- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06845995
Effecten van een synbiotisch supplement op metabole en cognitieve resultaten bij oudere volwassenen
De effecten van een synbiotisch supplement op metabole en cognitieve resultaten en vitamine D -receptorvarianten op botgezondheid bij volwassenen
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de effecten van een prebiotisch en probiotisch supplement op metabole, cognitieve en spiergezondheid bij oudere volwassenen.
Deelnemers aan het onderzoek zullen oudere volwassenen zijn die een prebiotisch en probiotisch supplement ontvangen dat verschillende stammen van Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus en Lactobacillus gasseri bevat. De studie zal gegevens verzamelen bij aanvang en na 3 maanden suppletie om de effecten op metabole, cognitieve en spiergezondheid te vergelijken. Bovendien zullen genetische varianten geassocieerd met vitamine D -deficiëntie en spierfenotypes worden geïdentificeerd in deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling Een van dit onderzoek is om te bepalen of er significante verschillen zijn in de metabole en spiergezondheid, waaronder antropometrie, biochemische en spierkwaliteitsindices met een prebiotisch en probiotisch supplement met verschillende stammen van Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus en Lactobacillus Gasseri in oudere volwassenen.
Er zijn veel fysiologische veranderingen die optreden bij veroudering, waaronder wijzigingen in de darmmicrobiota. Darmdysbiose is ook geassocieerd met veroudering en immuniteit en metabole veranderingen zoals hart- en vaatziekten, lage-graad ontsteking en kwetsbaarheid (Badal et al., 2020). Sommige studies hebben aangetoond dat probiotica een potentiële therapie kunnen zijn om de balans van een gezonde menselijke darmfunctie en darmbacteriesamenstelling van de darmmicrobiota te herstellen omdat ze micro -organismen bevatten die op natuurlijke wijze worden aangetroffen in de menselijke microfiora (Lee et al., 2020). De darmmicrobiota en zijn associaties met veroudering zijn gerelateerd aan klinische en metabole verbeteringen (Badal et al., 2020). Probiotica en functioneel voedsel kunnen een gunstig effect op de darm hebben door de niveaus van bifidobacteriën te verhogen of subpopulaties van lactobacilli te wijzigen (Ale & Binetti, 2021). De darmmicrobiota is erg belangrijk voor het menselijk metabolisme vanwege de bijdrage van enzymen die niet worden gecodeerd door het menselijke genoom, bijvoorbeeld de afbraak van polysachariden, polyfenolen en synthese van vitamines (Rowland et al., 2018). Het is belangrijk om het effect te identificeren dat omgevingsfactoren, voedingsfactoren (pre en probiotica, enz.), En hun gecombineerde effect op de metabole en spiergezondheid zoals lichaamssamenstelling, bloedparameters en spierkwaliteit. Literatuur toont de voordelen van synbioticum (pre- en probiotische formule) op verschillende cardiovasculaire risicofactoren, waaronder lipide en glycemische metabole parameters bij oudere patiënten (Cicero et al., 2021). De optimale timing voor suppletie, behandelingsduur, evenals het type en de dosis van het te gebruiken prebioticum en synbioticum moeten worden overwogen (Ale & Binetti., 2021).
• Doelstelling Twee zal zijn om variantgenen te identificeren die geassocieerd zijn met vitamine D -tekort en spierfenotypes bij oudere volwassenen. Genetische varianten voor vitamine D -tekort zijn niet grondig bestudeerd bij oudere volwassenen. Significante associaties zijn geïdentificeerd tussen VDR -polymorfisme en spierprestaties, hoewel de resultaten tegenstrijdig waren (Pratt et al., 2020). Verschillende allelische variaties zijn beschreven in het VDR -gen, waaronder restrictiefragmentlengte polymorfismen, zoals FOK1 (C/T) (RS10735810/RS2228570) en BSM1 (A/G) (RS1544410) (Berry & Hyppen, 2011). Dit zal het effect van genetische variaties op de voedingsvereisten van een individu bestuderen en kan enige voorspelling bieden om te helpen bij preventie en bijdragen aan gepersonaliseerd voedingsbeheer (Crovesy & Rosado, 2019). Het kan ook leiden tot verbeterde verduidelijking over de associatie tussen vitamine D -status en patiëntuitkomsten na bariatrische chirurgie (Berry & Hypponen, 2011; Davies et al., 2018).
Doelstelling drie zullen zijn om te bepalen of er significante verschillen in cognitieve gezondheid zijn, waaronder geheugen, aandacht, functioneren van uitvoerende macht, biochemische en psychomotorische vaardigheden indexen met behulp van een prebiotisch en probiotisch supplement met verschillende stammen van lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, lactobacillus rhamnosus en lactobacillus gasseri bij oudere volwassenen. Er zijn veel cognitieve veranderingen die optreden bij veroudering. Probiotica zijn voorgesteld om de cognitieve stoornissen te verbeteren via de darm-hersenas bij patiënten en experimentele diermodellen (Kim et al, 2021), (Asaoka et al, 2022), (Handajani et al, 2022). De gunstige rol van synbiotica in de hersenfunctie van gezonde oudere volwassenen blijft echter onduidelijk (Kim et al, 2021).
Doelstelling:
Gebaseerd op gegevensverzameling van 0- tot 3 maanden voor fysiologische resultaten van baseline en post-intervention: • Wat zijn de verschillen tussen basale en 3 maanden post synbiotica-suppletie met betrekking tot de volgende metingen (biologische markers, darmkwaliteit, genetische markers, antropometrische variabelen).
Gebaseerd op 3 maanden suppletie van synbiotica van basislijn tot 3 maanden:
Verbetert synbiotische suppletie gedurende 3 maanden (van baseline tot 3e maand) de darmbacteriële functies en darmkwaliteit bij oudere volwassenen in vergelijking met geen suppletie?
- Als de deelnemer verbetering van de darmkwaliteit van leven meldt, worden deze geassocieerd met andere fysiologische indicatoren van de metabole gezondheid (d.w.z. Biologische markers, genetische markers, antropometrische variabelen)?
- Is er een verband tussen verbeterde darmmicrobiota en darmkwaliteit en fysiologische indicatoren van de metabole gezondheid?
- Worden alle associaties waargenomen tussen verbeterde darmmicrobiota en biologische markers, duts QOL, genetische markers, antropometrische variabelen?
Doelstelling twee:
- Wat is de prevalentie van vitamine D -receptor (DR) genetische varianten in deze populatie?
- Zijn VDR -genetische varianten geassocieerd met vitamine D -deficiëntie en spierkwaliteit (gemeten door serumspiegels, lichaamssamenstelling en gripsterkte)?
Doelstelling drie:
Gebaseerd op gegevensverzameling van 0- tot 3 maanden voor fysiologische resultaten van baseline en post-interventie:
Wat zijn de verschillen tussen basale en 3 maanden na synbiotische suppletie met betrekking tot de volgende metingen (biologische markers, cognitieve functietests en psychomotorische vaardigheden)?
Gebaseerd op 3 maanden suppletie van synbiotica van basislijn tot 3 maanden:
Als de deelnemer verbetering van de darmkwaliteit van leven meldt, worden deze geassocieerd met andere indicatoren voor cognitieve gezondheid (d.w.z. Biologische markers, cognitieve functietests en psychomotorische vaardigheden)?
Is er een verband tussen verbeterde darmmicrobiota en darmkwaliteit en indicatoren van cognitieve gezondheid?
Worden er een associaties waargenomen tussen verbeterde darmmicrobiota en biologische markers, cognitieve functietests en psychomotorische vaardigheden?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79401
- Shannon Galyean
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusie screening:
- ≥65 jaar oud
- Mannelijk en vrouwelijk
- Fysiek actief zoals gedefinieerd door deel te nemen aan activiteiten die verder gaan dan basisactiviteiten van het dagelijks leven (aankleden, baden, toilet, continentie, eten en overbrengen).
Uitsluitingsonderzoek:
- <65 jaar oud
- Inname van nicotine, alcohol en/of drugs zoals amfetamine, cocaïne, marihuana en opiaten
- Inname van antibiotica of probiotica in de afgelopen 3 maanden
- Inname van medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren (bijv. bisfosfonaten, steroïden, calcitonine, thiazides, glucocorticoïden)
- Patiënten met hypogonadisme, hyperparathyreoïdie of acute of chronische ontstekingsziekten, waaronder inflammatoire darmaandoeningen, infectieziekten, virale infectie, kanker, transplantatie, nieraandoeningen
- Beperkte mobiliteit
- Zelfgerapporteerde cognitieve disfunctie
- Heb een hartpacemaker
- Mensen met diabetes type 1 en diabetes type 2 nemen insuline
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Dagelijkse placebo: de placebo zal dagelijks één capsule zijn en bestaat uit microkristallijne cellulose, hypromellose, titaniumdioxide.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep-ontvangend synbiotisch supplement
Dagelijkse synbiotische supplement: het synbiotische supplement (bevat zowel probiotisch als prebioticum) dat in deze studie zal worden gebruikt, is commercieel beschikbaar; Vier evenwicht.
Het probioticum zal dagelijks één capsule zijn en bestaat uit lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, lactobacillus rhamnosus en lactobacillus gasser bij 28,5 miljard kolonie-vormende eenheden (CFUS) bij de productie / 15 miljard cfus garantie bij de vervalling.
|
Dagelijkse synbiotische supplement: het synbiotische supplement (bevat zowel probiotisch als prebioticum) dat in deze studie zal worden gebruikt, is commercieel beschikbaar; Vier evenwicht.
Het probioticum zal dagelijks één capsule zijn en bestaat uit lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, lactobacillus rhamnosus en lactobacillus gasser bij 28,5 miljard CFU's bij de vervaardiging / 15 miljard CFU's gegarandeerd bij het verlopen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecale monsters (bacteriediversiteit)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de verschillen in darmbacteriediversiteit na 3 maanden suppletie met het synbiotische supplement te beoordelen met behulp van de 16S rRNA -sequencing -analysemethode.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Fecale monsters (transcriptomics)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de genexpressiepatronen van micro-organismen in de darm te beoordelen, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement, zullen de onderzoekers de NOVASEQ 6000 sequencing-systeemmethode gebruiken.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van eetlusthormonen te evalueren, waaronder glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) in het serum, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotica-supplement, zullen de onderzoekers de multiplex 96-well plaatassay-methode gebruiken.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum interleukine-1beta (IL-1beta)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van cytokines, waaronder interleukine-1beta (IL-1beta) in het serum, te evalueren, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotica-supplement, zullen de onderzoekers de multiplex 96-well plaatassaymethode gebruiken.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum noradrenaline/norepinefrine
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de serumspiegels van noradrenaline/norepinefrine te evalueren, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement.
Deze zullen worden geanalyseerd met ELISA -kits.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum vitamine D
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van vitamine D te evalueren, in het serum, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement.
Deze zullen worden geanalyseerd in een laboratorium voor klinisch pathologie.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om het totaal van het totale cholesterol in het serum te evalueren, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement.
Deze zullen worden geanalyseerd in een laboratorium voor klinisch pathologie.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
darmkwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de kwaliteit van levensniveaus gerelateerd aan darmconditie te evalueren, zowel bij aanvang als na drie maanden suppletie met het synbiotische supplement, zullen de onderzoekers de vragenlijst over de darmkwaliteit gebruiken.
Dit is een vragenlijst met 11 items met betrekking tot GI -symptomen met een scorebereik van 0 - 44.
Hoe lager de score, hoe meer negatieve GI -symptomen.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serumpeptide YY (Pyy)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van eetlusthormonen, waaronder peptide-jj (Pyy) in het serum, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement te evalueren, zullen de onderzoekers de multiplex 96-puttenmethode gebruiken.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum Ghrelin
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van eetlusthormonen, waaronder ghreline in het serum, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement te evalueren, zullen de onderzoekers de multiplex 96-well plaatstestmethode gebruiken.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum leptine
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van eetlusthormonen, waaronder leptine in het serum, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement te evalueren, zullen de onderzoekers de multiplex 96-well plaatstestmethode gebruiken.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Seruminsuline
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van eetlusthormonen, waaronder insuline in het serum, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement te evalueren, zullen de onderzoekers de multiplex 96-well plaatstestmethode gebruiken.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serumglucagon
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van eetlusthormonen, waaronder glucagon in het serum, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement te evalueren, zullen de onderzoekers de multiplex 96-well plaatstestmethode gebruiken.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum-tumornecrosefactor alpha (TNF-α)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van cytokines te evalueren, waaronder tumornecrosefactor alfa (TNF-α) in het serum, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotica-supplement, zullen de onderzoekers de multiplex 96-well plaatassay methode gebruiken.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum interferon gamma (IFNG of IFN-γ)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van cytokines, inclusief interferon gamma (IFNG of IFN-γ) in het serum, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotica-supplement te evalueren, zullen de onderzoekers de multiplex 96-puttenmethode gebruiken.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van cytokines te evalueren, waaronder interleukine-6 (IL-6) in het serum, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement, zullen de onderzoekers de multiplex 96-putplaatassaymethode gebruiken.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum interleukine-1 receptor (IL-1R)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van cytokines te evalueren, waaronder interleukine-1-receptor (IL-1R) in het serum, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotica-supplement, zullen de onderzoekers de multiplex 96-well plaatassaymethode gebruiken.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum interleukine-10 (IL-10)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van cytokines te evalueren, waaronder interleukine-10 (IL-10) in het serum, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement, zullen de onderzoekers de multiplex 96-well plaatstestmethode gebruiken.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serumdopamine
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de serumspiegels van dopamine te evalueren, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement.
Deze zullen worden geanalyseerd met ELISA -kits.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serumserotonine
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de serumspiegels van serotonine te evalueren, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement.
Deze zullen worden geanalyseerd met ELISA -kits.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum-hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de serumspiegels van van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) te evalueren, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement.
Deze zullen worden geanalyseerd met ELISA -kits.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serumvoorloper proneurotrofine-isovorm van BDNF (Pro-BDNF)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de serumspiegels van voorlopers proneurotrofine-isovorm van BDNF (PRO-BDNF) te evalueren, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement.
Deze zullen worden geanalyseerd met ELISA -kits.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum cortisol
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de serumspiegels van cortisol te evalueren, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement.
Deze zullen worden geanalyseerd met ELISA -kits.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serumsuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de serumspiegels van insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) te evalueren, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement.
Deze zullen worden geanalyseerd met ELISA -kits.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum LDL -cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van LDL-cholesterol in het serum te evalueren, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement.
Deze zullen worden geanalyseerd in een laboratorium voor klinisch pathologie.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serum triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de niveaus van triglyceriden in het serum te evalueren, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement.
Deze zullen worden geanalyseerd in een laboratorium voor klinisch pathologie.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
|
Serumglucose
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden
|
Om de glucoseniveaus in het serum te evalueren, zowel bij aanvang als na een suppletie van drie maanden met een synbiotisch supplement.
Deze zullen worden geanalyseerd in een laboratorium voor klinisch pathologie.
|
Basislijn en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Graessler J, Qin Y, Zhong H, Zhang J, Licinio J, Wong ML, Xu A, Chavakis T, Bornstein AB, Ehrhart-Bornstein M, Lamounier-Zepter V, Lohmann T, Wolf T, Bornstein SR. Metagenomic sequencing of the human gut microbiome before and after bariatric surgery in obese patients with type 2 diabetes: correlation with inflammatory and metabolic parameters. Pharmacogenomics J. 2013 Dec;13(6):514-22. doi: 10.1038/tpj.2012.43. Epub 2012 Oct 2.
- Woodard GA, Encarnacion B, Downey JR, Peraza J, Chong K, Hernandez-Boussard T, Morton JM. Probiotics improve outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective randomized trial. J Gastrointest Surg. 2009 Jul;13(7):1198-204. doi: 10.1007/s11605-009-0891-x. Epub 2009 Apr 18.
- Gemmel K, Santry HP, Prachand VN, Alverdy JC. Vitamin D deficiency in preoperative bariatric surgery patients. Surg Obes Relat Dis. 2009 Jan-Feb;5(1):54-9. doi: 10.1016/j.soard.2008.07.008. Epub 2008 Jul 24.
- Gill SR, Pop M, Deboy RT, Eckburg PB, Turnbaugh PJ, Samuel BS, Gordon JI, Relman DA, Fraser-Liggett CM, Nelson KE. Metagenomic analysis of the human distal gut microbiome. Science. 2006 Jun 2;312(5778):1355-9. doi: 10.1126/science.1124234.
- English WJ, DeMaria EJ, Brethauer SA, Mattar SG, Rosenthal RJ, Morton JM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery estimation of metabolic and bariatric procedures performed in the United States in 2016. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):259-263. doi: 10.1016/j.soard.2017.12.013. Epub 2017 Dec 16.
- Davies NM, Holmes MV, Davey Smith G. Reading Mendelian randomisation studies: a guide, glossary, and checklist for clinicians. BMJ. 2018 Jul 12;362:k601. doi: 10.1136/bmj.k601.
- Aron-Wisnewsky J, Prifti E, Belda E, Ichou F, Kayser BD, Dao MC, Verger EO, Hedjazi L, Bouillot JL, Chevallier JM, Pons N, Le Chatelier E, Levenez F, Ehrlich SD, Dore J, Zucker JD, Clement K. Major microbiota dysbiosis in severe obesity: fate after bariatric surgery. Gut. 2019 Jan;68(1):70-82. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316103. Epub 2018 Jun 13.
- Fallaize R, Macready AL, Butler LT, Ellis JA, Lovegrove JA. An insight into the public acceptance of nutrigenomic-based personalised nutrition. Nutr Res Rev. 2013 Jun;26(1):39-48. doi: 10.1017/S0954422413000024. Epub 2013 Apr 8.
- Amit-Romach E, Uni Z, Cheled S, Berkovich Z, Reifen R. Bacterial population and innate immunity-related genes in rat gastrointestinal tract are altered by vitamin A-deficient diet. J Nutr Biochem. 2009 Jan;20(1):70-7. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.01.002. Epub 2008 May 20.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Backhed F, Cani PD. Targeting gut microbiota in obesity: effects of prebiotics and probiotics. Nat Rev Endocrinol. 2011 Aug 9;7(11):639-46. doi: 10.1038/nrendo.2011.126.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Cani PD. Modulation of the gut microbiota by nutrients with prebiotic properties: consequences for host health in the context of obesity and metabolic syndrome. Microb Cell Fact. 2011 Aug 30;10 Suppl 1(Suppl 1):S10. doi: 10.1186/1475-2859-10-S1-S10. Epub 2011 Aug 30.
- Fernandes R, Beserra BT, Mocellin MC, Kuntz MG, da Rosa JS, de Miranda RC, Schreiber CS, Frode TS, Nunes EA, Trindade EB. Effects of Prebiotic and Synbiotic Supplementation on Inflammatory Markers and Anthropometric Indices After Roux-en-Y Gastric Bypass: A Randomized, Triple-blind, Placebo-controlled Pilot Study. J Clin Gastroenterol. 2016 Mar;50(3):208-17. doi: 10.1097/MCG.0000000000000328.
- Kong LC, Tap J, Aron-Wisnewsky J, Pelloux V, Basdevant A, Bouillot JL, Zucker JD, Dore J, Clement K. Gut microbiota after gastric bypass in human obesity: increased richness and associations of bacterial genera with adipose tissue genes. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):16-24. doi: 10.3945/ajcn.113.058743. Epub 2013 May 29.
- LeBlanc JG, Milani C, de Giori GS, Sesma F, van Sinderen D, Ventura M. Bacteria as vitamin suppliers to their host: a gut microbiota perspective. Curr Opin Biotechnol. 2013 Apr;24(2):160-8. doi: 10.1016/j.copbio.2012.08.005. Epub 2012 Aug 30.
- Mondul AM, Weinstein SJ, Albanes D. Vitamins, metabolomics, and prostate cancer. World J Urol. 2017 Jun;35(6):883-893. doi: 10.1007/s00345-016-1878-3. Epub 2016 Jun 23.
- Peat CM, Kleiman SC, Bulik CM, Carroll IM. The Intestinal Microbiome in Bariatric Surgery Patients. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):496-503. doi: 10.1002/erv.2400. Epub 2015 Oct 1.
- Rossi M, Amaretti A, Raimondi S. Folate production by probiotic bacteria. Nutrients. 2011 Jan;3(1):118-34. doi: 10.3390/nu3010118. Epub 2011 Jan 18.
- Rowland I, Gibson G, Heinken A, Scott K, Swann J, Thiele I, Tuohy K. Gut microbiota functions: metabolism of nutrients and other food components. Eur J Nutr. 2018 Feb;57(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-017-1445-8. Epub 2017 Apr 9.
- Berry D, Hypponen E. Determinants of vitamin D status: focus on genetic variations. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Jul;20(4):331-6. doi: 10.1097/MNH.0b013e328346d6ba.
- Crovesy L, Rosado EL. Interaction between genes involved in energy intake regulation and diet in obesity. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110547. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.027. Epub 2019 Jul 2.
- Moize VL, Pi-Sunyer X, Mochari H, Vidal J. Nutritional pyramid for post-gastric bypass patients. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1133-41. doi: 10.1007/s11695-010-0160-9.
- Trovato GM. Behavior, nutrition and lifestyle in a comprehensive health and disease paradigm: skills and knowledge for a predictive, preventive and personalized medicine. EPMA J. 2012 Mar 22;3(1):8. doi: 10.1007/s13167-012-0141-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2021-1078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .