Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ synbiotycznego suplementu na wyniki metaboliczne i poznawcze wśród starszych dorosłych

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Texas Tech University

Wpływ synbiotycznego suplementu na wyniki metaboliczne i poznawcze oraz warianty receptora witaminy D na zdrowie kości wśród dorosłych

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu prebiotycznego i probiotycznego suplementu na zdrowie metaboliczne, poznawcze i mięśni u osób starszych.

Uczestnikami badania będą starsi dorośli, którzy otrzymają prebiotyczny i probiotyczny suplement zawierający różne szczepy Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus gasseri. Badanie zbierze dane na początku i po 3 miesiącach suplementacji w celu porównania wpływu na zdrowie metaboliczne, poznawcze i mięśni. Ponadto warianty genetyczne związane z niedoborem witaminy D i fenotypami mięśni zostaną zidentyfikowane w tej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem Jednym z tych badań jest ustalenie, czy istnieją znaczące różnice w zdrowiu metabolicznym i mięśni, w tym antropometria, biochemiczne i jakościowe wskaźniki jakości z wykorzystaniem prebiotycznego i probiotycznego suplementu zawierającego różne struny Lactobacillus acidofilus, bifidobacterium longo, lactobacillusus i Laktobacillus w starszych dorosłych.

Istnieje wiele zmian fizjologicznych, które zachodzą wraz z starzeniem, które obejmują zmiany w mikroflory jelit. Dysbioza jelitowa jest również związana ze starzeniem się, a także odpornością i zmianami metabolicznymi, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe, stan zapalny niskiego stopnia i kruchość (Badal i in., 2020). Niektóre badania wykazały, że probiotyki mogą być potencjalną terapią przywrócenia równowagi zdrowej funkcji jelit ludzkiej i składu bakteryjnego jelit mikroflory jelit, ponieważ zawierają one mikroorganizmy naturalnie występujące w ludzkiej mikrofiorach (Lee i in., 2020). Mikrobiota jelitowa i jej powiązania ze starzeniem się są związane z poprawą kliniczną i metaboliczną (Badal i in., 2020). Probiotyki i żywność funkcjonalna mogą mieć korzystny wpływ na jelito poprzez zwiększenie poziomów bifidobakterii lub modyfikując subpopulacje Lactobacilli (Ale i Binetti, 2021). Mikrobiota jelitowa jest bardzo ważna dla ludzkiego metabolizmu ze względu na jego „udział enzymów, które nie są kodowane przez ludzki genom, na przykład rozkład polisacharydów, polifenoli i syntezy witamin (Rowland i in., 2018). Ważne jest, aby określić wpływ, że czynniki środowiskowe, czynniki dietetyczne (przed i probiotyki itp.) Oraz ich połączony wpływ na zdrowie metaboliczne i mięśni, takie jak skład ciała, parametry krwi i jakość mięśni. Literatura pokazuje korzyści płynących z synbiotyki (wzoru przed i probiotykiem) na kilku czynnikach ryzyka sercowo -naczyniowego, w tym lipidach i parametrach metabolicznych glikemicznych u pacjentów w podeszłym wieku (Cycero i in., 2021). Jednak optymalny czas suplementacji, czas trwania leczenia, a także rodzaj i dawkę prebiotyki i synbiotyki, należy rozważać (Ale i Binetti., 2021).

• Dwa celem będzie identyfikacja wariantów związanych z niedoborem witaminy D i fenotypami mięśni wśród starszych osób dorosłych. Warianty genetyczne niedoboru witaminy D nie zostały dokładnie zbadane u starszych osób dorosłych. Zidentyfikowano znaczące powiązania między polimorfizmem VDR a fenotypami wydajności mięśni, chociaż wyniki były sprzeczne (Pratt i in., 2020). Kilka zmian allelicznych opisano w genie VDR, w tym polimorfizmy długości fragmentu restrykcyjnego, takie jak FOK1 (C/T) (RS10735810/RS2228570) i ​​BSM1 (A/G) (RS1544410) (Berry i Hypponen, 2011). Będzie to zbadać wpływ zmian genetycznych na wymagania żywieniowe jednostki i może zapewnić pewne prognozy w zakresie zapobiegania, a także przyczynić się do spersonalizowanego zarządzania dietą (Crovesy i Rosado, 2019). Może to również prowadzić do poprawy wyjaśnienia związku między statusem witaminy D a wynikami pacjentów po operacji bariatrycznej (Berry i Hypponen, 2011; Davies i in., 2018).

