Un estudio de HS-20137 en participantes con psoriasis de placa moderada a severa

Criterios de inclusión:

1. Adultos de 18 años o más, hombre o mujer;
2. Psoriasis de placa diagnosticada durante al menos 6 meses antes de la aleatorización, con o sin artritis psoriásica;
3. Durante la detección y la aleatorización, la gravedad de la psoriasis de placa fue moderada a severa, y las siguientes condiciones deben cumplirse: a) BSA≥10%; b) pasi≥12; c) spga≥3;
4. Adecuado para terapia sistémica o fototerapia;
5. Participe voluntariamente en la investigación, tenga la capacidad y la voluntad de completar la investigación de acuerdo con el protocolo de investigación y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Uso previo de agentes biológicos, o reacciones alérgicas a ingredientes de drogas conocidos, o alergias a alimentos o drogas graves anteriores;
2. Confirmación de otros tipos de psoriasis, incluida, entre otras, la psoriasis gutiforme, la psoriasis pustular, la psoriasis eritrodérmica, la exacerbación inducida por fármacos de la psoriasis (incluidos los bloqueadores betabalentosos, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, los medicamentos antimalariales, el interferón, el calcio, los bloqueadores del calcio, o los bloqueadores de PS de la Lithium) del tiempo de los controles de la escuela aleatorización;
3. Otras lesiones cutáneas, enfermedades inflamatorias crónicas o enfermedades autoinmunes, que incluyen, entre otros, el lupus eritematoso sistémico, el síndrome de Sjogren, la esclerosis de la piel, etc., evaluadas por el investigador y otros factores que pueden afectar la evaluación de eficacia o evaluadas por otros investigadores antes de la aleatorización;
4. El fracaso del tratamiento primario se produjo con el uso previo de medicamentos de investigación similares (incluidos ulinumab comercializados, guseciumab, tiricizumab, lisenciumab e IL-23 fármacos de investigación objetivo en desarrollo) (el estándar de tratamiento mínimo no se alcanzó 12 semanas después del primer tratamiento);

5. Uso de las siguientes drogas antes de la aleatorización:

   1. Uso de medicamentos de tratamiento tópico que afectan la evaluación de la psoriasis dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización;
   2. 4 semanas antes de la aleatorización, el uso de la fototerapia, los medicamentos tradicionales de terapia sistémica, los medicamentos dirigidos a la molécula pequeña que pueden afectar la evaluación de la psoriasis;
   3. uso de biológicos TNF-α dentro de los 3 meses previos a la aleatorización;
   4. uso de otros productos biológicos para el tratamiento de la psoriasis dentro de los 6 meses previos a la aleatorización; e) Uso de medicamentos chinos orales o tópicos, otros medicamentos herbales chinos que afectan o pueden afectar la evaluación de la psoriasis dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización;

   f) Uso de reguladores de migración de linfocitos o reguladores de células B y células T dentro de los 3 meses previos a la aleatorización, o 6 meses antes de la detección, (lo que sea más antiguo) Uso de fármacos de eliminación específicos de células B;

6. Un historial de infección recurrente crónica o infección oportunista en los 6 meses previos a la detección o hospitalización por una enfermedad infecciosa grave o uso de antibióticos intravenosos en los 2 meses previos a la aleatorización, con una enfermedad confirmada o sospechada en la semana anterior a la aleatorización. Y otras circunstancias determinadas por el investigador son inadecuados para su posterior participación en el estudio.