- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06845995
Effetti di un integratore sinbiotico sugli esiti metabolici e cognitivi tra gli adulti più anziani
Gli effetti di un integratore sinbiotico sugli esiti metabolici e cognitivi e varianti del recettore della vitamina D sulla salute delle ossa tra gli adulti
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare gli effetti di un integratore prebiotico e probiotico sulla salute metabolica, cognitiva e muscolare negli anziani.
I partecipanti allo studio saranno adulti più anziani che riceveranno un integratore prebiotico e probiotico contenente diversi ceppi di Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus e Lactobacillus Gasseri. Lo studio raccoglierà dati al basale e dopo 3 mesi di integrazione per confrontare gli effetti sulla salute metabolica, cognitiva e muscolare. Inoltre, in questa popolazione saranno identificate varianti genetiche associate alla carenza di vitamina D e ai fenotipi muscolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo Uno di questa ricerca è determinare se ci sono differenze significative nella salute metabolica e muscolare tra cui antropometrie, indici biochimici e di qualità muscolare che utilizzano un supplemento prebiotico e probiotico contenente diversi ceppi di lattobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, lactobacillus rhamnosus e lactobacillus gasseri.
Ci sono molti cambiamenti fisiologici che si verificano con l'invecchiamento, che includono alterazioni nel microbiota intestinale. La disbiosi intestinale è stata anche associata all'invecchiamento, nonché all'immunità e alle alterazioni metaboliche come malattie cardiovascolari, infiammazione di basso grado e fragilità (Badal et al., 2020). Alcuni studi hanno dimostrato che i probiotici possono essere una potenziale terapia per ripristinare l'equilibrio della funzione intestinale umana sana e della composizione batterica intestinale del microbiota intestinale perché contengono microrganismi che si trovano naturalmente nella microfiora umana (Lee et al., 2020). Il microbiota intestinale e le sue associazioni con l'invecchiamento sono correlate ai miglioramenti clinici e metabolici (Badal et al., 2020). I probiotici e gli alimenti funzionali possono avere un effetto benefico sull'intestino aumentando i livelli di bifidobatteri o modificando le sottopopolazioni di lactobacilli (Ale & Binetti, 2021). Il microbiota intestinale è molto importante per il metabolismo umano a causa del suo "contributo di enzimi che non sono codificati dal genoma umano, ad esempio la rottura di polisaccaridi, polifenoli e sintesi di vitamine (Rowland et al., 2018). È importante identificare l'effetto che fattori ambientali, fattori dietetici (pre e probiotici, ecc.) E il loro effetto combinato sulla salute metabolica e muscolare come la composizione corporea, i parametri del sangue e la qualità muscolare. La letteratura mostra i benefici del sinbiotico (formula pre e probiotica) su diversi fattori di rischio cardiovascolare tra cui parametri lipidici e metabolici glicemici nei pazienti anziani (Cicerone et al., 2021). Tuttavia, è necessario contemplare i tempi ottimali per l'integrazione, la durata del trattamento, nonché il tipo e la dose del prebiotico e del sinbiotico da utilizzare (Ale & Binetti., 2021).
• L'obiettivo due sarà quello di identificare i geni varianti associati alla carenza di vitamina D e ai fenotipi muscolari tra gli adulti più anziani. Le varianti genetiche per la carenza di vitamina D non sono state studiate a fondo negli anziani. Sono state identificate associazioni significative tra polimorfismo VDR e fenotipi di prestazioni muscolari sebbene i risultati fossero contrastanti (Pratt et al., 2020). Diverse variazioni alleliche sono state descritte nel gene VDR, tra cui polimorfismi di lunghezza del frammento di restrizione, come FOK1 (C/T) (RS10735810/RS2228570) e BSM1 (A/G) (RS1544410) (Berry & Hypponen, 2011). Ciò studierà l'effetto delle variazioni genetiche sui requisiti nutrizionali di un individuo e può fornire alcune previsioni per aiutare con la prevenzione e contribuire alla gestione dietetica personalizzata (Crovesy & Rosado, 2019). Potrebbe anche portare a un miglioramento di chiarimenti sull'associazione tra lo stato di vitamina D e i risultati dei pazienti a seguito di chirurgia bariatrica (Berry & Hypponen, 2011; Davies et al., 2018).