Celem trzech będzie określenie, czy istnieją znaczące różnice w zdrowiu poznawczym, w tym pamięć, uwaga, funkcjonowanie wykonawcze, biochemiczne i psychomotoryczne wskaźniki umiejętności z wykorzystaniem prebiotycznego i probiotycznego suplementu zawierającego różne struny Lactobacillus kwasofilus, Bifidobacterium longo, Lactobacillusus i Laktobacillus w starszych dorosłych. Istnieje wiele zmian poznawczych, które zachodzą wraz ze starzeniem się. Zaproponowano probiotyki w celu poprawy zaburzeń poznawczych poprzez oś jelita u pacjentów i eksperymentalnych modeli zwierzęcych (Kim i in., 2021), (Asaoka i in., 2022), (Handajani i in., 2022). Jednak korzystna rola synbiotyków w funkcji mózgu zdrowych starszych dorosłych pozostaje niejasna (Kim i in., 2021).

Cel jeden:

W oparciu o od 0 do 3 miesięcy gromadzenia danych dla wyników fizjologicznych wyjściowych i po interwencji: • Jakie są różnice między podstawową i 3-miesięczną suplementacją post synbiotyczną w odniesieniu do następujących pomiarów (markery biologiczne, QOL, markery genetyczne, antropometryczne zmienne).

Na podstawie 3-miesięcznej suplementacji synbiotyków od wartości wyjściowej do 3 miesięcy:

Czy suplementacja synbiotyczna przez 3 miesiące (od wartości wyjściowej do trzeciego miesiąca) poprawia funkcje bakteryjne jelit i jakość życia jelit u osób starszych w porównaniu z brakiem suplementacji?

  • Jeśli uczestnik zgłasza poprawę jakości życia jelit, czy są one związane z innymi fizjologicznymi wskaźnikami zdrowia metabolicznego (tj. Markery biologiczne, markery genetyczne, zmienne antropometryczne)?
  • Czy istnieje związek między ulepszoną mikroflorą jelit a jakością życia jelit a fizjologicznymi wskaźnikami zdrowia metabolicznego?
  • Czy zaobserwowano jakieś skojarzenia między ulepszoną mikroflorą jelit a markerami biologicznymi, jelitami, markerami genetycznymi, zmiennymi antropometrycznymi?

Cel dwa:

  • Jakie jest częstość występowania wariantów genetycznych receptora witaminy D (DR) w tej populacji?
  • Czy warianty genetyczne VDR związane z niedoborem witaminy D i jakością mięśni (mierzone przez poziomy surowicy, skład ciała i wytrzymałość uchwytu)?

Cel trzy:

W oparciu o od 0 do 3 miesięcy gromadzenia danych dla wyników fizjologicznych wyjściowych i po interwencji:

Jakie są różnice między podstawową i 3-miesięczną suplementacją po synbiotycznej w odniesieniu do następujących pomiarów (markery biologiczne, testy funkcji poznawczych i umiejętności psychomotoryczne)?

Na podstawie 3-miesięcznej suplementacji synbiotyków od wartości wyjściowej do 3 miesięcy:

Jeśli uczestnik zgłasza poprawę jakości życia jelit, czy są one związane z innymi wskaźnikami zdrowia poznawczego (tj. Markery biologiczne, testy funkcji poznawczych i umiejętności psychomotoryczne)?

Czy istnieje związek między ulepszoną mikroflorą jelit a jakością życia jelit a wskaźnikami zdrowia poznawczego?

Czy zaobserwowano jakieś skojarzenia między ulepszoną mikroflorą jelit a markerami biologicznymi, testami funkcji poznawczych i umiejętnościami psychomotorycznymi?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Badanie przesiewowe:

  • ≥65 lat
  • Mężczyzna i kobieta
  • Aktywne fizycznie zgodnie z definicją uczestnicząc w aktywności poza wyjściowymi czynnościami codziennego życia (ubieranie się, kąpiel, toalety, ciągłość, jedzenie i przenoszenie).

Badanie wykluczenia:

