Um estudo do HS-20137 em participantes com psoríase de placa moderada a grave

Critérios de inclusão:

1. Adultos com 18 anos ou mais, homens ou mulheres;
2. A psoríase da placa diagnosticada por pelo menos 6 meses antes da randomização, com ou sem artrite psoriática;
3. Durante a triagem e a randomização, a gravidade da psoríase da placa foi moderada a severa, e as seguintes condições devem ser atendidas: a) BSA≥10%; b) pasi≥12; c) spga≥3;
4. Adequado para terapia sistêmica ou fototerapia;
5. Voluntariamente participa da pesquisa, tem a capacidade e a vontade de concluir a pesquisa de acordo com o protocolo de pesquisa e assinar o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Uso anterior de agentes biológicos, ou reações alérgicas a ingredientes drogados conhecidos, ou alergias graves anteriores de alimentos ou medicamentos;
2. Confirmation of other types of psoriasis, including but not limited to guttiform psoriasis, pustular psoriasis, erythrodermic psoriasis, drug-induced exacerbation of psoriasis (including beta-blockers, non-steroidal anti-inflammatory drugs, antimalarial drugs, interferon, calcium channel blockers, or lithium induced psoriasis) from the screening period to the time before randomização;
3. Outras lesões cutâneas, doenças inflamatórias crônicas ou doenças autoimunes, incluindo, entre outros, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjogren, esclerose da pele etc., avaliada pelo investigador e outros fatores que podem afetar a avaliação da eficácia ou avaliados por outros pesquisadores antes da randomização;
4. A falha do tratamento primário ocorreu com o uso anterior de medicamentos investigatórios semelhantes (incluindo Ulinumab comercializados, GUSECCIUMAB, TIRICIZUMAB, LISENCIUMAB e IL-23 Drogas de investigação alvo em desenvolvimento) (o padrão mínimo de tratamento não foi atingido 12 semanas após o primeiro tratamento);

5. Uso dos seguintes medicamentos antes da randomização:

   1. Uso de medicamentos para tratamento tópico que afetam a avaliação da psoríase dentro de 2 semanas antes da randomização;
   2. 4 semanas antes da randomização, uso da fototerapia, medicamentos tradicionais de terapia sistêmica, medicamentos direcionados a moléculas pequenas que podem afetar a avaliação da psoríase;
   3. uso de TNF-α biológicos dentro de 3 meses antes da randomização;
   4. uso de outros biológicos para o tratamento da psoríase dentro de 6 meses antes da randomização; e) Uso de medicamentos chineses oral ou tópicos, outros medicamentos fitoterápicos chineses que afetam ou podem afetar a avaliação da psoríase dentro de 4 semanas antes da randomização;

   f) uso de reguladores de migração de linfócitos ou reguladores de células B e de células T dentro de 3 meses antes da randomização ou 6 meses antes da triagem (o que for mais antigo) o uso de medicamentos de eliminação específicos de células B;

6. Uma história de infecção recorrente crônica, ou infecção oportunista nos 6 meses anteriores à triagem, ou hospitalização por uma doença infecciosa grave ou uso de antibióticos intravenosos nos 2 meses anteriores à randomização, com uma doença confirmada ou suspeita na 1 semana anterior à randomização. E outras circunstâncias determinadas pelo investigador como inadequadas para uma maior participação no estudo.