L'obiettivo tre sarà quello di identificare se ci sono differenze significative nella salute cognitiva, tra cui memoria, attenzione, funzionamento esecutivo, biochimico e indici di abilità psicomotorie usando un integratore prebiotico e probiotico contenente diversi ceppi di lactobacillus acidophilus. Ci sono molti cambiamenti cognitivi che si verificano con l'invecchiamento. I probiotici sono stati proposti per migliorare la compromissione cognitiva attraverso l'asse del cervello intestinale in pazienti e modelli animali sperimentali (Kim et al, 2021), (Asaoka et al, 2022), (Handajani et al, 2022). Tuttavia, il ruolo benefico dei sinbiotici nella funzione cerebrale degli anziani sani rimane poco chiaro (Kim et al, 2021).
Obiettivo:
Sulla base della raccolta di dati da 0 a 3 mesi per esiti fisiologici di base e post-intervento: • Quali sono le differenze tra supplementazione basale e 3 mesi post-sinbiotico per quanto riguarda le seguenti misurazioni (marcatori biologici, QOL intestinale, marcatori genetici, variabili antropometriche).
Basato sulla supplementazione di 3 mesi di sinbiotici dal basale a 3 mesi:
L'integrazione sinbiotica per 3 mesi (dal basale al 3 ° mese) migliora le funzioni batteriche intestinali e la qualità della vita intestinale negli anziani rispetto a nessuna integrazione?
- Se i partecipanti al rapporto migliorano la qualità della vita intestinale, sono associati ad altri indicatori fisiologici della salute metabolica (ad es. Marcatori biologici, marcatori genetici, variabili antropometriche)?
- Esiste un'associazione tra microbiota intestinale migliorata e qualità dell'intestino e indicatori fisiologici della salute metabolica?
- Si osservano associazioni tra microbiota intestinale migliorato e marcatori biologici, QOL intestinale, marcatori genetici, variabili antropometriche?
Obiettivo due:
- Qual è la prevalenza delle varianti genetiche del recettore della vitamina D (DR) in questa popolazione?
- Le varianti genetiche VDR sono associate alla carenza di vitamina D e alla qualità muscolare (misurate da livelli sierici, composizione corporea e resistenza alla presa)?
Obiettivo tre:
Basato sulla raccolta di dati da 0 a 3 mesi per risultati fisiologici di base e post-intervento:
Quali sono le differenze tra supplementazione basale e 3 mesi post-sinbiotico per quanto riguarda le seguenti misurazioni (marcatori biologici, test di funzionalità cognitiva e abilità psicomotorie)?
Basato sulla supplementazione di 3 mesi di sinbiotici dal basale a 3 mesi:
Se il miglioramento del rapporto dei partecipanti nella qualità della vita intestinale, sono associati ad altri indicatori della salute cognitiva (ad es. Marcatori biologici, test di funzione cognitiva e abilità psicomotorie)?
Esiste un'associazione tra microbiota intestinale migliorata e qualità dell'intestino e indicatori della salute cognitiva?
Si osservano associazioni tra microbiota intestinale migliorato e marcatori biologici, test di funzionalità cognitiva e abilità psicomotorie?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79401
- Shannon Galyean
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Screening dell'inclusione:
- ≥65 anni di età
- Maschio e femmina
- Fisicamente attivo come definito dalla partecipazione all'attività oltre le attività di base della vita quotidiana (vestizione, bagno, toilette, continenza, alimentazione e trasferimento).
Screening di esclusione:
- <65 anni di età
- Assunzione di nicotina, alcol e/o droghe come anfetamine, cocaina, marijuana e oppiacei
- Assunzione di antibiotici o probiotici negli ultimi 3 mesi
- Assunzione di farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio (ad es. Bisfosfonati, steroidi, calcitonina, tiazidi, glucocorticoidi)
- Soggetti con ipogonadismo, iperparatiroidismo o malattie infiammatorie acute o croniche tra cui malattia infiammatoria intestinale, malattie infettive, infezione virale, cancro, trapianto, disturbi renali
- Mobilità limitata
- Disfunzione cognitiva auto-segnalata
- Abbi il pacemaker
- Persone con diabete di tipo 1 e diabete di tipo 2 che assumono insulina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Placebo giornaliero: il placebo sarà una capsula ogni giorno ed è costituito da cellulosa microcristallina, ipromellosio, biossido di titanio.
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Sperimentale: Supplemento sinbiotico-RECUPAZIONE DEL GRUPPO DI INTERVENZIONE
Supplemento sinbiotico giornaliero: il supplemento sinbiotico (contiene sia probiotico che prebiotico) che verrà utilizzato in questo studio è disponibile in commercio; Celebra l'equilibrio.
Il probiotico sarà una capsula quotidianamente ed è costituito da Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus e Lactobacillus Gasser a 28,5 miliardi di unità di formazione delle colonie (CFU) alla produzione / 15 miliardi di CFU garantiti alla espirazione.
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Supplemento sinbiotico giornaliero: il supplemento sinbiotico (contiene sia probiotico che prebiotico) che verrà utilizzato in questo studio è disponibile in commercio; Celebra l'equilibrio.
Il probiotico sarà una capsula ogni giorno ed è costituito da Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus e Lactobacillus Gasser a 28,5 miliardi di CFU alla produzione / 15 miliardi di CFU garantiti alla scadenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Campioni fecali (diversità batterica)
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare le differenze nella diversità dei batteri intestinali dopo 3 mesi di integrazione con il supplemento sinbiotico utilizzando il metodo di analisi del sequenziamento di rRNA 16S.
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Basale e a 3 mesi
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Campioni fecali (trascrittomica)
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i modelli di espressione genica dei microrganismi all'interno dell'intestino, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico, gli investigatori utilizzeranno il metodo del sistema di sequenziamento Novaseq 6000.
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Basale e a 3 mesi
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Peptide-1 simile al glucagone sierico (GLP-1)
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di ormoni dell'appetito, incluso il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico, gli investigatori impiegheranno il metodo del test della piastra multiplex 96-pollici.
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Basale e a 3 mesi
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Siero interleukin-1beta (IL-1beta)
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di citochine, incluso l'interleukin-1beta (IL-1beta) all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico, gli investigatori impiegheranno il metodo del test della piastra multiplex 96.
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Basale e a 3 mesi
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Sierica noradrenalina/noradrenalina
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli sierici di noradrenalina/noradrenalina sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un integratore sinbiotico.
Questi saranno analizzati con i kit ELISA.
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Basale e a 3 mesi
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Vitamina sierica d
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di vitamina D, all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico.
Questi saranno analizzati in un laboratorio di patologia clinica.
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Basale e a 3 mesi
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Colesterolo totale sierico
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare il livello di colesterolo totale all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico.
Questi saranno analizzati in un laboratorio di patologia clinica.
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Basale e a 3 mesi
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questionario sulla qualità della vita intestinale
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare la qualità dei livelli di vita relativi alle condizioni intestinali, sia al basale che dopo tre mesi di integrazione con il supplemento sinbiotico, gli investigatori utilizzeranno il questionario sulla qualità della vita intestinale.
Questo è un questionario di 11 elementi riguardanti i sintomi gastrointestinali con un intervallo di punteggio di 0 - 44.
Più basso è il punteggio, i sintomi GI più negativi.
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Basale e a 3 mesi
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Peptide sierico yy (pyy)
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di ormoni dell'appetito, incluso il peptide YY (PYY) all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico, gli investigatori impiegheranno il metodo del test della piastra multiplex 96-well.
