En studie av HS-20137 hos deltagare med måttlig till svår plack psoriasis

Inkluderingskriterier:

1. Vuxna i åldern 18 och högre, man eller kvinna;
2. Diagnostiserad plack psoriasis i minst 6 månader före randomisering, med eller utan psoriasisartrit;
3. Under screening och randomisering var svårighetsgraden av plack psoriasis måttlig till allvarlig, och följande förhållanden bör uppfyllas: a) BSA ≥10%; b) pasi≥12; c) SPGA≥3;
4. Lämplig för systemisk terapi eller fototerapi;
5. Frivilligt delta i forskningen, ha förmågan och villigheten att slutföra forskningen enligt forskningsprotokollet och underteckna det informerade samtycket.

Uteslutningskriterier:

1. Tidigare användning av biologiska medel eller allergiska reaktioner på kända läkemedelsingredienser eller tidigare svår mat- eller läkemedelsallergier;
2. Confirmation of other types of psoriasis, including but not limited to guttiform psoriasis, pustular psoriasis, erythrodermic psoriasis, drug-induced exacerbation of psoriasis (including beta-blockers, non-steroidal anti-inflammatory drugs, antimalarial drugs, interferon, calcium channel blockers, or lithium induced psoriasis) from the screening period to the time before randomisering;
3. Andra hudskador, kroniska inflammatoriska sjukdomar eller autoimmuna sjukdomar, inklusive men inte begränsade till systemisk lupus erythematosus, Sjogrens syndrom, hudskleros, etc., bedömd av utredaren och andra faktorer som kan påverka effektiviteten utvärdering eller bedömas av andra forskare före randomisering;
4. Primärbehandlingsfel inträffade med tidigare användning av liknande undersökande läkemedel (inklusive marknadsförda ulinumab, gusecciumab, tiricizumab, lisenciumab och IL-23 målundersökningsläkemedel under utveckling) (minsta behandlingsstandard nåddes inte 12 veckor efter den första behandlingen);

5. Användning av följande läkemedel före randomisering:

   1. Användning av topiska behandlingsläkemedel som påverkar utvärderingen av psoriasis inom två veckor före randomisering;
   2. 4 veckor före randomisering, användning av fototerapi, traditionella systemiska terapiläkemedel, små molekylinriktade läkemedel som kan påverka utvärderingen av psoriasis;
   3. Användning av TNF-a-biologik inom tre månader före randomisering;
   4. Användning av annan biologik för behandling av psoriasis inom 6 månader före randomisering; e) användning av oral eller topisk egen kinesisk läkemedel andra kinesiska örtläkemedel som påverkar eller kan påverka utvärderingen av psoriasis inom fyra veckor före randomisering;

   f) Användning av lymfocytmigrationsregulatorer eller B-cell- och T-cellregulatorer inom 3 månader före randomisering, eller 6 månader före screening, (beroende på vad som är äldre) användning av B-cellspecifika rensningsläkemedel;

6. En historia med kronisk återkommande infektion, eller opportunistisk infektion under de 6 månaderna före screening, eller sjukhusvistelse för en allvarlig infektionssjukdom eller intravenös antibiotikabruk under de två månaderna före randomisering, med en bekräftad eller misstänkt sjukdom under en vecka före randomisering. Och andra omständigheter som fastställts av utredaren att vara olämplig för ytterligare studiedeltagande.