanie współtworzone z dostawcami przygotowawczymi i młodymi użytkownikami przygotowawczymi (członkowie istniejącej grupy referencyjnej zorientowanej na przygotowanie młodzieży) i dostarczane przez przeszkolonych, przyjaznych dla nastolatków doradców HIV. PREP będzie podawany przez Nimart przeszkolony (pielęgniarka inicjowana w leczeniu terapii antyretrowirusowej) pielęgniarki w dwóch miejscach klinicznych: stacjonarnym rządowym placówce opieki zdrowotnej i usługi mobilnej kliniki, która obraca się w ustalonym harmonogramie w badanym obszarze. Uczestnicy będą inicjować w jednej stronie, ale pozostaną uprawnieni do otrzymania kolejnych wkładów/dawek produktu na drugiej stronie w razie potrzeby.