- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06845995
Влияние синбиотической добавки на метаболические и когнитивные результаты среди пожилых людей
Влияние синбиотической добавки на метаболические и когнитивные результаты и варианты рецепторов витамина D на здоровье костей среди взрослых
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать влияние пребиотического и пробиотического добавки на метаболическое, когнитивное и мышечное здоровье у пожилых людей.
Участниками исследования будут пожилые люди, которые получат пребиотическую и пробиотическую добавку, содержащую различные штаммы Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus и Lactobacillus gasseri. Исследование будет собирать данные на исходном уровне и после 3 месяцев добавок для сравнения влияния на метаболическое, когнитивное и мышечное здоровье. Кроме того, в этой популяции будут выявлены генетические варианты, связанные с дефицитом витамина D и фенотипами мышц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одно из этого исследования состоит в том, чтобы определить, существуют ли существенные различия в метаболическом здоровье и здоровье мышц, включая антропометрику, биохимические и индексы качества мышц с использованием пребиотических и пробиотических добавок, содержащих различные штаммы лактобацилл ацидофила, бифидобактерий Longum, лактобацилл -рамнозус и лактобациллус в более раннем адуал.
Существует много физиологических изменений, которые происходят со старением, которые включают изменения в кишечную микробиоту. Дисбиоз кишечника также был связан со старением, а также с иммунитетом и метаболическими изменениями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, воспаление низкого уровня и слабость (Badal et al., 2020). Некоторые исследования показали, что пробиотики могут быть потенциальной терапией для восстановления баланса здоровой функции кишечника человека и кишечного бактериального состава кишечной микробиоты, поскольку они содержат микроорганизмы, естественно, обнаруженные в Microfiora человека (Lee et al., 2020). Микробиота кишечника и ее ассоциации со старением связаны с клиническими и метаболическими улучшениями (Badal et al., 2020). Пробиотики и функциональные продукты могут оказать благотворное влияние на кишечник за счет повышения уровней бифидобактерий или модифицируя субпопуляции лактобацилли (Ale & Binetti, 2021). Микробиота кишечника очень важна для метаболизма человека из -за его «вклада ферментов, которые не кодируются геномом человека, например, разрушения полисахаридов, полифенолов и синтеза витаминов (Rowland et al., 2018). Важно определить влияние факторов окружающей среды, диетические факторы (Pre и пробиотики и т. Д.) И их совокупное влияние на метаболическое и мышечное здоровье, такие как состав тела, параметры крови и качество мышц. Литература показывает преимущества синбиотической (PRE и пробиотической формулы) для нескольких сердечно -сосудистых факторов риска, включая липидные и гликемические метаболические параметры у пожилых пациентов (Cicero et al., 2021). Тем не менее, оптимальное время для добавок, продолжительность лечения, а также тип и доза пребиотического и синбиотика, которые необходимо использовать (Ale & Binetti., 2021).
• Целью второго должно быть выявление вариантов генов, связанных с дефицитом витамина D и фенотипами мышц среди пожилых людей. Генетические варианты дефицита витамина D не были тщательно изучены у пожилых людей. Значительные ассоциации были идентифицированы между полиморфизмом VDR и фенотипами мышечной эффективности, хотя результаты были противоречивыми (Pratt et al., 2020). Несколько аллельных вариаций были описаны в гене VDR, включая полиморфизмы длины фрагмента ограничения, такие как FOK1 (C/T) (RS10735810/RS2228570) и BSM1 (A/G) (RS1544410) (Berry & Hypponen, 2011). Это будет изучать влияние генетических изменений на потребности в питании индивидуума и может обеспечить некоторый прогноз, чтобы помочь в профилактике, а также способствовать персональному управлению питанием (CroveSy & Rosado, 2019). Это также может привести к улучшению разъяснений в связи с статусом витамина D и результатами пациента после бариатрической хирургии (Berry & Hypponen, 2011; Davies et al., 2018).
Три цели состоят в том, существуют ли существенные различия в когнитивном здоровье, включая память, внимание, исполнительное функционирование, биохимические и психомоторные индексы навыков с использованием пребиотического и пробиотического добавки, содержащего различные штаммы лактобацилл Adicophilus, Bifidobacterium Longum, Lactobacillus rhamnosus и Lactobacillus Gasseri in adlotri -in artli. Есть много когнитивных изменений, которые происходят со старением. Были предложены пробиотики для улучшения когнитивных нарушений с помощью оси кишечного мозга у пациентов и экспериментальных моделей на животных (Kim et al, 2021), (Asaoka et al, 2022), (Handajani et al, 2022). Однако полезная роль синбиотиков в функции мозга здоровых пожилых людей остается неясной (Kim et al, 2021).
Объективно:
Основано на сборе данных от 0 до 3 месяцев для базовых и после вмешательства физиологических результатов: • Каковы различия между базальными и 3-месячными синбиотическими добавками в отношении следующих измерений (биологические маркеры, качество жизни кишечника, генетические маркеры, антропометрические переменные).
Основываясь на 3-месячном добавлении синбиотиков от базового уровня до 3 месяцев:
Улучшает ли синбиотические добавки в течение 3 месяцев (от исходного до 3 -го месяца) функции кишечника бактерий и качество жизни кишечника у пожилых людей по сравнению с без добавок?
- Если участники сообщают об улучшении качества жизни кишечника, связаны ли они с другими физиологическими показателями метаболического здоровья (т.е. Биологические маркеры, генетические маркеры, антропометрические переменные)?
- Существует ли связь между улучшением кишечной микробиоты и качеством жизни кишечника и физиологическими показателями метаболического здоровья?
- Наблюдаются ли какие -либо ассоциации между улучшенной микробиотой кишечника и биологическими маркерами, QUS, генетическими маркерами, антропометрическими переменными?
Цель второй:
- Какова распространенность генетических вариантов рецептора витамина D (DR) в этой популяции?
- Являются ли VDR генетические варианты, связанные с дефицитом витамина D и качеством мышц (измеренными уровнями сыворотки, составом тела и силой рукоятки)?
Цель -три:
Основываясь на сборе данных от 0 до 3 месяцев для базовых и пост-вмешательства физиологических результатов:
Каковы различия между базальными и 3-месячными синбиотическими добавками в отношении следующих измерений (биологические маркеры, тесты когнитивных функций и психомоторные навыки)?
Основываясь на 3-месячном добавлении синбиотиков от базового уровня до 3 месяцев:
Если участники сообщают об улучшении качества жизни кишечника, связаны ли они с другими показателями когнитивного здоровья (т.е. Биологические маркеры, тесты когнитивных функций и психомоторные навыки)?
Существует ли связь между улучшением кишечной микробиоты и качеством жизни кишечника и показателями когнитивного здоровья?
Наблюдаются ли какие -либо ассоциации между улучшенной микробиотой кишечника и биологическими маркерами, тестами когнитивных функций и психомоторными навыками?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79401
- Shannon Galyean
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Проверка включения:
- ≥65 лет
- Мужчина и женщина
- Физически активная, как определено, участвуя в активности за пределами базовой деятельности повседневной жизни (повязка, купание, туалетное место, продолжение, еда и передача).
Скрининг исключения:
- <65 лет
- Потребление никотина, алкоголя и/или препаратов, таких как амфетамины, кокаин, марихуана и опиаты
- Потребление антибиотиков или пробиотиков за последние 3 месяца
- Потребление лекарств, которые могут мешать результатам исследования (например, бисфосфонаты, стероиды, кальцитонин, тиазиды, глюкокортикоиды)
- Субъекты с гипогонадизмом, гиперпаратиреозанизмом или острыми или хроническими воспалительными заболеваниями, включая воспалительные заболевания кишечника, инфекционные заболевания, вирусную инфекцию, рак, трансплантацию, нарушения почек
- Ограниченная мобильность
- Самооценка когнитивная дисфункция
- Сердечный кардиостимулятор
- Люди с диабетом 1 типа и диабетом 2 типа принимают инсулин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Daily Placebo: Плацебо будет одной капсулой ежедневно и состоит из микрокристаллической целлюлозы, гипромеллозы, диоксида титана.
|
|
|
Экспериментальный: Синбиотическая добавка вмешательства группы вмешательства
Ежедневная синбиотическая добавка: синбиотическая добавка (содержит как пробиотический, так и пребиотик), которая будет использоваться в этом исследовании, коммерчески доступна; Праздновать баланс.
