Eine Studie über HS-20137 an Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene ab 18 Jahren, männlich oder weiblich;
2. Diagnostizierte Plaque -Psoriasis mindestens 6 Monate vor der Randomisierung mit oder ohne psoriatische Arthritis;
3. Während des Screenings und Randomisation war der Schweregrad der Plaque -Psoriasis mittelschwer bis schwer, und die folgenden Bedingungen sollten erfüllt sein: a) BSA ≥ 10%; b) Pasi ≥ 12; c) SPGA ≥3;
4. Geeignet für systemische Therapie oder Phototherapie;
5. Nehmen Sie freiwillig an der Forschung teil, haben die Fähigkeit und Bereitschaft, die Forschung gemäß dem Forschungsprotokoll zu vervollständigen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere Verwendung biologischer Wirkstoffe oder allergische Reaktionen auf bekannte Arzneimittelzutaten oder frühere schwere Nahrungsmittel- oder Arzneimittelallergien;
2. Confirmation of other types of psoriasis, including but not limited to guttiform psoriasis, pustular psoriasis, erythrodermic psoriasis, drug-induced exacerbation of psoriasis (including beta-blockers, non-steroidal anti-inflammatory drugs, antimalarial drugs, interferon, calcium channel blockers, or lithium induced psoriasis) from the screening period to the time before Randomisierung;
3. Andere Hautläsionen, chronische entzündliche Erkrankungen oder Autoimmunerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf systemische Lupus erythematosus, Sjögren -Syndrom, Hautsklerose usw., bewertet vom Investigator und andere Faktoren, die die Wirksamkeitsbewertung oder die Bewertung anderer Forscher vor der Randomisierung beeinflussen können.
4. Das Misserfolg des primären Behandlungsversagens trat bei früheren Anwendungen ähnlicher Untersuchungsmedikamente (einschließlich vermarkteter Ulinumab-, Gusecciumab-, Tiricizumab-, Lisenciumab- und IL-23-Zieluntersuchungsmedikamente in der Entwicklung) (der Mindestbehandlungsstandard wurde nicht 12 Wochen nach der ersten Behandlung erreicht).

5. Verwendung der folgenden Medikamente vor der Randomisierung:

   1. Verwendung topischer Behandlungsmedikamente, die die Bewertung der Psoriasis innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung beeinflussen;
   2. 4 Wochen vor der Randomisierung, Anwendung von Phototherapie, traditionellen systemischen Therapiemedikamenten, kleinem Molekül gezielte Medikamente, die die Bewertung der Psoriasis beeinflussen können;
   3. Verwendung von TNF-α-Biologika innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung;
   4. Verwendung anderer Biologika zur Behandlung von Psoriasis innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung; e) Verwendung von oralen oder topischen proprietären chinesischen Arzneimitteln andere chinesische Kräutermedikamente, die die Bewertung der Psoriasis innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung beeinflussen oder beeinflussen können;

   f) Verwendung von Lymphozyten-Migrationsregulatoren oder B-Zell- und T-Zell-Regulatoren innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung oder 6 Monaten vor dem Screening (je nachdem, was auch immer älter ist) die Verwendung von B-Zell-spezifischen Spulenmedikamenten;

6. Eine Vorgeschichte einer chronischen wiederkehrenden Infektion oder einer opportunistischen Infektion in den 6 Monaten vor dem Screening oder einem Krankenhausaufenthalt bei einer schwerwiegenden infektiösen Krankheit oder einer intravenösen Anwendung von Antibiotika in den 2 Monaten vor der Randomisierung mit einer bestätigten oder vermuteten Krankheit in einer Woche vor der Randomisierung. Und andere vom Ermittler festgelegte Umstände, die für die weitere Teilnahme an der Studie ungeeignet sind.