Исследование HS-20137 у участников с псориазом средней до тяжелой степени

Критерии включения:

1. Взрослые в возрасте 18 лет и старше, мужчина или женщина;
2. Диагностированная бляшка псориаз не менее 6 месяцев до рандомизации, с псориатическим артритом или без него;
3. Во время скрининга и рандомизации серьезность псориаза бляшек была умеренной до тяжелой, а следующие условия должны быть выполнены: а) BSA≥10%; б) PASI≥12; в) spga≥3;
4. Подходит для системной терапии или фототерапии;
5. Добровольно участвуйте в исследовании, обладайте способностью и готовностью завершить исследование в соответствии с протоколом исследования и подписать информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Предыдущее использование биологических агентов или аллергических реакций на известные ингредиенты лекарственного средства или предыдущую тяжелую пищевую или лекарственную аллергию;
2. Подтверждение других типов псориаза, включая, помимо прочего, гуттиформенный псориаз, псуариаз, эритродермический псориаз, индуцированное лекарственным средствами, обострением псориаза (включая бета-блокаторы, нестероидные противоинфроматичные препараты, антималярийные препараты, предшествующие периоду, предшествующие индуцированным для ПС), индуцируемые на пславарии) с периодами, предшествующими индуцируемости, с периодами, предшествующими пС, с периодами, предшествующими псламным, предшествующим периодам, предшествующему кскону, с периодами. рандомизация;
3. Другие поражения кожи, хронические воспалительные заболевания или аутоиммунные заболевания, включая, помимо прочего, системную волчанку, синдром Шеогрена, склероз кожи и т. Д., Оцениваются исследователем и другими факторами, которые могут повлиять на оценку эффективности или оцениваемые другими исследователями перед рандомизацией;
4. Первичная недостаточность лечения произошла при предыдущем применении аналогичных исследовательских препаратов (включая рынок Ulinumab, Gusecciumab, Tiricizumab, Lisenciumab и IL-23, исследуемых лекарственных средств, разработанных) (минимальный стандарт лечения не достигнулся 12 недель после первого лечения);

5. Использование следующих препаратов перед рандомизацией:

   1. Использование местных препаратов лечения, которые влияют на оценку псориаза в течение 2 недель до рандомизации;
   2. За 4 недели до рандомизации, использование фототерапии, традиционные лекарственные средства для системной терапии, лекарственные средства для малых молекул, которые могут повлиять на оценку псориаза;
   3. Использование биологии TNF-α в течение 3 месяцев до рандомизации;
   4. Использование других биологических данных для лечения псориаза в течение 6 месяцев до рандомизации; e) использование перорального или местного запатентованного китайского лекарственного средства Другие китайские травяные лекарства, которые влияют или могут повлиять на оценку псориаза в течение 4 недель до рандомизации;

   f) использование регуляторов миграции лимфоцитов или регуляторов B-клеток и Т-клеток в течение 3 месяцев до рандомизации, или за 6 месяцев до скрининга (в зависимости от того, что старше) использование B-клеточных специфических для поглощения лекарств;

6. В анамнезе хронической рецидивирующей инфекции или оппортунистической инфекции за 6 месяцев до скрининга или госпитализации при серьезном инфекционном заболевании или внутривенного применения антибиотиков за 2 месяца до рандомизации с подтвержденным или подозреваемым заболеванием за 1 неделю до рандомизации. И другие обстоятельства, определенные исследователем, не подходят для дальнейшего участия в изучении.