- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06845995
Effekter af et synbiotisk supplement på metaboliske og kognitive resultater blandt ældre voksne
Virkningerne af et synbiotisk supplement på metaboliske og kognitive resultater og D -vitaminreceptorvarianter på knoglesundhed blandt voksne
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af et prebiotisk og probiotisk supplement på metaboliske, kognitive og muskelsundhed hos ældre voksne.
Deltagere i undersøgelsen vil være ældre voksne, der vil modtage et prebiotisk og probiotisk supplement, der indeholder forskellige stammer af Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus og Lactobacillus gasseri. Undersøgelsen indsamler data ved baseline og efter 3 måneders tilskud for at sammenligne virkningerne på metaboliske, kognitive og muskelsundhed. Derudover identificeres genetiske varianter forbundet med D -vitaminmangel og muskelfænotyper i denne population.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål En af denne forskning er at afgøre, om der er signifikante forskelle i metabolisk og muskelsundhed, herunder antropometri, biokemiske og muskelkvalitetsindeks ved hjælp af et prebiotisk og probiotisk supplement, der indeholder forskellige stammer af Lactobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, lactobacillus rhamnosus og lactobacillus gasseri i ældre voksen.
Der er mange fysiologiske ændringer, der forekommer med aldring, som inkluderer ændringer i tarmmikrobiota. Gutdysbiose har også været forbundet med aldring såvel som immunitet og metaboliske ændringer, såsom hjerte-kar-sygdom, inflammation af lav kvalitet og skrøbelighed (Badal et al., 2020). Nogle undersøgelser har vist, at probiotika kan være en potentiel terapi til at gendanne balancen mellem sund menneskelig tarmfunktion og tarmbakteriesammensætning af tarmmikrobiotaen, fordi de indeholder mikroorganismer, der naturligt findes i den humane mikrofiora (Lee et al., 2020). Tarmmikrobiotaen og dens foreninger med aldring er relateret til kliniske og metaboliske forbedringer (Badal et al., 2020). Probiotika og funktionelle fødevarer kan have en gavnlig effekt på tarmen ved at øge niveauerne af bifidobakterier eller modificere underpopulationer af lactobacilli (Ale & Binetti, 2021). Tarmmikrobiotaen er meget vigtig for human metabolisme på grund af dets 'bidrag fra enzymer, der ikke er kodet af det humane genom, for eksempel nedbrydningen af polysaccharider, polyfenoler og syntese af vitaminer (Rowland et al., 2018). Det er vigtigt at identificere effekten af, at miljøfaktorer, diætfaktorer (før og probiotika osv.), Og deres kombinerede virkning på metabolisk og muskelsundhed, såsom kropssammensætning, blodparametre og muskelkvalitet. Litteratur viser fordelene ved synbiotikum (præ- og probiotisk formel) på adskillige kardiovaskulære risikofaktorer, herunder lipid og glykæmisk metaboliske parametre hos ældre patienter (Cicero et al., 2021). Imidlertid skal den optimale timing for tilskud, behandlingsvarighed såvel som typen og dosis af det prebiotiske og synbiotiske, der skal anvendes, overvejes (Ale & Binetti., 2021).
• Objective two will be to identify variant genes associated with vitamin D deficiency and muscle phenotypes among older adults. Genetic variants for vitamin D deficiency have not been thoroughly studied in older adults. Der er identificeret signifikante forbindelser mellem VDR -polymorfisme og fænotyper af muskelpræstation, skønt resultaterne var modstridende (Pratt et al., 2020). Flere alleliske variationer er blevet beskrevet i VDR -genet, herunder begrænsningsfragmentlængde polymorfismer, såsom FOK1 (C/T) (RS10735810/RS2228570) og BSM1 (A/G) (RS154410) (Berry & Hypponen, 2011). Dette vil undersøge virkningen af genetiske variationer på et individs ernæringsmæssige krav og kan give en vis forudsigelse til hjælp til forebyggelse samt bidrage til personlig diætstyring (Crovesy & Rosado, 2019). Det kan også føre til forbedret afklaring på sammenhængen mellem D -vitaminstatus og patientresultater efter bariatrisk kirurgi (Berry & Hypponen, 2011; Davies et al., 2018).