  • <65 lat
  • Spożycie nikotyny, alkoholu i/lub narkotyków, takich jak amfetaminy, kokaina, marihuana i opiaty
  • Spożycie antybiotyków lub probiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Spożycie leków, które mogą zakłócać wyniki badania (np. bisfosfoniany, sterydy, kalcytonina, tiazydy, glukokortykoidy)
  • Badani z hipogonadyzmem, nadczynnością przytarczyc lub ostre lub przewlekłe choroby zapalne, w tym choroby zapalne, choroby zakaźne, zakażenie wirusowe, rak, przeszczep, zaburzenia nerkowe
  • Ograniczona mobilność
  • Zgłoszone samodzielnie zaburzenia poznawcze
  • Mieć rozrusznik serca
  • Osoby z cukrzycą typu 1 i cukrzycą typu 2 przyjmujące insulinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Codzienne placebo: placebo będzie jedną kapsułką codziennie i składa się z mikrokrystalicznej celulozy, hypromellozy, dwutlenku tytanu.
Eksperymentalny: Interwencja-grupa-receive suplement synbiotyczny
Codzienny suplement synbiotyczny: Suplement synbiotyczny (zawiera zarówno probiotyczny, jak i prebiotyczny), który zostanie zastosowany w tym badaniu, jest dostępny w handlu; Świętuj równowagę. Probiotyk będzie jedną kapsułką codziennie i składa się z Lactobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus Gasser przy 28,5 miliarda jednostek tworzących kolonię (CFU) przy producentach / 15 miliardach CFU gwarantowanych.
Codzienny suplement synbiotyczny: Suplement synbiotyczny (zawiera zarówno probiotyczny, jak i prebiotyczny), który zostanie zastosowany w tym badaniu, jest dostępny w handlu; Świętuj równowagę. Probiotykiem będzie jedna kapsułka codziennie i składa się z Lactobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus Gasser na poziomie 28,5 miliarda CFU przy produkcji / 15 miliard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbki kału (różnorodność bakteryjna)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić różnice w różnorodności bakterii jelitowych po 3 miesiącach suplementacji suplementem synbiotycznym przy użyciu metody analizy sekwencjonowania rRNA 16S.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Próbki kału (transkryptomika)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić wzorce ekspresji genów mikroorganizmów w jelitach, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze wykorzystają metodę systemu sekwencjonowania Novaseq 6000.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Peptyd-1 podobny do glukagonu w surowicy (GLP-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy hormonów apetytu, w tym peptyd-1 podobny do glukagonu (GLP-1) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z syntbiotycznym suplementem, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Serum interleukina-1beta (IL-1beta)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy cytokin, w tym interleukina-1beta (IL-1BETA) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z syntbiotycznym suplementem, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego testu.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Noradrenalina/noradrenalina w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy noradrenaliny/noradrenaliny w surowicy zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji suplementem synbiotycznym. Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Witamina w surowicy d
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Ocena poziomu witaminy D, w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym. Zostaną one przeanalizowane w laboratorium patologii klinicznej.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Całkowity cholesterol w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziom całkowitego cholesterolu w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym. Zostaną one przeanalizowane w laboratorium patologii klinicznej.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić jakość poziomów życia związanych ze stanem jelit, zarówno na początku, jak i po trzech miesiącach suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze wykorzystają kwestionariusz jakości życia jelit. Jest to 11 -elementowy kwestionariusz dotyczący objawów GI z zakresem wyników 0–44. Im niższy wynik, tym bardziej negatywne objawy GI.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Peptyd surowicy (Pyy)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy hormonów apetytu, w tym peptyd YY (PYY) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego testu.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Ghrelina w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy hormonów apetytu, w tym greliny w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Leptyna w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy hormonów apetytu, w tym leptyny w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Insulina surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy hormonów apetytu, w tym insulinę w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu 96-studzienkowego z multipleksem.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Glukagon w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy hormonów apetytu, w tym glukagonu w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Czynnik martwicy nowotworów w surowicy alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy cytokin, w tym czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego testu.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Gamma interferonu surowicy (IFNG lub IFN-γ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy cytokin, w tym gamma interferonu (IFNG lub IFN-γ) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu 96-studzienkowego z multipleksem 96-studzienkowym.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Interleukina-6 surowicy (IL-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy cytokin, w tym interleukina-6 (IL-6) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z syntbiotycznym suplementem, badacze zastosują metodę testu 96-studzienkowego multipleksowego 96-studzienkowego testu.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Receptor interleukiny-1 surowicy (IL-1R)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy cytokin, w tym receptora interleukiny-1 (IL-1R) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu 96-studzienkowego z multipleksu 96-studzienkowego testu.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Interleukina-10 surowicy (IL-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy cytokin, w tym interleukina-10 (IL-10) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego testu.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Dopamina w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy dopaminy w surowicy zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym. Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Serotonina w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Ocena poziomów serotoniny w surowicy zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym. Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu (BDNF)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy neurotroficznego czynnika neurotroficznego pochodzącego z mózgu (BDNF) zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji suplementem synbiotycznym. Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Izoforia podatna na prekurotrofę w surowicy BDNF (pro-BDNF)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy izoformu prekurtorowego prekursorowego BDNF (pro-BDNF) zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z syntbiotycznym suplementem. Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Cortisol w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy kortyzolu w surowicy zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym. Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Współczynnik wzrostu insulinowy w surowicy-1 (IGF-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy insulinowego czynnika wzrostu podobnego do insuliny (IGF-1) zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym. Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Cholesterol LDL serum
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy cholesterolu LDL w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym. Zostaną one przeanalizowane w laboratorium patologii klinicznej.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Trójglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy trójglicerydów w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym. Zostaną one przeanalizowane w laboratorium patologii klinicznej.
Linia bazowa i po 3 miesiącach
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
Aby ocenić poziomy glukozy w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym. Zostaną one przeanalizowane w laboratorium patologii klinicznej.
Linia bazowa i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD będzie dostępny na żądanie korespondenckiego autora.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będzie dostępny na żądanie korespondenckiego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj