En undersøgelse af HS-20137 hos deltagere med moderat-til-svær plaque psoriasis

Inkluderingskriterier:

1. Voksne i alderen 18 år og derover, mand eller kvinde;
2. Diagnosticeret plaque psoriasis i mindst 6 måneder før randomisering, med eller uden psoriasisartritis;
3. Under screening og randomisering var sværhedsgraden af ​​plaque psoriasis moderat til svær, og følgende betingelser skulle være opfyldt: a) BSA≥10%; b) pasi≥12; c) SPGA≥3;
4. Egnet til systemisk terapi eller fototerapi;
5. Deltag frivilligt i forskningen, har evnen og viljen til at afslutte forskningen i henhold til forskningsprotokollen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere anvendelse af biologiske midler eller allergiske reaktioner på kendte medikamentingredienser eller tidligere alvorlige mad- eller lægemiddelallergier;
2. Confirmation of other types of psoriasis, including but not limited to guttiform psoriasis, pustular psoriasis, erythrodermic psoriasis, drug-induced exacerbation of psoriasis (including beta-blockers, non-steroidal anti-inflammatory drugs, antimalarial drugs, interferon, calcium channel blockers, or lithium induced psoriasis) from the screening period to the tid før randomisering;
3. Andre hudlæsioner, kroniske inflammatoriske sygdomme eller autoimmune sygdomme, herunder men ikke begrænset til systemisk lupus erythematosus, Sjogren's syndrom, hudsklerose osv., Vurderet af efterforskeren og andre faktorer, der kan påvirke effektivitetsevalueringen eller vurderes af andre forsker inden randomisering;
4. Primær behandlingssvigt forekom ved tidligere anvendelse af lignende undersøgelsesmedicin (inklusive markedsført Ulinumab, Gusecciumab, Tiricizumab, Lisenciumab og IL-23 målundersøgelsesmedicin under udvikling) (minimumsbehandlingsstandarden nåede ikke 12 uger efter den første behandling);

5. Brug af følgende lægemidler inden randomisering:

   1. Anvendelse af aktuelle behandlingsmedicin, der påvirker evalueringen af ​​psoriasis inden for 2 uger før randomisering;
   2. 4 uger før randomisering, anvendelse af fototerapi, traditionelle systemiske terapimedicin, små molekyle målrettede lægemidler, der kan påvirke evalueringen af ​​psoriasis;
   3. anvendelse af TNF-a-biologik inden for 3 måneder før randomisering;
   4. anvendelse af anden biologi til behandling af psoriasis inden for 6 måneder før randomisering; e) anvendelse af mundtlig eller aktuel proprietær kinesisk medicin, andre kinesiske urtemediciner, der påvirker eller kan påvirke evalueringen af ​​psoriasis inden for 4 uger før randomisering;

   f) anvendelse af lymfocytmigrationsregulatorer eller B-celle- og T-celle-regulatorer inden for 3 måneder før randomisering eller 6 måneder før screening (alt efter hvad der er ældre) brug af B-cellespecifikke rensende lægemidler;

6. En historie med kronisk tilbagevendende infektion eller opportunistisk infektion i de 6 måneder før screening eller hospitalisering for en alvorlig infektionssygdom eller intravenøs antibiotikabrug i de 2 måneder før randomisering med en bekræftet eller mistænkt sygdom i den 1 uge før randomisering. Og andre omstændigheder, der er fastlagt af efterforskeren for at være uegnet til yderligere undersøgelsesdeltagelse.