Mål tre vil være at identificere, om der er signifikante forskelle i kognitiv sundhed, herunder hukommelse, opmærksomhed, udøvende funktion, biokemiske og psykomotoriske færdighedsindeks ved hjælp af et prebiotisk og probiotisk supplement, der indeholder forskellige stammer af Lactobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, lactobacillus rhamnosus og Lactobacillus gasseri i ældre voksne voksne. Der er mange kognitive ændringer, der forekommer med aldring. Probiotika er blevet foreslået for at forbedre kognitiv svækkelse via tarm-hjerne-aksen hos patienter og eksperimentelle dyremodeller (Kim et al, 2021), (Asaoka et al, 2022), (Handajani et al, 2022). Imidlertid forbliver den fordelagtige rolle, synbiotikken i hjernefunktion hos raske ældre voksne uklar (Kim et al, 2021).
Objektiv en:
Baseret på 0- til 3-måneders dataindsamling for baseline og fysiologiske resultater efter intervention: • Hvad er forskellene mellem basale og 3-måneders synbiotiske tilskud med hensyn til følgende målinger (biologiske markører, tarm QOL, genetiske markører, antropometriske variabler).
Baseret på 3-måneders tilskud af synbiotika fra baseline til 3 måneder:
Forbedrer synbiotisk supplementering i 3 måneder (fra baseline til 3. måned) tarmbakteriefunktioner og tarmens livskvalitet hos ældre voksne sammenlignet med ingen tilskud?
- Hvis deltagerens rapportering i tarmens livskvalitet, er disse forbundet med andre fysiologiske indikatorer for metabolisk sundhed (dvs. Biologiske markører, genetiske markører, antropometriske variabler)?
- Er der en sammenhæng mellem forbedret tarmmikrobiota og tarmens livskvalitet og fysiologiske indikatorer for metabolisk sundhed?
- Er der observeret nogen sammenhænge mellem forbedret tarmmikrobiota og biologiske markører, tarm QOL, genetiske markører, antropometriske variabler?
Mål to:
- Hvad er forekomsten af vitamin D -receptor (DR) genetiske varianter i denne population?
- Er VDR -genetiske varianter forbundet med D -vitaminmangel og muskelkvalitet (målt ved serumniveauer, kropssammensætning og grebstyrke)?
Mål tre:
Baseret på 0- til 3-måneders dataindsamling for baseline og fysiologiske resultater efter intervention:
Hvad er forskellene mellem basal og 3-måneders synbiotisk supplementering med hensyn til følgende målinger (biologiske markører, kognitive funktionstest og psykomotoriske færdigheder)?
Baseret på 3-måneders tilskud af synbiotika fra baseline til 3 måneder:
Hvis deltagerens rapportering i tarmens livskvalitet, er disse forbundet med andre indikatorer for kognitiv sundhed (dvs. Biologiske markører, kognitive funktionstest og psykomotoriske færdigheder)?
Er der en sammenhæng mellem forbedret tarmmikrobiota og tarmens livskvalitet og indikatorer for kognitiv sundhed?
Er der observeret nogen sammenhænge mellem forbedret tarmmikrobiota og biologiske markører, kognitive funktionstest og psykomotoriske færdigheder?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79401
- Shannon Galyean
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingsscreening:
- ≥65 år
- Mandlig og kvindelig
- Fysisk aktiv som defineret ved at deltage i aktivitet ud over baseline -aktiviteter i dagligdagen (påklædning, badning, toiletartikler, kontinuitet, spisning og overførsel).
Ekskluderingsscreening:
- <65 år
- Indtagelse af nikotin, alkohol og/eller medikamenter såsom amfetaminer, kokain, marihuana og opiater
- Indtagelse af antibiotika eller probiotika i de sidste 3 måneder
- Indtagelse af medicin, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne (f.eks. Bisphosphonater, steroider, calcitonin, thiazider, glukokortikoider)
- Personer med hypogonadisme, hyperparathyreoidisme eller akutte eller kroniske inflammatoriske sygdomme, herunder inflammatorisk tarmsygdom, infektionssygdomme, virusinfektion, kræft, transplantation, nyreforstyrrelser
- Begrænset mobilitet
- Selvrapporteret kognitiv dysfunktion
- Har hjertepacemaker
- Mennesker med type 1 -diabetes og type 2 -diabetes, der tager insulin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Daglig placebo: Placebo vil være en kapsel dagligt og består af mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, titandioxid.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe-modtagende synbiotiske supplement
Dagligt synbiotisk supplement: synbiotisk supplement (indeholder både probiotikum og prebiotikum), der vil blive brugt i denne undersøgelse, er kommercielt tilgængeligt; Fejr balance.
