En studie av HS-20137 hos deltakere med moderat til alvorlig plakk-psoriasis

Inkluderingskriterier:

1. Voksne over 18 år og over, mann eller kvinne;
2. Diagnostisert plakk -psoriasis i minst 6 måneder før randomisering, med eller uten psoriasisartritt;
3. Under screening og randomisering var alvorlighetsgraden av plakk -psoriasis moderat til alvorlig, og følgende forhold skulle oppfylles: a) BSA≥10%; b) Pasi≥12; c) SPGA≥3;
4. Egnet for systemisk terapi eller fototerapi;
5. Delta frivillig i forskningen, har evnen og viljen til å fullføre forskningen i henhold til forskningsprotokollen og signere det informerte samtykket.

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere bruk av biologiske midler, eller allergiske reaksjoner på kjente medikamentingredienser, eller tidligere alvorlig mat- eller medikamentallergier;
2. Bekreftelse av andre typer psoriasis, inkludert, men ikke begrenset til guttiform psoriasis, pustulær psoriasis, erythrodermisk psoriasis, medikamentindusert forverring av psoriasis (inkludert beta-blokkering, interferon, kalsiske kan-kanal-kanal-kanalene, interferere, kalsiske psiums-kanalene, interferere, kalsiumblokkeringsmidler fra psoriasis (inkludert beta-blokkering), interfererer, kalsium-kanalene og litallsblokkeringsmedisinene, som ikke er stenrike med medikamentindusert forverring av psoriasis, og antimalari. tid før randomisering;
3. Andre hudlesjoner, kroniske inflammatoriske sykdommer eller autoimmune sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til systemisk lupus erythematosus, Sjogens syndrom, hudsklerose, etc., vurdert av andre forskere og andre faktorer som kan påvirke effektivitetsevalueringen eller vurderes av andre forskere før randomisering;
4. Primærbehandlingssvikt skjedde ved tidligere bruk av lignende undersøkelsesmedisiner (inkludert markedsførte Ulinumab, Gusecciumab, Tiricizumab, Lisenciumab og IL-23 målundersøkelsesmedisiner under utvikling) (minimumsbehandlingsstandarden var ikke nådd 12 uker etter den første behandlingen);

5. Bruk av følgende medisiner før randomisering:

   1. Bruk av aktuelle behandlingsmedisiner som påvirker evalueringen av psoriasis innen 2 uker før randomisering;
   2. 4 uker før randomisering, bruk av fototerapi, tradisjonelle systemiske terapimedisiner, små molekylmålrettede medisiner som kan påvirke evalueringen av psoriasis;
   3. bruk av TNF-a-biologikk innen 3 måneder før randomisering;
   4. bruk av annen biologi for behandling av psoriasis innen 6 måneder før randomisering; e) bruk av orale eller aktuelle proprietære kinesiske medisiner med andre kinesiske urtemedisiner som påvirker eller kan påvirke evalueringen av psoriasis innen 4 uker før randomisering;

   f) bruk av lymfocyttmigrasjonsregulatorer eller B-celle- og T-cellegulatorer innen 3 måneder før randomisering, eller 6 måneder før screening, (avhengig av hva som er eldre) bruk av B-cellespesifikke rensemedisiner;

6. En historie med kronisk tilbakevendende infeksjon, eller opportunistisk infeksjon i de 6 månedene før screening, eller sykehusinnleggelse for en alvorlig smittsom sykdom eller intravenøs antibiotikabruk i løpet av de to månedene før randomisering, med en bekreftet eller mistenkt sykdom i løpet av 1 uken før randomiseringen. Og andre omstendigheter bestemt av etterforskeren til å være uegnet for videre deltakelse i studien.