Badanie HS-20137 u uczestników z łuszczycą płytki umiarkowanej do ciężkiej

Kryteria włączenia:

1. Dorośli w wieku 18 lat i więcej, mężczyźni lub kobiety;
2. Zdiagnozowana łuszczyca płytki nazębnej przez co najmniej 6 miesięcy przed randomizacją, z lub bez łuszczycowego zapalenia stawów;
3. Podczas badań przesiewowych i randomizacji nasilenie łuszczycy płytki było umiarkowane do ciężkiego, a następujące warunki należy spełnić: a) BSA ≥10%; b) Pasi ≥12; c) SPGA ≥3;
4. Odpowiedni do terapii ogólnoustrojowej lub fototerapii;
5. Dobrowolnie uczestniczą w badaniach, mają zdolność i chęć ukończenia badań zgodnie z protokołem badawczym i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Wcześniejsze zastosowanie czynników biologicznych lub reakcji alergicznych na znane składniki leku lub wcześniejsze ciężkie alergie pokarmowe lub leki;
2. Potwierdzenie innych rodzajów łuszczycy, w tym między innymi łuszczycy dolnomiernej, łuszczycy krwinki, łuszczycy erytrowermicznej, indukowanej przez leki rozszyżarki łuszperów (indukowanych przez lit-blokery, niesteroidowe przeciwzapalne leki z czasem, antimalaryczne leki z czasem antymalarycznego randomizacja;
3. Inne zmiany skóry, przewlekłe choroby zapalne lub choroby autoimmunologiczne, w tym między innymi tocznia rumieniowatego systemowego, zespół Sjogrena, stwardnienie skóry itp., Ocenione przez badacza i inne czynniki, które mogą wpływać na ocenę skuteczności lub oceniane przez innych badaczy przed randomizacją;
4. Niepowodzenie w leczeniu pierwotnym wystąpiło wcześniej przy użyciu podobnych leków badawczych (w tym sprzedawanego Ulinumab, Gusecciumab, Tiricizumab, Lisenciumab i IL-23 docelowych leków badanych) (minimalny standard leczenia nie został osiągnięty 12 tygodni po pierwszym leczeniu);

5. Stosowanie następujących leków przed randomizacją:

   1. Stosowanie miejscowych leków leczenia, które wpływają na ocenę łuszczycy w ciągu 2 tygodni przed randomizacją;
   2. 4 tygodnie przed randomizacją, stosowanie fototerapii, tradycyjne leki ogólnoustrojowe, leki ukierunkowane na małe cząsteczki, które mogą wpływać na ocenę łuszczycy;
   3. zastosowanie biologicznych TNF-α w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją;
   4. stosowanie innych biologicznych w leczeniu łuszczycy w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją; e) stosowanie doustnych lub miejscowych własnych leków chińskich innych chińskich leków ziołowych, które wpływają lub mogą wpływać na ocenę łuszczycy w ciągu 4 tygodni przed randomizacją;

   f) Zastosowanie regulatorów migracji limfocytów lub regulatorów komórek B i komórek T w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją lub 6 miesięcy przed badaniem (w zależności od tego, w zależności od tego, co starsze) stosowanie leków zmiatających specyficzne dla komórek B;

6. Historia przewlekłej nawracającej infekcji lub zakażenia oportunistycznego w 6 miesiącach przed badaniem przesiewowym lub hospitalizacji na poważną chorobę zakaźną lub dożylne stosowanie antybiotyków w 2 miesiącach przed randomizacją, z potwierdzoną lub podejrzaną chorobą w ciągu 1 tygodnia przed randomizacją. Oraz inne okoliczności określone przez badacza jako nieodpowiednie do dalszego udziału w badaniu.