Vorbereitet für die Auswahl (PTC) ist eine Implementierungsstudie zur Abgabe von Cabotegravir-Langstrecken-Langstücken, einer injizierbaren Vor-Expositionsprophylaxe-Option (Prep) zur HIV-Prävention. Die injizierbare Vorbereitung wird neben oraler und vaginaler Ringvorbereitung aus einem realen Kontext in Kapstadt, Südafrika, angeboten. (PtC)

Die vorbereitete Studie zur Auswahl (PTC) versucht, Persistenzmuster der HIV-Vor-Expositionsprophylaxe (Prep) -Produkte zu beschreiben, die individuell und insgesamt unter einer Kohorte südafrikanischer Jugendlicher und Jugendlicher in der Real-Worf-Öffentlichkeit eine Wahl zwischen den Vorbereitungsprodukten angeboten haben Gesundheitseinrichtung und mobile Klinikeinstellungen. Die Studie wird ferner versuchen, Implementierungsbarrieren und -vereinbarer bei der Vorbereitung zu verstehen (Entscheidung zur Verwendung eines Vorbereitungsprodukts), der Initiation (erste Dosis eines Vorbereitungsprodukts) und Persistenz sowohl bei PREP -Nutzern (Jugendlichen und Jugendlichen) als auch von Prep -Anbietern (Gesundheitsdienstleister ).

Diese Studie wird ein prospektives Kohortendesign verwenden, das 1800 Jugendliche und junge Menschen rekrutiert, insbesondere jugendliche Mädchen und junge Frauen, einschließlich schwangerer und stillender Frauen (15-29 Jahre), junge männliche Schlüsselpopulationen, einschließlich Männer, die Sex mit Männern und männliche Sexarbeiterinnen haben (15-29 Jahre) und ihre kollektiven intimen männlichen Partner (jedes Alter).

Die Teilnehmer werden eingeladen, sich für eine von drei Vorbereitungsarten (injizierbare, orale oder vaginale Ringvorbereitung) zu entscheiden. Die Teilnehmer können dasselbe Produkt während der gesamten Studie verwenden, zwischen Produkten wechseln oder an jedem Punkt die Vorbereitung anhalten und neu starten. Die Teilnehmer werden 7 Monate lang befolgt, um das primäre Ergebnis der kurzfristigen Persistenz und weitere 18 Monate zu erzielen, um das sekundäre Ergebnis einer langfristigen Persistenz zu erzielen. Die Persistenz wird definiert als die kontinuierliche Verwendung des ausgewählten Produkts, wie beabsichtigt mit (a) <7 -Tage -Lücke und (b) <28 -Tage -Lücke in der Vorbereitungsverfügbarkeit für die tägliche Dosierung (orale Vorbereitung), die vaginale Ringinsertion oder die anschließende Injektion. Das 7-tägige Fenster stimmt mit früheren Testdefinitionen der pünktlichen Dosierung aus, während das 28-tägige Fenster mit pragmatischen Definitionen der pünktlichen Dosierung für die Vorbereitung im südafrikanischen Kontext übereinstimmt.

Zu den drei verfügbaren Produkten gehören: (1) eine orale Tablette mit Tenofovir-basierten, die täglich eingenommen werden muss und als 30-Tage-Versorgung mit oralen Tabletten bereitgestellt wird; (2) ein intra-vaginaler Silikonring, der Dapivirin mit langsamer Freisetzung enthält, der bis zu 28 Tage einen HIV-Schutz bietet; und (3) eine intramuskuläre Injektion, die Cabotegravir enthält, die bis zu zwei Monate HIV -Schutz bietet. Die Studie soll bis zu 900 Teilnehmer rekrutieren, die sich für injizierbare Prep, bis zu 600 Teilnehmer einleiten, die sich für mündliche Vorbereitung einleiten, und bis zu 300 Teilnehmer, die sich für Vaginalring -Vorbereitung einleiten.

Die Beratung für die Prep-Choice-Beratung wird gemeinsam mit Prep-Anbietern und jungen Vorbereitungsnutzern (Mitglieder einer bestehenden vorbereiteten Jugendreferenzgruppe) erstellt und von ausgebildeten, jugendlich-freundlichen HIV-Beratern geliefert. Die Prep wird von Nimart geschult (Krankenschwestern initiiertes Management der antiretroviralen Therapie) an zwei klinischen Standorten verabreicht: einer stationären staatlichen primären Gesundheitseinrichtung und einem mobilen Klinikservice, der sich auf einem festen Zeitplan über den Untersuchungsgebiet auf festem Zeitplan dreht. Die Teilnehmer werden an einem einzelnen Standort eingeleitet, bleiben jedoch nach Belieben an der anderen Stelle an der anderen Stelle an der Nachfüllung/Dosen an der anderen Stelle berechtigt.