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Basale e a 3 mesi
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Ghrelina sierica
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di ormoni dell'appetito, tra cui la grelina all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico, gli investigatori impiegheranno il metodo del test della piastra a 96 pozzetti multiplex.
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Basale e a 3 mesi
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Leptina sierica
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di ormoni dell'appetito, compresa la leptina all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico, gli investigatori impiegheranno il metodo del test della piastra multiplex 96-pozzetti.
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Basale e a 3 mesi
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Insulina sierica
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di ormoni dell'appetito, compresa l'insulina all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico, gli investigatori impiegheranno il metodo del test della piastra a 96 pozzetti multiplex.
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Basale e a 3 mesi
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Glucagone sierico
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di ormoni dell'appetito, incluso il glucagone all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico, gli investigatori impiegheranno il metodo del test della piastra multiplex a 96 pozzetti.
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Basale e a 3 mesi
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Fattore di necrosi tumorale sierica alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di citochine, incluso il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un integratore sinbiotico, gli investigatori impiegheranno il metodo del test della piastra multiplex 96.
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Basale e a 3 mesi
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Interferone sierico gamma (IFNG o IFN-γ)
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di citochine, incluso l'interferone gamma (IFNG o IFN-γ) all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico, gli investigatori impiegheranno il metodo del test della piastra multiplex 96.
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Basale e a 3 mesi
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Siero Interleukin-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di citochine, incluso l'interleuchina-6 (IL-6) all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico, gli investigatori impiegano il metodo del test della piastra Multiplex 96-Well.
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Basale e a 3 mesi
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Recettore sierico di interleuchina-1 (IL-1R)
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di citochine, incluso il recettore dell'interleuchina-1 (IL-1R) all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico, gli investigatori impiegheranno il metodo del test della piastra multiplex 96-well.
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Basale e a 3 mesi
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Siero interleuchina-10 (IL-10)
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di citochine, incluso l'interleuchina-10 (IL-10) all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico, gli investigatori impiegheranno il metodo del dosaggio a piastra a 96 pozzetti multiplex.
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Basale e a 3 mesi
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Dopamina sierica
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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To evaluate the serum levels of dopamine both at baseline and after a three-month supplementation with a synbiotic supplement.
Questi saranno analizzati con i kit ELISA.
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Basale e a 3 mesi
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Serotonina sierica
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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To evaluate the serum levels of serotonin both at baseline and after a three-month supplementation with a synbiotic supplement.
Questi saranno analizzati con i kit ELISA.
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Basale e a 3 mesi
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Fattore neurotrofico sierico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico.
Questi saranno analizzati con i kit ELISA.
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Basale e a 3 mesi
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Isoforma del proneurotropina del precursore del precursore sierico di BDNF (Pro-BDNF)
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli sierici dell'isoforma proneurotropina precursore di BDNF (Pro-BDNF) sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico.
Questi saranno analizzati con i kit ELISA.
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Basale e a 3 mesi
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Cortisolo sierico
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli sierici di cortisolo sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico.
Questi saranno analizzati con i kit ELISA.
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Basale e a 3 mesi
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Fattore di crescita simile all'insulina sierica-1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli sierici del fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1) sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico.
Questi saranno analizzati con i kit ELISA.
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Basale e a 3 mesi
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Colesterolo sierico LDL
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di colesterolo LDL all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico.
Questi saranno analizzati in un laboratorio di patologia clinica.
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Basale e a 3 mesi
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Trigliceridi sierici
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di trigliceridi all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un supplemento sinbiotico.
Questi saranno analizzati in un laboratorio di patologia clinica.
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Basale e a 3 mesi
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Glucosio sierico
Lasso di tempo: Basale e a 3 mesi
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Per valutare i livelli di glucosio all'interno del siero, sia al basale che dopo una supplementazione di tre mesi con un integratore sinbiotico.
Questi saranno analizzati in un laboratorio di patologia clinica.
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Basale e a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Graessler J, Qin Y, Zhong H, Zhang J, Licinio J, Wong ML, Xu A, Chavakis T, Bornstein AB, Ehrhart-Bornstein M, Lamounier-Zepter V, Lohmann T, Wolf T, Bornstein SR. Metagenomic sequencing of the human gut microbiome before and after bariatric surgery in obese patients with type 2 diabetes: correlation with inflammatory and metabolic parameters. Pharmacogenomics J. 2013 Dec;13(6):514-22. doi: 10.1038/tpj.2012.43. Epub 2012 Oct 2.
- Woodard GA, Encarnacion B, Downey JR, Peraza J, Chong K, Hernandez-Boussard T, Morton JM. Probiotics improve outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective randomized trial. J Gastrointest Surg. 2009 Jul;13(7):1198-204. doi: 10.1007/s11605-009-0891-x. Epub 2009 Apr 18.
- Gemmel K, Santry HP, Prachand VN, Alverdy JC. Vitamin D deficiency in preoperative bariatric surgery patients. Surg Obes Relat Dis. 2009 Jan-Feb;5(1):54-9. doi: 10.1016/j.soard.2008.07.008. Epub 2008 Jul 24.
- Gill SR, Pop M, Deboy RT, Eckburg PB, Turnbaugh PJ, Samuel BS, Gordon JI, Relman DA, Fraser-Liggett CM, Nelson KE. Metagenomic analysis of the human distal gut microbiome. Science. 2006 Jun 2;312(5778):1355-9. doi: 10.1126/science.1124234.
- English WJ, DeMaria EJ, Brethauer SA, Mattar SG, Rosenthal RJ, Morton JM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery estimation of metabolic and bariatric procedures performed in the United States in 2016. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):259-263. doi: 10.1016/j.soard.2017.12.013. Epub 2017 Dec 16.
- Davies NM, Holmes MV, Davey Smith G. Reading Mendelian randomisation studies: a guide, glossary, and checklist for clinicians. BMJ. 2018 Jul 12;362:k601. doi: 10.1136/bmj.k601.
- Aron-Wisnewsky J, Prifti E, Belda E, Ichou F, Kayser BD, Dao MC, Verger EO, Hedjazi L, Bouillot JL, Chevallier JM, Pons N, Le Chatelier E, Levenez F, Ehrlich SD, Dore J, Zucker JD, Clement K. Major microbiota dysbiosis in severe obesity: fate after bariatric surgery. Gut. 2019 Jan;68(1):70-82. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316103. Epub 2018 Jun 13.
- Fallaize R, Macready AL, Butler LT, Ellis JA, Lovegrove JA. An insight into the public acceptance of nutrigenomic-based personalised nutrition. Nutr Res Rev. 2013 Jun;26(1):39-48. doi: 10.1017/S0954422413000024. Epub 2013 Apr 8.
- Amit-Romach E, Uni Z, Cheled S, Berkovich Z, Reifen R. Bacterial population and innate immunity-related genes in rat gastrointestinal tract are altered by vitamin A-deficient diet. J Nutr Biochem. 2009 Jan;20(1):70-7. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.01.002. Epub 2008 May 20.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Backhed F, Cani PD. Targeting gut microbiota in obesity: effects of prebiotics and probiotics. Nat Rev Endocrinol. 2011 Aug 9;7(11):639-46. doi: 10.1038/nrendo.2011.126.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Cani PD. Modulation of the gut microbiota by nutrients with prebiotic properties: consequences for host health in the context of obesity and metabolic syndrome. Microb Cell Fact. 2011 Aug 30;10 Suppl 1(Suppl 1):S10. doi: 10.1186/1475-2859-10-S1-S10. Epub 2011 Aug 30.