Probiotikumet vil være en kapsel dagligt og består af lactobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, lactobacillus rhamnosus og lactobacillus gasser på 28,5 milliarder koloniedannende enheder (CFU'er) ved fremstilling / 15 milliarder CFU'er garanteret ved udløbet.
|
Dagligt synbiotisk supplement: synbiotisk supplement (indeholder både probiotikum og prebiotikum), der vil blive brugt i denne undersøgelse, er kommercielt tilgængeligt; Fejr balance.
Probiotikumet vil være en kapsel dagligt og består af lactobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, lactobacillus rhamnosus og lactobacillus gasser på 28,5 milliarder CFU'er ved fremstilling / 15 milliarder CFU'er garanteret ved udløb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækale prøver (bakteriel mangfoldighed)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at vurdere forskellene i tarmbakteriediversitet efter 3 måneders tilskud med synbiotisk supplement ved anvendelse af 16S rRNA -sekventeringsanalysemetoden.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Fækale prøver (transkriptomik)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at vurdere genekspressionsmønstrene for mikroorganismer inden for tarmen, både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement, vil efterforskerne anvende Novaseq 6000-sekventeringssystemmetoden.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serumglucagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af appetithormoner, herunder glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement, vil efterforskerne anvende multiplex 96-brønds pladesassay-metode.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum interleukin-1beta (IL-1beta)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af cytokiner, herunder interleukin-1beta (IL-1beta) inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders supplement med et synbiotisk supplement, vil efterforskerne anvende multiplex 96-wall pladesassay-metoden.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum noradrenalin/noradrenalin
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
At evaluere serumniveauerne af noradrenalin/noradrenalin både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement.
Disse vil blive analyseret med ELISA -sæt.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum D -vitamin
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af D-vitamin inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement.
Disse vil blive analyseret på et klinisk patologilaboratorium.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum samlet kolesterol
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
At evaluere niveauet for total kolesterol inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement.
Disse vil blive analyseret på et klinisk patologilaboratorium.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Tarmkvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere livskvalitetsniveauer relateret til tarmtilstand, både ved baseline og efter tre måneders tilskud med det synbiotiske supplement, vil efterforskerne bruge tarmens livskvalitet.
Dette er et spørgeskema på 11 punkter vedrørende GI -symptomer med et scoreområde på 0 - 44.
Jo lavere score, jo mere negative GI -symptomer.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serumpeptid YY (PYY)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af appetithormoner, herunder peptid YY (PYY) inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement, vil efterforskerne anvende multiplex 96-brønds pladesassay-metode.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum ghrelin
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af appetithormoner, herunder ghrelin inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement, vil efterforskerne anvende multiplex 96-brøndspladeanalysemetoden.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum leptin
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af appetithormoner, herunder leptin inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders supplementering med et synbiotisk supplement, vil efterforskerne anvende multiplex 96-brøndspladeassay-metoden.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Seruminsulin
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af appetithormoner, herunder insulin inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement, vil efterforskerne anvende multiplex 96-brøndspladeanalysemetoden.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serumglucagon
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af appetithormoner, herunder glukagon inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders supplement med et synbiotisk supplement, vil efterforskerne anvende multiplex 96-brøndspladeanalysemetoden.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serumtumor nekrose faktor alfa (TNF-a)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af cytokiner, herunder tumor nekrose faktor alfa (TNF-a) inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement, vil efterforskerne anvende multiplex 96-brønds pladesassay-metode.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum Interferon Gamma (IFNG eller IFN-y)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af cytokiner, herunder interferon gamma (IFNG eller IFN-y) inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders supplement med et synbiotisk supplement, vil efterforskerne anvende multiplex 96-wall pladesassay-metoden.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af cytokiner, herunder interleukin-6 (IL-6) inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement, vil efterforskerne anvende multiplex 96-brønds pladesassay-metode.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum interleukin-1 receptor (IL-1R)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af cytokiner, herunder interleukin-1-receptor (IL-1R) inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement, vil efterforskerne anvende multiplex 96-brønds pladesassay-metode.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum interleukin-10 (IL-10)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af cytokiner, herunder interleukin-10 (IL-10) inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders supplement med et synbiotisk supplement, vil efterforskerne anvende multiplex 96-brønds pladesassay-metode.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum dopamin
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
At evaluere serumniveauerne af dopamin både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement.
Disse vil blive analyseret med ELISA -sæt.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum serotonin
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
At evaluere serumniveauerne af serotonin både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement.
Disse vil blive analyseret med ELISA -sæt.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
At evaluere serumniveauerne af hjernafledt neurotrofisk faktor (BDNF) både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement.
Disse vil blive analyseret med ELISA -sæt.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serumforstadier Proneurotrophin isoform af BDNF (pro-BDNF)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
At evaluere serumniveauerne af precursor-proneurotrophin-isoform af BDNF (pro-BDNF) både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement.
Disse vil blive analyseret med ELISA -sæt.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum cortisol
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
At evaluere serumniveauerne af cortisol både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement.
Disse vil blive analyseret med ELISA -sæt.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Seruminsulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
At evaluere serumniveauerne af insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement.
Disse vil blive analyseret med ELISA -sæt.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum LDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af LDL-kolesterol inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement.
Disse vil blive analyseret på et klinisk patologilaboratorium.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serum triglycerider
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
For at evaluere niveauerne af triglycerider inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement.
Disse vil blive analyseret på et klinisk patologilaboratorium.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
|
Serumglukose
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
|
At evaluere niveauerne af glukose inden for serumet, både ved baseline og efter en tre-måneders tilskud med et synbiotisk supplement.
Disse vil blive analyseret på et klinisk patologilaboratorium.
|
Baseline og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Graessler J, Qin Y, Zhong H, Zhang J, Licinio J, Wong ML, Xu A, Chavakis T, Bornstein AB, Ehrhart-Bornstein M, Lamounier-Zepter V, Lohmann T, Wolf T, Bornstein SR. Metagenomic sequencing of the human gut microbiome before and after bariatric surgery in obese patients with type 2 diabetes: correlation with inflammatory and metabolic parameters. Pharmacogenomics J. 2013 Dec;13(6):514-22. doi: 10.1038/tpj.2012.43. Epub 2012 Oct 2.
- Woodard GA, Encarnacion B, Downey JR, Peraza J, Chong K, Hernandez-Boussard T, Morton JM. Probiotics improve outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective randomized trial. J Gastrointest Surg. 2009 Jul;13(7):1198-204. doi: 10.1007/s11605-009-0891-x. Epub 2009 Apr 18.
- Gemmel K, Santry HP, Prachand VN, Alverdy JC. Vitamin D deficiency in preoperative bariatric surgery patients. Surg Obes Relat Dis. 2009 Jan-Feb;5(1):54-9. doi: 10.1016/j.soard.2008.07.008. Epub 2008 Jul 24.
- Gill SR, Pop M, Deboy RT, Eckburg PB, Turnbaugh PJ, Samuel BS, Gordon JI, Relman DA, Fraser-Liggett CM, Nelson KE. Metagenomic analysis of the human distal gut microbiome. Science. 2006 Jun 2;312(5778):1355-9. doi: 10.1126/science.1124234.
- English WJ, DeMaria EJ, Brethauer SA, Mattar SG, Rosenthal RJ, Morton JM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery estimation of metabolic and bariatric procedures performed in the United States in 2016. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):259-263. doi: 10.1016/j.soard.2017.12.013. Epub 2017 Dec 16.
- Davies NM, Holmes MV, Davey Smith G. Reading Mendelian randomisation studies: a guide, glossary, and checklist for clinicians. BMJ. 2018 Jul 12;362:k601. doi: 10.1136/bmj.k601.
- Aron-Wisnewsky J, Prifti E, Belda E, Ichou F, Kayser BD, Dao MC, Verger EO, Hedjazi L, Bouillot JL, Chevallier JM, Pons N, Le Chatelier E, Levenez F, Ehrlich SD, Dore J, Zucker JD, Clement K. Major microbiota dysbiosis in severe obesity: fate after bariatric surgery. Gut. 2019 Jan;68(1):70-82. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316103. Epub 2018 Jun 13.
- Fallaize R, Macready AL, Butler LT, Ellis JA, Lovegrove JA. An insight into the public acceptance of nutrigenomic-based personalised nutrition. Nutr Res Rev. 2013 Jun;26(1):39-48. doi: 10.1017/S0954422413000024. Epub 2013 Apr 8.
- Amit-Romach E, Uni Z, Cheled S, Berkovich Z, Reifen R. Bacterial population and innate immunity-related genes in rat gastrointestinal tract are altered by vitamin A-deficient diet. J Nutr Biochem. 2009 Jan;20(1):70-7. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.01.002. Epub 2008 May 20.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Backhed F, Cani PD. Targeting gut microbiota in obesity: effects of prebiotics and probiotics. Nat Rev Endocrinol. 2011 Aug 9;7(11):639-46. doi: 10.1038/nrendo.2011.126.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Cani PD. Modulation of the gut microbiota by nutrients with prebiotic properties: consequences for host health in the context of obesity and metabolic syndrome. Microb Cell Fact. 2011 Aug 30;10 Suppl 1(Suppl 1):S10. doi: 10.1186/1475-2859-10-S1-S10. Epub 2011 Aug 30.
- Fernandes R, Beserra BT, Mocellin MC, Kuntz MG, da Rosa JS, de Miranda RC, Schreiber CS, Frode TS, Nunes EA, Trindade EB. Effects of Prebiotic and Synbiotic Supplementation on Inflammatory Markers and Anthropometric Indices After Roux-en-Y Gastric Bypass: A Randomized, Triple-blind, Placebo-controlled Pilot Study. J Clin Gastroenterol. 2016 Mar;50(3):208-17. doi: 10.1097/MCG.0000000000000328.
- Kong LC, Tap J, Aron-Wisnewsky J, Pelloux V, Basdevant A, Bouillot JL, Zucker JD, Dore J, Clement K. Gut microbiota after gastric bypass in human obesity: increased richness and associations of bacterial genera with adipose tissue genes. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):16-24. doi: 10.3945/ajcn.113.058743. Epub 2013 May 29.
- LeBlanc JG, Milani C, de Giori GS, Sesma F, van Sinderen D, Ventura M. Bacteria as vitamin suppliers to their host: a gut microbiota perspective. Curr Opin Biotechnol. 2013 Apr;24(2):160-8. doi: 10.1016/j.copbio.2012.08.005. Epub 2012 Aug 30.
- Mondul AM, Weinstein SJ, Albanes D. Vitamins, metabolomics, and prostate cancer. World J Urol. 2017 Jun;35(6):883-893. doi: 10.1007/s00345-016-1878-3. Epub 2016 Jun 23.
- Peat CM, Kleiman SC, Bulik CM, Carroll IM. The Intestinal Microbiome in Bariatric Surgery Patients. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):496-503. doi: 10.1002/erv.2400. Epub 2015 Oct 1.
- Rossi M, Amaretti A, Raimondi S. Folate production by probiotic bacteria. Nutrients. 2011 Jan;3(1):118-34. doi: 10.3390/nu3010118. Epub 2011 Jan 18.
- Rowland I, Gibson G, Heinken A, Scott K, Swann J, Thiele I, Tuohy K. Gut microbiota functions: metabolism of nutrients and other food components. Eur J Nutr. 2018 Feb;57(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-017-1445-8. Epub 2017 Apr 9.
- Berry D, Hypponen E. Determinants of vitamin D status: focus on genetic variations. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Jul;20(4):331-6. doi: 10.1097/MNH.0b013e328346d6ba.
- Crovesy L, Rosado EL. Interaction between genes involved in energy intake regulation and diet in obesity. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110547. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.027. Epub 2019 Jul 2.
- Moize VL, Pi-Sunyer X, Mochari H, Vidal J. Nutritional pyramid for post-gastric bypass patients. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1133-41. doi: 10.1007/s11695-010-0160-9.
- Trovato GM. Behavior, nutrition and lifestyle in a comprehensive health and disease paradigm: skills and knowledge for a predictive, preventive and personalized medicine. EPMA J. 2012 Mar 22;3(1):8. doi: 10.1007/s13167-012-0141-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2021-1078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Synbiotisk supplement
-
Universitas SriwijayaAfsluttetSystemisk lupus erythematosusIndonesien
-
University of California, DavisAfsluttet
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetNephrolithiasis | Crohns sygdom | HyperoxaluriForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Celia BañulsInstituto de Salud Carlos IIIRekrutteringDepressiv lidelse | Angst | Overvægtige patienter (BMI ≥ 30 kg/m²)Spanien
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt | Niveauer af flerumættede fedtsyrerForenede Stater
-
KU LeuvenUniversity of StellenboschAfsluttetEndurance Cycling Performance | Eksogen ketose | Træthed, mentalt | Træthed; Muskel, hjerteBelgien
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetHoved- og halskræftThailand
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetProbiotisk tilskudFilippinerne