Пробиотик будет иметь одну капсулу ежедневно и состоит из Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus и Lactobacillus Gasser в 28,5 миллиардах колоний-формирующих единицы (КОП) в производстве / 15 миллиардов медь гарантированных при истечении.
|
Ежедневная синбиотическая добавка: синбиотическая добавка (содержит как пробиотический, так и пребиотик), которая будет использоваться в этом исследовании, коммерчески доступна; Праздновать баланс.
Пробиотик будет одной капсулой ежедневно и состоит из Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus и Lactobacillus gasser с 28,5 миллиардами КОП на производстве / 15 миллиардах КОС, гарантированных по истечению срока действия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальные образцы (бактериальное разнообразие)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить различия в разнообразии кишечных бактерий после 3 месяцев добавки с помощью синбиотической добавки с использованием метода анализа секвенирования 16S рРНК.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Образцы фекалий (транскриптомика)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить паттерны экспрессии генов микроорганизмов в кишечнике, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой, исследователи будут использовать метод секвенирования Novaseq 6000.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточный глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни гормонов аппетита, включая глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой, исследователи будут использовать метод мультиплексного 96-луночного анализа пластин.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточная интерлейкин-1бета (IL-1beta)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни цитокинов, в том числе интерлейкин-1бета (IL-1beta) в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой, исследователи будут использовать метод мультиплексного 96-луночного анализа.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сыворотка норадреналина/норэпинефрин
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни норадреналина/норадреналина в сыворотке как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой.
Они будут проанализированы с помощью наборов ELISA.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточный витамин d
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни витамина D, внутри сыворотки, как на исходном уровне, так и после трехмесячной добавки с синбиотической добавкой.
Они будут проанализированы в лаборатории клинической патологии.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сыворотка общий холестерин
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Оценить уровень общего холестерина в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой.
Они будут проанализированы в лаборатории клинической патологии.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Анкета качества жизни кишечника
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить качество жизненных уровней, связанных с состоянием кишечника, как на исходном уровне, так и после трех месяцев добавки с синбиотической добавкой, исследователи будут использовать анкету кишечного качества жизни.
Это вопросник из 11 пунктов относительно симптомов GI с диапазоном баллов от 0 до 44.
Чем ниже оценка, тем более отрицательные симптомы GI.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточный пептид yy (pyy)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни гормонов аппетита, включая пептид YY (PYY) в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой, исследователи будут использовать метод мультиплексного 96-луночного анализа.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточный грелин
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни гормонов аппетита, включая грелин в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой, исследователи будут использовать метод мультиплексирования 96-луночного анализа пластин.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточный лептин
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни гормонов аппетита, включая лептин в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячной добавки с синбиотической добавкой, исследователи будут использовать метод мультиплексирования 96-луночного анализа пластин.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточный инсулин
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни гормонов аппетита, включая инсулин в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой, исследователи будут использовать метод мультиплексического 96-луночного анализа пластин.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточный глюкагон
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни гормонов аппетита, включая глюкагон в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячной добавки с синбиотической добавкой, исследователи будут использовать метод мультиплексирования 96-луночного анализа пластин.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Факт некроза опухоли сыворотки альфа (TNF-α)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни цитокинов, включая альфа-фактор некроза опухоли (TNF-α) в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой, исследователи будут использовать метод мультиплексного 96-луночного анализа пластин.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточная интерферон гамма (IFNG или IFN-γ)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни цитокинов, включая гамма интерферонов (IFNG или IFN-γ) в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой, исследователи будут использовать метод мультиплексного 96-луночного анализа пластин.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточный интерлейкин-6 (IL-6)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни цитокинов, в том числе интерлейкин-6 (IL-6) в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой, исследователи используют метод мультиплексного 96-луночного анализа.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Рецептор интерлейкин-1 сыворотки (IL-1R)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни цитокинов, в том числе рецептор интерлейкина-1 (IL-1R) в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой, исследователи будут использовать метод мультиплексного 96-луночного анализа.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточный интерлейкин-10 (IL-10)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни цитокинов, включая интерлейкин-10 (IL-10) в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой, исследователи будут использовать метод мультиплексного 96-луночного анализа.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточный дофамин
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Оценить уровни дофамина в сыворотке как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой.
Они будут проанализированы с помощью наборов ELISA.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сыворотка серотонин
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Оценить уровни серотонина в сыворотке как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой.
Они будут проанализированы с помощью наборов ELISA.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Нейротрофический фактор, полученный из сывороточного мозга (BDNF)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Оценить уровни нейротрофического фактора, полученного из мозга (BDNF) как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой.
Они будут проанализированы с помощью наборов ELISA.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Предшественник сывороточного предшественника пронеротрофина BDNF (Pro-BDNF)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни сыворотки изоформы пронеротрофина в сыворотке BDNF (PRO-BDNF) как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой.
Они будут проанализированы с помощью наборов ELISA.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточный кортизол
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Оценить уровни кортизола в сыворотке как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой.
Они будут проанализированы с помощью наборов ELISA.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточный инсулиноподобный фактор роста-1 (IGF-1)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Чтобы оценить уровни сыворотки инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1) как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой.
Они будут проанализированы с помощью наборов ELISA.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сыворотка ЛПНП холестерин
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Оценить уровни холестерина ЛПНП в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой.
Они будут проанализированы в лаборатории клинической патологии.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточные триглицериды
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Оценить уровни триглицеридов в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячного добавки с синбиотической добавкой.
Они будут проанализированы в лаборатории клинической патологии.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
|
Сывороточная глюкоза
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 месяца
|
Оценить уровни глюкозы в сыворотке, как на исходном уровне, так и после трехмесячной добавки с синбиотической добавкой.
Они будут проанализированы в лаборатории клинической патологии.
|
Базовая линия и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Graessler J, Qin Y, Zhong H, Zhang J, Licinio J, Wong ML, Xu A, Chavakis T, Bornstein AB, Ehrhart-Bornstein M, Lamounier-Zepter V, Lohmann T, Wolf T, Bornstein SR. Metagenomic sequencing of the human gut microbiome before and after bariatric surgery in obese patients with type 2 diabetes: correlation with inflammatory and metabolic parameters. Pharmacogenomics J. 2013 Dec;13(6):514-22. doi: 10.1038/tpj.2012.43. Epub 2012 Oct 2.
- Woodard GA, Encarnacion B, Downey JR, Peraza J, Chong K, Hernandez-Boussard T, Morton JM. Probiotics improve outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective randomized trial. J Gastrointest Surg. 2009 Jul;13(7):1198-204. doi: 10.1007/s11605-009-0891-x. Epub 2009 Apr 18.
- Gemmel K, Santry HP, Prachand VN, Alverdy JC. Vitamin D deficiency in preoperative bariatric surgery patients. Surg Obes Relat Dis. 2009 Jan-Feb;5(1):54-9. doi: 10.1016/j.soard.2008.07.008. Epub 2008 Jul 24.
- Gill SR, Pop M, Deboy RT, Eckburg PB, Turnbaugh PJ, Samuel BS, Gordon JI, Relman DA, Fraser-Liggett CM, Nelson KE. Metagenomic analysis of the human distal gut microbiome. Science. 2006 Jun 2;312(5778):1355-9. doi: 10.1126/science.1124234.
- English WJ, DeMaria EJ, Brethauer SA, Mattar SG, Rosenthal RJ, Morton JM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery estimation of metabolic and bariatric procedures performed in the United States in 2016. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):259-263. doi: 10.1016/j.soard.2017.12.013. Epub 2017 Dec 16.
- Davies NM, Holmes MV, Davey Smith G. Reading Mendelian randomisation studies: a guide, glossary, and checklist for clinicians. BMJ. 2018 Jul 12;362:k601. doi: 10.1136/bmj.k601.
- Aron-Wisnewsky J, Prifti E, Belda E, Ichou F, Kayser BD, Dao MC, Verger EO, Hedjazi L, Bouillot JL, Chevallier JM, Pons N, Le Chatelier E, Levenez F, Ehrlich SD, Dore J, Zucker JD, Clement K. Major microbiota dysbiosis in severe obesity: fate after bariatric surgery. Gut. 2019 Jan;68(1):70-82. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316103. Epub 2018 Jun 13.
