Een studie van HS-20137 bij deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen van 18 jaar en ouder, mannelijk of vrouwelijk;
2. Gediagnosticeerde plaque psoriasis gedurende ten minste 6 maanden vóór randomisatie, met of zonder psoriatica -artritis;
3. Tijdens screening en randomisatie was de ernst van plaque psoriasis matig tot ernstig en aan de volgende voorwaarden moest worden voldaan: a) BSA≥10%; b) Pasi≥12; c) SPGA≥3;
4. Geschikt voor systemische therapie of fototherapie;
5. Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, hebben het vermogen en de bereidheid om het onderzoek te voltooien volgens het onderzoeksprotocol en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder gebruik van biologische middelen, of allergische reacties op bekende ingrediënten van geneesmiddelen, of eerdere ernstig voedsel- of medicijnallergieën;
2. Bevestiging van andere soorten psoriasis, waaronder maar niet beperkt tot guttiforme psoriasis, pustulaire psoriasis, erythrodermische psoriasis, door geneesmiddelen geïnduceerde exacerbatie van psoriasis (inclusief bètablokkers, niet-steridale anti-inflammatoire geneesmiddelen, antimalaria-geneesmiddelen, interferon, interferon, calciumkanaals, of letsperiode van de tijd voor de tijd voor de tijd voor de tijd voor de tijd voor de tijd voor de tijd voor de tijd voor de tijd voor de tijd, interferon. randomisatie;
3. Andere huidletsels, chronische ontstekingsziekten of auto -immuunziekten, waaronder maar niet beperkt tot systemische lupus erythematosus, het syndroom van Sjogren, huidsclerose, enz., Beoordeeld door de onderzoeker en andere factoren die van invloed kunnen zijn op de efficiëntie -evaluatie of beoordeeld door andere onderzoekers vóór randomization;
4. Primaire behandelingsfalen vond plaats bij eerder gebruik van vergelijkbare onderzoeksgeneesmiddelen (inclusief op de markt gebrachte ulinumab, gusecciumab, tiricizumab, lisenciumab en IL-23 doelonderzoeksgeneesmiddelen in ontwikkeling) (de minimale behandelingsnorm werd niet 12 weken na de eerste behandeling bereikt);

5. Gebruik van de volgende medicijnen vóór randomisatie:

   1. Gebruik van actuele behandelingsmedicijnen die de evaluatie van psoriasis binnen 2 weken vóór randomisatie beïnvloeden;
   2. 4 weken vóór randomisatie, gebruik van fototherapie, traditionele systemische therapie -geneesmiddelen, gerichte geneesmiddelen met kleine moleculen die de evaluatie van psoriasis kunnen beïnvloeden;
   3. gebruik van TNF-a biologics binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie;
   4. gebruik van andere biologische middelen voor de behandeling van psoriasis binnen 6 maanden vóór randomisatie; e) gebruik van orale of actuele eigen Chinese medicijnen andere Chinese kruidengeneesmiddelen die de evaluatie van psoriasis binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie beïnvloeden of kunnen beïnvloeden;

   f) gebruik van lymfocytenmigratieregulatoren of B-cel- en T-celregulatoren binnen 3 maanden vóór randomisatie, of 6 maanden vóór screening (afhankelijk van welke ouder is) gebruik van B-cel-specifieke opruimdrugs;

6. Een geschiedenis van chronische terugkerende infectie, of opportunistische infectie in de 6 maanden voorafgaand aan screening, of ziekenhuisopname voor een ernstige besmettelijke ziekte of intraveneus antibioticumgebruik in de 2 maanden voorafgaand aan randomisatie, met een bevestigde of vermoedelijke ziekte in de 1 week voorafgaand aan randomisatie. En andere omstandigheden die door de onderzoeker niet geschikt zijn voor verdere deelname van de studie.