A HS-20137 tanulmánya a mérsékelt-súlyos plakk psoriasisban szenvedő résztvevőknél

Befogadási kritériumok:

1. 18 éves vagy annál idősebb felnőttek, férfi vagy nő;
2. Legalább 6 hónapig diagnosztizált plakk psoriasis a randomizálás előtt, psoriasis artritiszrel vagy anélkül;
3. A szűrés és a randomizálás során a plakk psoriasis súlyossága mérsékelt vagy súlyos volt, és a következő feltételeket kell teljesíteni: a) bsai ≥10%; b) pasi≥12; c) SPGA≥3;
4. Alkalmas szisztémás terápiára vagy fototerápiára;
5. Önként vesz részt a kutatásban, képesek és hajlandóak elvégezni a kutatást a kutatási protokoll szerint, és aláírni a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

1. Biológiai szerek korábbi használata, vagy allergiás reakciók az ismert gyógyszer -összetevőkre, vagy a korábbi súlyos élelmiszer- vagy gyógyszer -allergiákra;
2. Más típusú psoriasis megerősítése, ideértve, de nem kizárólag a guttiform psoriasis, a pustuláris psoriasis, az eritrodermikus psoriasis, a gyógyszer által kiváltott psoriasis súlyosbodása (beleértve a béta-blokkolókat, a nem szteroidális gyulladásgátló gyógyszereket, a pszichiátusokhoz, a pszicikátortól, vagy a psziteriális gyógyszereket, a psoriasis-tól, vagy a lithium indukciós gyógyszereket) véletlenszerűsítés;
3. Más bőrkárosodások, krónikus gyulladásos betegségek vagy autoimmun betegségek, ideértve, de nem korlátozva a szisztémás lupus erythematosus -t, az Sjogren -szindrómát, a bőr sclerosis -t stb., A kutató és más tényezők által értékelve, amelyek befolyásolhatják vagy más kutatók által megvizsgálhatók a randomizáció előtt;
4. Az elsődleges kezelési kudarc hasonló vizsgáló gyógyszerek korábbi alkalmazásával történt (ideértve az ulinumabot, a gusecciumabot, a tiricizumabot, a lisenciumabot és az IL-23 célkísérleti gyógyszereket fejlesztés alatt) (a minimális kezelési standardot az első kezelés után 12 héttel nem sikerült elérni);

5. A következő gyógyszerek használata a véletlenszerűsítés előtt:

   1. A randomizálást megelőző 2 héten belül aktuális kezelési gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják a psoriasis értékelését;
   2. 4 héttel a véletlenszerűsítés előtt, a fototerápia, a hagyományos szisztémás terápiás gyógyszerek, a kis molekula célzott gyógyszerek használata, amelyek befolyásolhatják a psoriasis értékelését;
   3. A TNF-α biológiák használata a randomizálás előtti 3 hónapon belül;
   4. Más biológiák felhasználása a psoriasis kezelésére a randomizálás előtti 6 hónapon belül; e) orális vagy aktuális szabadalmaztatott kínai gyógyszerek használata más kínai gyógynövények, amelyek a randomizálás előtti 4 héten belül befolyásolhatják vagy befolyásolhatják a psoriasis értékelését;

   f) limfocita migrációs szabályozók vagy B-sejtek és T-sejt-szabályozók használata a randomizálás előtti 3 hónapon belül, vagy a szűrés előtti 6 hónapon belül, (attól függően, hogy a régebbi) a B-sejt-specifikus szünetmentesítő gyógyszerek használata;

6. A krónikus visszatérő fertőzés vagy az opportunista fertőzés története a szűrést megelőző 6 hónapban, vagy egy súlyos fertőző betegség vagy intravénás antibiotikum -használat kórházi ápolása a randomizálás előtti 2 hónapban, a randomizálás előtti 1 héten megerősített vagy gyanús betegséggel. És a kutató által meghatározott egyéb körülmények, amelyek nem alkalmasak a tanulmány további részvételére.