Uno studio di HS-20137 nei partecipanti con psoriasi da moderata a grave

Criteri di inclusione:

1. Adulti di età pari o superiore a 18 anni, maschio o femmina;
2. Psoriasi di placca diagnosticata per almeno 6 mesi prima della randomizzazione, con o senza artrite psoriasica;
3. Durante lo screening e la randomizzazione, la gravità della psoriasi della placca era da moderata a grave e le seguenti condizioni dovrebbero essere soddisfatte: a) BSA≥10%; b) PASI≥12; c) SPGA≥3;
4. Adatto per terapia sistemica o fototerapia;
5. Partecipare volontariamente alla ricerca, hanno la capacità e la volontà di completare la ricerca secondo il protocollo di ricerca e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Precedente uso di agenti biologici o reazioni allergiche a ingredienti drogati noti o precedenti alimenti gravi o allergie di droghe;
2. Conferma di altri tipi di psoriasi, inclusi ma non limitati alla psoriasi guttiforme, psoriasi pustolosa, psoriasi erithrodermica, esacerbazione indotta da farmaci, crasho di channelis), cime di beta-bloccanti e litio, cime di bloccanti di scannica non steroidali) prima della randomizzazione;
3. Altre lesioni cutanee, malattie infiammatorie croniche o malattie autoimmuni, inclusi ma non limitati al lupus eritematoso sistemico, la sindrome di Sjogren, la sclerosi cutanea, ecc., Valutata dallo investigatore e altri fattori che possono influire sulla valutazione dell'efficacia o valutate da altri ricercatori prima della randomizzazione;
4. Si è verificato un fallimento del trattamento primario con il precedente uso di farmaci investigatori simili (inclusi Ulinumab commercializzati, GusecciCiCiCiCi, Tiricizumab, Lisenciumab e IL-23 di destinatario di farmaci investigativi in ​​fase di sviluppo) (lo standard di trattamento minimo non è stato raggiunto 12 settimane dopo il primo trattamento);

5. Uso dei seguenti farmaci prima della randomizzazione:

   1. Uso di farmaci per il trattamento topico che influenzano la valutazione della psoriasi entro 2 settimane prima della randomizzazione;
   2. 4 settimane prima della randomizzazione, l'uso della fototerapia, i tradizionali farmaci per terapia sistemica, i farmaci mirati a piccole molecole che possono influire sulla valutazione della psoriasi;
   3. uso di biologici TNF-α entro 3 mesi prima della randomizzazione;
   4. uso di altri biologici per il trattamento della psoriasi entro 6 mesi prima della randomizzazione; e) uso di medicinali cinesi proprietari orali o topici altri medicinali a base di erbe cinesi che influenzano o possono influenzare la valutazione della psoriasi entro 4 settimane prima della randomizzazione;

   f) Uso di regolatori di migrazione dei linfociti o regolatori delle cellule B e T entro 3 mesi prima della randomizzazione, o 6 mesi prima dello screening, (a seconda di quale sia più antico) l'uso di farmaci di eliminazione specifici delle cellule B;

6. Una storia di infezione ricorrente cronica o infezione opportunistica nei 6 mesi precedenti lo screening o il ricovero in ospedale per una grave malattia infettiva o un uso di antibiotici endovenosi nei 2 mesi precedenti la randomizzazione, con una malattia confermata o sospetta nella 1 settimana prima della randomizzazione. E altre circostanze determinate dall'investigatore per non essere adatte a un'ulteriore partecipazione allo studio.