- Fernandes R, Beserra BT, Mocellin MC, Kuntz MG, da Rosa JS, de Miranda RC, Schreiber CS, Frode TS, Nunes EA, Trindade EB. Effects of Prebiotic and Synbiotic Supplementation on Inflammatory Markers and Anthropometric Indices After Roux-en-Y Gastric Bypass: A Randomized, Triple-blind, Placebo-controlled Pilot Study. J Clin Gastroenterol. 2016 Mar;50(3):208-17. doi: 10.1097/MCG.0000000000000328.
- Kong LC, Tap J, Aron-Wisnewsky J, Pelloux V, Basdevant A, Bouillot JL, Zucker JD, Dore J, Clement K. Gut microbiota after gastric bypass in human obesity: increased richness and associations of bacterial genera with adipose tissue genes. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):16-24. doi: 10.3945/ajcn.113.058743. Epub 2013 May 29.
- LeBlanc JG, Milani C, de Giori GS, Sesma F, van Sinderen D, Ventura M. Bacteria as vitamin suppliers to their host: a gut microbiota perspective. Curr Opin Biotechnol. 2013 Apr;24(2):160-8. doi: 10.1016/j.copbio.2012.08.005. Epub 2012 Aug 30.
- Mondul AM, Weinstein SJ, Albanes D. Vitamins, metabolomics, and prostate cancer. World J Urol. 2017 Jun;35(6):883-893. doi: 10.1007/s00345-016-1878-3. Epub 2016 Jun 23.
- Peat CM, Kleiman SC, Bulik CM, Carroll IM. The Intestinal Microbiome in Bariatric Surgery Patients. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):496-503. doi: 10.1002/erv.2400. Epub 2015 Oct 1.
- Rossi M, Amaretti A, Raimondi S. Folate production by probiotic bacteria. Nutrients. 2011 Jan;3(1):118-34. doi: 10.3390/nu3010118. Epub 2011 Jan 18.
- Rowland I, Gibson G, Heinken A, Scott K, Swann J, Thiele I, Tuohy K. Gut microbiota functions: metabolism of nutrients and other food components. Eur J Nutr. 2018 Feb;57(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-017-1445-8. Epub 2017 Apr 9.
- Berry D, Hypponen E. Determinants of vitamin D status: focus on genetic variations. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Jul;20(4):331-6. doi: 10.1097/MNH.0b013e328346d6ba.
- Crovesy L, Rosado EL. Interaction between genes involved in energy intake regulation and diet in obesity. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110547. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.027. Epub 2019 Jul 2.
- Moize VL, Pi-Sunyer X, Mochari H, Vidal J. Nutritional pyramid for post-gastric bypass patients. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1133-41. doi: 10.1007/s11695-010-0160-9.
- Trovato GM. Behavior, nutrition and lifestyle in a comprehensive health and disease paradigm: skills and knowledge for a predictive, preventive and personalized medicine. EPMA J. 2012 Mar 22;3(1):8. doi: 10.1007/s13167-012-0141-2.
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Ultimo verificato
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- IRB2021-1078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Adulti più anziani
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University of GavleNon ancora reclutamentoAnziani Con Assistenza Domiciliare | Staff Working With Older People in Home CareSvezia
Prove cliniche su Supplemento sinbiotico
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Texas Christian UniversityReclutamentoFelicità | Carenza di nutrienti | Energia | Salute digestiva | Sbalzi d'umore | Vulnerabilità alle MalattieStati Uniti
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University of California, DavisCompletato
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Shaklee CorporationBiofortis Clinical Research, Inc.; Nlumn LLCReclutamentoAdulto sanoStati Uniti
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Alcon ResearchCompletato
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PepsiCo Global R&DReclutamentoDanni muscolari | MuscoloStati Uniti
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Metagenics, Inc.Non ancora reclutamento
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S.LAB (SOLOWAYS)Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, RussiaCompletatoTiroidite autoimmuneFederazione Russa
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University of Maryland, BaltimoreNon ancora reclutamentoMalattia critica | Sarcopenia | Debolezza acquisita in terapia intensivaStati Uniti
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University of South CarolinaMomentousCompletato