- Fallaize R, Macready AL, Butler LT, Ellis JA, Lovegrove JA. An insight into the public acceptance of nutrigenomic-based personalised nutrition. Nutr Res Rev. 2013 Jun;26(1):39-48. doi: 10.1017/S0954422413000024. Epub 2013 Apr 8.
- Amit-Romach E, Uni Z, Cheled S, Berkovich Z, Reifen R. Bacterial population and innate immunity-related genes in rat gastrointestinal tract are altered by vitamin A-deficient diet. J Nutr Biochem. 2009 Jan;20(1):70-7. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.01.002. Epub 2008 May 20.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Backhed F, Cani PD. Targeting gut microbiota in obesity: effects of prebiotics and probiotics. Nat Rev Endocrinol. 2011 Aug 9;7(11):639-46. doi: 10.1038/nrendo.2011.126.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Cani PD. Modulation of the gut microbiota by nutrients with prebiotic properties: consequences for host health in the context of obesity and metabolic syndrome. Microb Cell Fact. 2011 Aug 30;10 Suppl 1(Suppl 1):S10. doi: 10.1186/1475-2859-10-S1-S10. Epub 2011 Aug 30.
- Fernandes R, Beserra BT, Mocellin MC, Kuntz MG, da Rosa JS, de Miranda RC, Schreiber CS, Frode TS, Nunes EA, Trindade EB. Effects of Prebiotic and Synbiotic Supplementation on Inflammatory Markers and Anthropometric Indices After Roux-en-Y Gastric Bypass: A Randomized, Triple-blind, Placebo-controlled Pilot Study. J Clin Gastroenterol. 2016 Mar;50(3):208-17. doi: 10.1097/MCG.0000000000000328.
- Kong LC, Tap J, Aron-Wisnewsky J, Pelloux V, Basdevant A, Bouillot JL, Zucker JD, Dore J, Clement K. Gut microbiota after gastric bypass in human obesity: increased richness and associations of bacterial genera with adipose tissue genes. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):16-24. doi: 10.3945/ajcn.113.058743. Epub 2013 May 29.
- LeBlanc JG, Milani C, de Giori GS, Sesma F, van Sinderen D, Ventura M. Bacteria as vitamin suppliers to their host: a gut microbiota perspective. Curr Opin Biotechnol. 2013 Apr;24(2):160-8. doi: 10.1016/j.copbio.2012.08.005. Epub 2012 Aug 30.
- Mondul AM, Weinstein SJ, Albanes D. Vitamins, metabolomics, and prostate cancer. World J Urol. 2017 Jun;35(6):883-893. doi: 10.1007/s00345-016-1878-3. Epub 2016 Jun 23.
- Peat CM, Kleiman SC, Bulik CM, Carroll IM. The Intestinal Microbiome in Bariatric Surgery Patients. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):496-503. doi: 10.1002/erv.2400. Epub 2015 Oct 1.
- Rossi M, Amaretti A, Raimondi S. Folate production by probiotic bacteria. Nutrients. 2011 Jan;3(1):118-34. doi: 10.3390/nu3010118. Epub 2011 Jan 18.
- Rowland I, Gibson G, Heinken A, Scott K, Swann J, Thiele I, Tuohy K. Gut microbiota functions: metabolism of nutrients and other food components. Eur J Nutr. 2018 Feb;57(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-017-1445-8. Epub 2017 Apr 9.
- Berry D, Hypponen E. Determinants of vitamin D status: focus on genetic variations. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Jul;20(4):331-6. doi: 10.1097/MNH.0b013e328346d6ba.
- Crovesy L, Rosado EL. Interaction between genes involved in energy intake regulation and diet in obesity. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110547. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.027. Epub 2019 Jul 2.
- Moize VL, Pi-Sunyer X, Mochari H, Vidal J. Nutritional pyramid for post-gastric bypass patients. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1133-41. doi: 10.1007/s11695-010-0160-9.
- Trovato GM. Behavior, nutrition and lifestyle in a comprehensive health and disease paradigm: skills and knowledge for a predictive, preventive and personalized medicine. EPMA J. 2012 Mar 22;3(1):8. doi: 10.1007/s13167-012-0141-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2021-1078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .