- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06845995
Effekter av et synbiotisk supplement på metabolske og kognitive utfall blant eldre voksne
Effektene av et synbiotisk supplement på metabolske og kognitive utfall og D -vitamin -reseptorvarianter på beinhelse blant voksne
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av et prebiotisk og probiotisk supplement på metabolsk, kognitiv og muskelhelse hos eldre voksne.
Deltakere i studien vil være eldre voksne som vil motta et prebiotisk og probiotisk supplement som inneholder forskjellige stammer av Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus og Lactobacillus gasseri. Studien vil samle inn data ved baseline og etter 3 måneders tilskudd for å sammenligne effekten på metabolsk, kognitiv og muskelhelse. I tillegg vil genetiske varianter assosiert med D -vitaminmangel og muskelfenotyper bli identifisert i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål En av denne forskningen er å avgjøre om det er signifikante forskjeller i metabolsk og muskelhelse, inkludert antropometri, biokjemiske og muskelkvalitetsindekser ved bruk av et prebiotisk og probiotisk supplement som inneholder forskjellige stammer av Lactobusus acidophilus, Bifidobacterium longum, LactoCillus Rhamnosus, Bifidobacter.
Det er mange fysiologiske forandringer som oppstår med aldring, som inkluderer endringer i tarmen mikrobiota. Tarmdysbiose har også vært assosiert med aldring så vel som immunitet og metabolske endringer som hjerte- og karsykdommer, lavkvalitets betennelse og skrøpelighet (Badal et al., 2020). Noen studier har vist at probiotika kan være en potensiell terapi for å gjenopprette balansen mellom sunn humant tarmfunksjon og tarmbakteriell sammensetning av tarmmikrobiota fordi de inneholder mikroorganismer som naturlig finnes i den menneskelige mikrofiora (Lee et al., 2020). Tarmmikrobiota og dens assosiasjoner til aldring er relatert til kliniske og metabolske forbedringer (Badal et al., 2020). Probiotika og funksjonell mat kan ha en gunstig effekt på tarmen ved å øke nivåene av bifidobakterier eller modifisere underpopulasjoner av laktobaciller (Ale & Binetti, 2021). Tarmmikrobiota er veldig viktig for menneskelig metabolisme på grunn av dets bidrag fra enzymer som ikke er kodet av det menneskelige genomet, for eksempel nedbrytning av polysakkarider, polyfenoler og syntese av vitaminer (Rowland et al., 2018). Det er viktig å identifisere effekten som miljøfaktorer, kostholdsfaktorer (pre og probiotika, etc.), og deres kombinerte effekt på metabolsk og muskelhelse som kroppssammensetning, blodparametere og muskelkvalitet. Litteratur viser fordelene med synbiotisk (pre og probiotisk formel) på flere kardiovaskulære risikofaktorer inkludert lipid og glykemisk metabolske parametere hos eldre pasienter (Cicero et al., 2021). Imidlertid må den optimale tidspunktet for tilskudd, behandlingsvarighet, samt typen og dosen av det prebiotiske og synbiotikumet som skal brukes, tenkes (Ale & Binetti., 2021).
• Mål to vil være å identifisere variantgener assosiert med D -vitaminmangel og muskelfenotyper blant eldre voksne. Genetiske varianter for vitamin D -mangel har ikke blitt grundig studert hos eldre voksne. Det er identifisert signifikante assosiasjoner mellom VDR -polymorfisme og fenotyper for muskelprestasjoner, selv om resultatene var motstridende (Pratt et al., 2020). Flere alleliske variasjoner er blitt beskrevet i VDR -genet, inkludert polymorfismer for begrensningsfragmentlengde, slik som FOK1 (C/T) (RS10735810/RS2228570) og BSM1 (A/G) (RS1544410) (Berry & Hypponen, 2011). Dette vil studere effekten av genetiske variasjoner på ernæringskravene til en person og kan gi en viss prediksjon for å hjelpe med forebygging, samt bidra til personlig kostholdsstyring (Crovesy & Rosado, 2019). Det kan også føre til forbedret avklaring om assosiasjonen mellom D -vitamin -status og pasientresultater etter bariatrisk kirurgi (Berry & Hypponen, 2011; Davies et al., 2018).
Mål tre vil være å identifisere om det er signifikante forskjeller i kognitiv helse, inkludert hukommelse, oppmerksomhet, utøvende funksjon, biokjemiske og psykomotoriske ferdighetsindekser ved bruk av et prebiotisk og probiotisk supplement som inneholder forskjellige stammer av Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacill. Det er mange kognitive endringer som oppstår med aldring. Probiotika er blitt foreslått for å forbedre kognitiv svikt via tarm-hjerneaksen hos pasienter og eksperimentelle dyremodeller (Kim et al, 2021), (Asaoka et al, 2022), (Handajani et al, 2022). Imidlertid er synbiotikaens gunstige rolle i hjernefunksjonen til friske eldre voksne uklar (Kim et al, 2021).
Mål en:
Basert på 0- til 3-måneders datainnsamling for grunnleggende fysiologiske utfall etter intervensjonen: • Hva er forskjellene mellom basal og 3-måneders post-synbiotisk tilskudd med hensyn til følgende målinger (biologiske markører, tarm QOL, genetiske markører, antropometriske variabler).
Basert på 3-måneders tilskudd av synbiotika fra baseline til 3 måneder:
Forbedrer synbiotisk tilskudd i 3 måneder (fra baseline til 3. måned) tarmbakteriefunksjoner og tarmkvalitet hos eldre voksne sammenlignet med ingen tilskudd?
- Hvis deltakeren rapporterer forbedring av tarmkvaliteten på livet, er disse assosiert med andre fysiologiske indikatorer på metabolsk helse (dvs. Biologiske markører, genetiske markører, antropometriske variabler)?
- Er det en sammenheng mellom forbedret tarmmikrobiota og tarmkvalitet på liv og fysiologiske indikatorer for metabolsk helse?
- Er det noen assosiasjoner som er observert mellom forbedrede tarmmikrobiota og biologiske markører, tarm QoL, genetiske markører, antropometriske variabler?
Mål to:
- Hva er utbredelsen av vitamin D -reseptor (DR) genetiske varianter i denne populasjonen?
- Er VDR -genetiske varianter assosiert med D -vitaminmangel og muskelkvalitet (målt ved serumnivå, kroppssammensetning og grepstyrke)?
Mål tre:
Basert på 0- til 3-måneders datainnsamling for grunnleggende fysiologiske utfall etter intervensjon:
Hva er forskjellene mellom basal og 3-måneders etter synbiotisk tilskudd med hensyn til følgende målinger (biologiske markører, kognitive funksjonstester og psykomotoriske ferdigheter)?
Basert på 3-måneders tilskudd av synbiotika fra baseline til 3 måneder:
Hvis deltakeren rapporterer forbedring av tarmkvaliteten, er disse assosiert med andre indikatorer på kognitiv helse (dvs. Biologiske markører, kognitive funksjonstester og psykomotoriske ferdigheter)?
Er det en sammenheng mellom forbedret tarmmikrobiota og tarmkvalitet og indikatorer på kognitiv helse?
Observeres noen assosiasjoner mellom forbedrede tarmmikrobiota og biologiske markører, kognitive funksjonstester og psykomotoriske ferdigheter?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79401
- Shannon Galyean
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingsscreening:
- ≥65 år
- Mann og kvinne
- Fysisk aktiv som definert ved å delta i aktivitet utover baselineaktiviteter i dagliglivet (dressing, bading, toalett, kontinuitet, spise og overføre).
Eksklusjonsscreening:
- <65 år
- Inntak av nikotin, alkohol og/eller medikamenter som amfetamin, kokain, marihuana og opiater
- Inntak av antibiotika eller probiotika de siste tre månedene
- Inntak av medisiner som kan forstyrre studieutfallet (f.eks. Bisfosfonater, steroider, kalsitonin, tiazider, glukokortikoider)
- Personer med hypogonadisme, hyperparatyreoidisme eller akutte eller kroniske inflammatoriske sykdommer inkludert inflammatorisk tarmsykdom, smittsomme sykdommer, virusinfeksjon, kreft, transplantasjon, nyresykdommer
- Begrenset mobilitet
- Selvrapportert kognitiv dysfunksjon
- Ha Heart Pacemaker
- Personer med diabetes type 1 og diabetes type 2 som tar insulin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Daglig placebo: Placebo vil være en kapsel daglig og består av mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, titandioksid.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe-mottatte synbiotiske supplement
Daglig synbiotisk supplement: Det synbiotiske tilskuddet (inneholder både probiotisk og prebiotisk) som vil bli brukt i denne studien er kommersielt tilgjengelig; Feir balanse.
Probiotikumet vil være en kapsel daglig og består av Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus og Lactobacillus gasser på 28,5 milliarder kolonidannende enheter (CFU) på produsent / 15 milliarder CFU-er garantert ved utløp.
|
Daglig synbiotisk supplement: Det synbiotiske tilskuddet (inneholder både probiotisk og prebiotisk) som vil bli brukt i denne studien er kommersielt tilgjengelig; Feir balanse.
Probiotikumet vil være en kapsel daglig og består av Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus og Lactobacillus gasser på 28,5 milliarder CFU -er ved produksjon / 15 milliarder CFU -er garantert ved utløp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekale prøver (bakteriemangfold)
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å vurdere forskjellene i tarmbakteriets mangfold etter 3 måneders tilskudd med det synbiotiske tilskuddet ved bruk av 16S rRNA -sekvenseringsanalysemetoden.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Fekale prøver (transkriptomikk)
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å vurdere genuttrykksmønstrene til mikroorganismer i tarmen, både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement, vil etterforskerne bruke Novaseq 6000 sekvenseringssystemmetoden.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av appetitthormoner, inkludert glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) i serumet, både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement, vil etterforskerne bruke multiplex 96-brønns plateanalysemetode.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum interleukin-1beta (IL-1beta)
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av cytokiner, inkludert interleukin-1beta (IL-1beta) i serumet, både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement, vil etterforskerne benytte Multiplex 96-brønnsplate-analysemetoden.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum noradrenalin/noradrenalin
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere serumnivåene av noradrenalin/noradrenalin både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement.
Disse vil bli analysert med ELISA -sett.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum vitamin d
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av vitamin D, innenfor serumet, både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement.
Disse vil bli analysert på et klinisk patologilaboratorium.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivået av totalt kolesterol i serumet, både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement.
Disse vil bli analysert på et klinisk patologilaboratorium.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Tarm kvalitet på livsspørreskjema
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere livskvalitetsnivået relatert til tarmtilstand, både ved baseline og etter tre måneders tilskudd med det synbiotiske tilskuddet, vil etterforskerne bruke tarmkvaliteten i Life -spørreskjemaet.
Dette er et spørreskjema på 11 elementer angående GI -symptomer med et poengsum på 0 - 44.
Jo lavere poengsum, desto mer negative GI -symptomer.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum peptid yy (pyy)
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av appetitthormoner, inkludert peptid YY (PYY) i serumet, både ved baseline og etter et tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement, vil etterforskerne benytte Multiplex 96-brønns plateanalysemetode.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum Ghrelin
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av appetitthormoner, inkludert ghrelin i serumet, både ved baseline og etter et tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement, vil etterforskerne benytte multiplex 96-brønns plateanalyse-metoden.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum leptin
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av appetitthormoner, inkludert leptin i serumet, både ved baseline og etter et tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement, vil etterforskerne benytte multiplex 96-brønns plateanalysemetode.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Seruminsulin
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av appetitthormoner, inkludert insulin i serumet, både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement, vil etterforskerne benytte den multiplex 96-brønns plateanalysemetoden.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum glukagon
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av appetitthormoner, inkludert glukagon i serumet, både ved baseline og etter et tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement, vil etterforskerne benytte multiplex 96-brønns plateanalysemetode.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serumtumor nekrose faktor alfa (TNF-a)
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av cytokiner, inkludert tumor nekrosefaktor alfa (TNF-a) i serumet, både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement, vil etterforskerne benytte Multiplex 96-brønns plate-analysemetode.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum interferon gamma (IFNG eller IFN-y)
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av cytokiner, inkludert interferon gamma (IFNG eller IFN-y) i serumet, både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement, vil etterforskerne bruke multiplex 96-brønnsplate-analysemetoden.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av cytokiner, inkludert interleukin-6 (IL-6) i serumet, både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement, vil etterforskerne benytte seg av multiplex 96-brønns plateanalysemetode.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum interleukin-1 reseptor (IL-1R)
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av cytokiner, inkludert interleukin-1 reseptor (IL-1R) i serumet, både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement, vil etterforskerne benytte Multiplex 96-brønns plateanalysemetode.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum interleukin-10 (IL-10)
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av cytokiner, inkludert interleukin-10 (IL-10) i serumet, både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement, vil etterforskerne benytte Multiplex 96-brønns plateanalysemetode.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serumdopamin
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere serumnivåene av dopamin både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement.
Disse vil bli analysert med ELISA -sett.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum serotonin
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere serumnivåene av serotonin både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement.
Disse vil bli analysert med ELISA -sett.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum hjerne-avledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere serumnivåene av hjerne-avledet nevrotrofisk faktor (BDNF) både ved baseline og etter et tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement.
Disse vil bli analysert med ELISA -sett.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serumforløper proneurotrophin isoform av BDNF (Pro-BDNF)
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere serumnivåene av forløper proneurotrophin isoform av BDNF (Pro-BDNF) både ved baseline og etter et tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement.
Disse vil bli analysert med ELISA -sett.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere serumnivåene av kortisol både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement.
Disse vil bli analysert med ELISA -sett.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Seruminsulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1)
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere serumnivåene av insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) både ved baseline og etter et tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement.
Disse vil bli analysert med ELISA -sett.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum LDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av LDL-kolesterol i serumet, både ved baseline og etter et tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement.
Disse vil bli analysert på et klinisk patologilaboratorium.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum -triglyserider
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av triglyserider i serumet, både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement.
Disse vil bli analysert på et klinisk patologilaboratorium.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
|
Serum glukose
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
|
For å evaluere nivåene av glukose i serumet, både ved baseline og etter en tre måneders tilskudd med et synbiotisk supplement.
Disse vil bli analysert på et klinisk patologilaboratorium.
|
Baseline og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Graessler J, Qin Y, Zhong H, Zhang J, Licinio J, Wong ML, Xu A, Chavakis T, Bornstein AB, Ehrhart-Bornstein M, Lamounier-Zepter V, Lohmann T, Wolf T, Bornstein SR. Metagenomic sequencing of the human gut microbiome before and after bariatric surgery in obese patients with type 2 diabetes: correlation with inflammatory and metabolic parameters. Pharmacogenomics J. 2013 Dec;13(6):514-22. doi: 10.1038/tpj.2012.43. Epub 2012 Oct 2.
- Woodard GA, Encarnacion B, Downey JR, Peraza J, Chong K, Hernandez-Boussard T, Morton JM. Probiotics improve outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective randomized trial. J Gastrointest Surg. 2009 Jul;13(7):1198-204. doi: 10.1007/s11605-009-0891-x. Epub 2009 Apr 18.
- Gemmel K, Santry HP, Prachand VN, Alverdy JC. Vitamin D deficiency in preoperative bariatric surgery patients. Surg Obes Relat Dis. 2009 Jan-Feb;5(1):54-9. doi: 10.1016/j.soard.2008.07.008. Epub 2008 Jul 24.
- Gill SR, Pop M, Deboy RT, Eckburg PB, Turnbaugh PJ, Samuel BS, Gordon JI, Relman DA, Fraser-Liggett CM, Nelson KE. Metagenomic analysis of the human distal gut microbiome. Science. 2006 Jun 2;312(5778):1355-9. doi: 10.1126/science.1124234.
- English WJ, DeMaria EJ, Brethauer SA, Mattar SG, Rosenthal RJ, Morton JM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery estimation of metabolic and bariatric procedures performed in the United States in 2016. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):259-263. doi: 10.1016/j.soard.2017.12.013. Epub 2017 Dec 16.
- Davies NM, Holmes MV, Davey Smith G. Reading Mendelian randomisation studies: a guide, glossary, and checklist for clinicians. BMJ. 2018 Jul 12;362:k601. doi: 10.1136/bmj.k601.
- Aron-Wisnewsky J, Prifti E, Belda E, Ichou F, Kayser BD, Dao MC, Verger EO, Hedjazi L, Bouillot JL, Chevallier JM, Pons N, Le Chatelier E, Levenez F, Ehrlich SD, Dore J, Zucker JD, Clement K. Major microbiota dysbiosis in severe obesity: fate after bariatric surgery. Gut. 2019 Jan;68(1):70-82. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316103. Epub 2018 Jun 13.
- Fallaize R, Macready AL, Butler LT, Ellis JA, Lovegrove JA. An insight into the public acceptance of nutrigenomic-based personalised nutrition. Nutr Res Rev. 2013 Jun;26(1):39-48. doi: 10.1017/S0954422413000024. Epub 2013 Apr 8.
- Amit-Romach E, Uni Z, Cheled S, Berkovich Z, Reifen R. Bacterial population and innate immunity-related genes in rat gastrointestinal tract are altered by vitamin A-deficient diet. J Nutr Biochem. 2009 Jan;20(1):70-7. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.01.002. Epub 2008 May 20.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Backhed F, Cani PD. Targeting gut microbiota in obesity: effects of prebiotics and probiotics. Nat Rev Endocrinol. 2011 Aug 9;7(11):639-46. doi: 10.1038/nrendo.2011.126.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Cani PD. Modulation of the gut microbiota by nutrients with prebiotic properties: consequences for host health in the context of obesity and metabolic syndrome. Microb Cell Fact. 2011 Aug 30;10 Suppl 1(Suppl 1):S10. doi: 10.1186/1475-2859-10-S1-S10. Epub 2011 Aug 30.
- Fernandes R, Beserra BT, Mocellin MC, Kuntz MG, da Rosa JS, de Miranda RC, Schreiber CS, Frode TS, Nunes EA, Trindade EB. Effects of Prebiotic and Synbiotic Supplementation on Inflammatory Markers and Anthropometric Indices After Roux-en-Y Gastric Bypass: A Randomized, Triple-blind, Placebo-controlled Pilot Study. J Clin Gastroenterol. 2016 Mar;50(3):208-17. doi: 10.1097/MCG.0000000000000328.
- Kong LC, Tap J, Aron-Wisnewsky J, Pelloux V, Basdevant A, Bouillot JL, Zucker JD, Dore J, Clement K. Gut microbiota after gastric bypass in human obesity: increased richness and associations of bacterial genera with adipose tissue genes. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):16-24. doi: 10.3945/ajcn.113.058743. Epub 2013 May 29.
- LeBlanc JG, Milani C, de Giori GS, Sesma F, van Sinderen D, Ventura M. Bacteria as vitamin suppliers to their host: a gut microbiota perspective. Curr Opin Biotechnol. 2013 Apr;24(2):160-8. doi: 10.1016/j.copbio.2012.08.005. Epub 2012 Aug 30.
- Mondul AM, Weinstein SJ, Albanes D. Vitamins, metabolomics, and prostate cancer. World J Urol. 2017 Jun;35(6):883-893. doi: 10.1007/s00345-016-1878-3. Epub 2016 Jun 23.
- Peat CM, Kleiman SC, Bulik CM, Carroll IM. The Intestinal Microbiome in Bariatric Surgery Patients. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):496-503. doi: 10.1002/erv.2400. Epub 2015 Oct 1.
- Rossi M, Amaretti A, Raimondi S. Folate production by probiotic bacteria. Nutrients. 2011 Jan;3(1):118-34. doi: 10.3390/nu3010118. Epub 2011 Jan 18.
- Rowland I, Gibson G, Heinken A, Scott K, Swann J, Thiele I, Tuohy K. Gut microbiota functions: metabolism of nutrients and other food components. Eur J Nutr. 2018 Feb;57(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-017-1445-8. Epub 2017 Apr 9.
- Berry D, Hypponen E. Determinants of vitamin D status: focus on genetic variations. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Jul;20(4):331-6. doi: 10.1097/MNH.0b013e328346d6ba.
- Crovesy L, Rosado EL. Interaction between genes involved in energy intake regulation and diet in obesity. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110547. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.027. Epub 2019 Jul 2.
- Moize VL, Pi-Sunyer X, Mochari H, Vidal J. Nutritional pyramid for post-gastric bypass patients. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1133-41. doi: 10.1007/s11695-010-0160-9.
- Trovato GM. Behavior, nutrition and lifestyle in a comprehensive health and disease paradigm: skills and knowledge for a predictive, preventive and personalized medicine. EPMA J. 2012 Mar 22;3(1):8. doi: 10.1007/s13167-012-0141-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB2021-1078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .