- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06845995
Wpływ synbiotycznego suplementu na wyniki metaboliczne i poznawcze wśród starszych dorosłych
Wpływ synbiotycznego suplementu na wyniki metaboliczne i poznawcze oraz warianty receptora witaminy D na zdrowie kości wśród dorosłych
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu prebiotycznego i probiotycznego suplementu na zdrowie metaboliczne, poznawcze i mięśni u osób starszych.
Uczestnikami badania będą starsi dorośli, którzy otrzymają prebiotyczny i probiotyczny suplement zawierający różne szczepy Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus gasseri. Badanie zbierze dane na początku i po 3 miesiącach suplementacji w celu porównania wpływu na zdrowie metaboliczne, poznawcze i mięśni. Ponadto warianty genetyczne związane z niedoborem witaminy D i fenotypami mięśni zostaną zidentyfikowane w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem Jednym z tych badań jest ustalenie, czy istnieją znaczące różnice w zdrowiu metabolicznym i mięśni, w tym antropometria, biochemiczne i jakościowe wskaźniki jakości z wykorzystaniem prebiotycznego i probiotycznego suplementu zawierającego różne struny Lactobacillus acidofilus, bifidobacterium longo, lactobacillusus i Laktobacillus w starszych dorosłych.
Istnieje wiele zmian fizjologicznych, które zachodzą wraz z starzeniem, które obejmują zmiany w mikroflory jelit. Dysbioza jelitowa jest również związana ze starzeniem się, a także odpornością i zmianami metabolicznymi, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe, stan zapalny niskiego stopnia i kruchość (Badal i in., 2020). Niektóre badania wykazały, że probiotyki mogą być potencjalną terapią przywrócenia równowagi zdrowej funkcji jelit ludzkiej i składu bakteryjnego jelit mikroflory jelit, ponieważ zawierają one mikroorganizmy naturalnie występujące w ludzkiej mikrofiorach (Lee i in., 2020). Mikrobiota jelitowa i jej powiązania ze starzeniem się są związane z poprawą kliniczną i metaboliczną (Badal i in., 2020). Probiotyki i żywność funkcjonalna mogą mieć korzystny wpływ na jelito poprzez zwiększenie poziomów bifidobakterii lub modyfikując subpopulacje Lactobacilli (Ale i Binetti, 2021). Mikrobiota jelitowa jest bardzo ważna dla ludzkiego metabolizmu ze względu na jego „udział enzymów, które nie są kodowane przez ludzki genom, na przykład rozkład polisacharydów, polifenoli i syntezy witamin (Rowland i in., 2018). Ważne jest, aby określić wpływ, że czynniki środowiskowe, czynniki dietetyczne (przed i probiotyki itp.) Oraz ich połączony wpływ na zdrowie metaboliczne i mięśni, takie jak skład ciała, parametry krwi i jakość mięśni. Literatura pokazuje korzyści płynących z synbiotyki (wzoru przed i probiotykiem) na kilku czynnikach ryzyka sercowo -naczyniowego, w tym lipidach i parametrach metabolicznych glikemicznych u pacjentów w podeszłym wieku (Cycero i in., 2021). Jednak optymalny czas suplementacji, czas trwania leczenia, a także rodzaj i dawkę prebiotyki i synbiotyki, należy rozważać (Ale i Binetti., 2021).
• Dwa celem będzie identyfikacja wariantów związanych z niedoborem witaminy D i fenotypami mięśni wśród starszych osób dorosłych. Warianty genetyczne niedoboru witaminy D nie zostały dokładnie zbadane u starszych osób dorosłych. Zidentyfikowano znaczące powiązania między polimorfizmem VDR a fenotypami wydajności mięśni, chociaż wyniki były sprzeczne (Pratt i in., 2020). Kilka zmian allelicznych opisano w genie VDR, w tym polimorfizmy długości fragmentu restrykcyjnego, takie jak FOK1 (C/T) (RS10735810/RS2228570) i BSM1 (A/G) (RS1544410) (Berry i Hypponen, 2011). Będzie to zbadać wpływ zmian genetycznych na wymagania żywieniowe jednostki i może zapewnić pewne prognozy w zakresie zapobiegania, a także przyczynić się do spersonalizowanego zarządzania dietą (Crovesy i Rosado, 2019). Może to również prowadzić do poprawy wyjaśnienia związku między statusem witaminy D a wynikami pacjentów po operacji bariatrycznej (Berry i Hypponen, 2011; Davies i in., 2018).
Celem trzech będzie określenie, czy istnieją znaczące różnice w zdrowiu poznawczym, w tym pamięć, uwaga, funkcjonowanie wykonawcze, biochemiczne i psychomotoryczne wskaźniki umiejętności z wykorzystaniem prebiotycznego i probiotycznego suplementu zawierającego różne struny Lactobacillus kwasofilus, Bifidobacterium longo, Lactobacillusus i Laktobacillus w starszych dorosłych. Istnieje wiele zmian poznawczych, które zachodzą wraz ze starzeniem się. Zaproponowano probiotyki w celu poprawy zaburzeń poznawczych poprzez oś jelita u pacjentów i eksperymentalnych modeli zwierzęcych (Kim i in., 2021), (Asaoka i in., 2022), (Handajani i in., 2022). Jednak korzystna rola synbiotyków w funkcji mózgu zdrowych starszych dorosłych pozostaje niejasna (Kim i in., 2021).
Cel jeden:
W oparciu o od 0 do 3 miesięcy gromadzenia danych dla wyników fizjologicznych wyjściowych i po interwencji: • Jakie są różnice między podstawową i 3-miesięczną suplementacją post synbiotyczną w odniesieniu do następujących pomiarów (markery biologiczne, QOL, markery genetyczne, antropometryczne zmienne).
Na podstawie 3-miesięcznej suplementacji synbiotyków od wartości wyjściowej do 3 miesięcy:
Czy suplementacja synbiotyczna przez 3 miesiące (od wartości wyjściowej do trzeciego miesiąca) poprawia funkcje bakteryjne jelit i jakość życia jelit u osób starszych w porównaniu z brakiem suplementacji?
- Jeśli uczestnik zgłasza poprawę jakości życia jelit, czy są one związane z innymi fizjologicznymi wskaźnikami zdrowia metabolicznego (tj. Markery biologiczne, markery genetyczne, zmienne antropometryczne)?
- Czy istnieje związek między ulepszoną mikroflorą jelit a jakością życia jelit a fizjologicznymi wskaźnikami zdrowia metabolicznego?
- Czy zaobserwowano jakieś skojarzenia między ulepszoną mikroflorą jelit a markerami biologicznymi, jelitami, markerami genetycznymi, zmiennymi antropometrycznymi?
Cel dwa:
- Jakie jest częstość występowania wariantów genetycznych receptora witaminy D (DR) w tej populacji?
- Czy warianty genetyczne VDR związane z niedoborem witaminy D i jakością mięśni (mierzone przez poziomy surowicy, skład ciała i wytrzymałość uchwytu)?
Cel trzy:
W oparciu o od 0 do 3 miesięcy gromadzenia danych dla wyników fizjologicznych wyjściowych i po interwencji:
Jakie są różnice między podstawową i 3-miesięczną suplementacją po synbiotycznej w odniesieniu do następujących pomiarów (markery biologiczne, testy funkcji poznawczych i umiejętności psychomotoryczne)?
Na podstawie 3-miesięcznej suplementacji synbiotyków od wartości wyjściowej do 3 miesięcy:
Jeśli uczestnik zgłasza poprawę jakości życia jelit, czy są one związane z innymi wskaźnikami zdrowia poznawczego (tj. Markery biologiczne, testy funkcji poznawczych i umiejętności psychomotoryczne)?
Czy istnieje związek między ulepszoną mikroflorą jelit a jakością życia jelit a wskaźnikami zdrowia poznawczego?
Czy zaobserwowano jakieś skojarzenia między ulepszoną mikroflorą jelit a markerami biologicznymi, testami funkcji poznawczych i umiejętnościami psychomotorycznymi?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79401
- Shannon Galyean
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Badanie przesiewowe:
- ≥65 lat
- Mężczyzna i kobieta
- Aktywne fizycznie zgodnie z definicją uczestnicząc w aktywności poza wyjściowymi czynnościami codziennego życia (ubieranie się, kąpiel, toalety, ciągłość, jedzenie i przenoszenie).
Badanie wykluczenia:
- <65 lat
- Spożycie nikotyny, alkoholu i/lub narkotyków, takich jak amfetaminy, kokaina, marihuana i opiaty
- Spożycie antybiotyków lub probiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Spożycie leków, które mogą zakłócać wyniki badania (np. bisfosfoniany, sterydy, kalcytonina, tiazydy, glukokortykoidy)
- Badani z hipogonadyzmem, nadczynnością przytarczyc lub ostre lub przewlekłe choroby zapalne, w tym choroby zapalne, choroby zakaźne, zakażenie wirusowe, rak, przeszczep, zaburzenia nerkowe
- Ograniczona mobilność
- Zgłoszone samodzielnie zaburzenia poznawcze
- Mieć rozrusznik serca
- Osoby z cukrzycą typu 1 i cukrzycą typu 2 przyjmujące insulinę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Codzienne placebo: placebo będzie jedną kapsułką codziennie i składa się z mikrokrystalicznej celulozy, hypromellozy, dwutlenku tytanu.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja-grupa-receive suplement synbiotyczny
Codzienny suplement synbiotyczny: Suplement synbiotyczny (zawiera zarówno probiotyczny, jak i prebiotyczny), który zostanie zastosowany w tym badaniu, jest dostępny w handlu; Świętuj równowagę.
Probiotyk będzie jedną kapsułką codziennie i składa się z Lactobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus Gasser przy 28,5 miliarda jednostek tworzących kolonię (CFU) przy producentach / 15 miliardach CFU gwarantowanych.
|
Codzienny suplement synbiotyczny: Suplement synbiotyczny (zawiera zarówno probiotyczny, jak i prebiotyczny), który zostanie zastosowany w tym badaniu, jest dostępny w handlu; Świętuj równowagę.
Probiotykiem będzie jedna kapsułka codziennie i składa się z Lactobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus Gasser na poziomie 28,5 miliarda CFU przy produkcji / 15 miliard
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbki kału (różnorodność bakteryjna)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić różnice w różnorodności bakterii jelitowych po 3 miesiącach suplementacji suplementem synbiotycznym przy użyciu metody analizy sekwencjonowania rRNA 16S.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Próbki kału (transkryptomika)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić wzorce ekspresji genów mikroorganizmów w jelitach, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze wykorzystają metodę systemu sekwencjonowania Novaseq 6000.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Peptyd-1 podobny do glukagonu w surowicy (GLP-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy hormonów apetytu, w tym peptyd-1 podobny do glukagonu (GLP-1) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z syntbiotycznym suplementem, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Serum interleukina-1beta (IL-1beta)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy cytokin, w tym interleukina-1beta (IL-1BETA) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z syntbiotycznym suplementem, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego testu.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Noradrenalina/noradrenalina w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy noradrenaliny/noradrenaliny w surowicy zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji suplementem synbiotycznym.
Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Witamina w surowicy d
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Ocena poziomu witaminy D, w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym.
Zostaną one przeanalizowane w laboratorium patologii klinicznej.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Całkowity cholesterol w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziom całkowitego cholesterolu w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym.
Zostaną one przeanalizowane w laboratorium patologii klinicznej.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić jakość poziomów życia związanych ze stanem jelit, zarówno na początku, jak i po trzech miesiącach suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze wykorzystają kwestionariusz jakości życia jelit.
Jest to 11 -elementowy kwestionariusz dotyczący objawów GI z zakresem wyników 0–44.
Im niższy wynik, tym bardziej negatywne objawy GI.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Peptyd surowicy (Pyy)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy hormonów apetytu, w tym peptyd YY (PYY) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego testu.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Ghrelina w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy hormonów apetytu, w tym greliny w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Leptyna w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy hormonów apetytu, w tym leptyny w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Insulina surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy hormonów apetytu, w tym insulinę w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu 96-studzienkowego z multipleksem.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Glukagon w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy hormonów apetytu, w tym glukagonu w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Czynnik martwicy nowotworów w surowicy alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy cytokin, w tym czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego testu.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Gamma interferonu surowicy (IFNG lub IFN-γ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy cytokin, w tym gamma interferonu (IFNG lub IFN-γ) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu 96-studzienkowego z multipleksem 96-studzienkowym.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Interleukina-6 surowicy (IL-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy cytokin, w tym interleukina-6 (IL-6) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z syntbiotycznym suplementem, badacze zastosują metodę testu 96-studzienkowego multipleksowego 96-studzienkowego testu.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Receptor interleukiny-1 surowicy (IL-1R)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy cytokin, w tym receptora interleukiny-1 (IL-1R) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu 96-studzienkowego z multipleksu 96-studzienkowego testu.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Interleukina-10 surowicy (IL-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy cytokin, w tym interleukina-10 (IL-10) w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym, badacze zastosują metodę testu multipleksowego 96-studzienkowego testu.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Dopamina w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy dopaminy w surowicy zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym.
Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Serotonina w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Ocena poziomów serotoniny w surowicy zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym.
Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu (BDNF)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy neurotroficznego czynnika neurotroficznego pochodzącego z mózgu (BDNF) zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji suplementem synbiotycznym.
Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Izoforia podatna na prekurotrofę w surowicy BDNF (pro-BDNF)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy izoformu prekurtorowego prekursorowego BDNF (pro-BDNF) zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z syntbiotycznym suplementem.
Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Cortisol w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy kortyzolu w surowicy zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym.
Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Współczynnik wzrostu insulinowy w surowicy-1 (IGF-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy insulinowego czynnika wzrostu podobnego do insuliny (IGF-1) zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym.
Zostaną one przeanalizowane za pomocą zestawów ELISA.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Cholesterol LDL serum
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy cholesterolu LDL w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym.
Zostaną one przeanalizowane w laboratorium patologii klinicznej.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Trójglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy trójglicerydów w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym.
Zostaną one przeanalizowane w laboratorium patologii klinicznej.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
|
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Aby ocenić poziomy glukozy w surowicy, zarówno na początku, jak i po trzymiesięcznej suplementacji z suplementem synbiotycznym.
Zostaną one przeanalizowane w laboratorium patologii klinicznej.
|
Linia bazowa i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Graessler J, Qin Y, Zhong H, Zhang J, Licinio J, Wong ML, Xu A, Chavakis T, Bornstein AB, Ehrhart-Bornstein M, Lamounier-Zepter V, Lohmann T, Wolf T, Bornstein SR. Metagenomic sequencing of the human gut microbiome before and after bariatric surgery in obese patients with type 2 diabetes: correlation with inflammatory and metabolic parameters. Pharmacogenomics J. 2013 Dec;13(6):514-22. doi: 10.1038/tpj.2012.43. Epub 2012 Oct 2.
- Woodard GA, Encarnacion B, Downey JR, Peraza J, Chong K, Hernandez-Boussard T, Morton JM. Probiotics improve outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective randomized trial. J Gastrointest Surg. 2009 Jul;13(7):1198-204. doi: 10.1007/s11605-009-0891-x. Epub 2009 Apr 18.
- Gemmel K, Santry HP, Prachand VN, Alverdy JC. Vitamin D deficiency in preoperative bariatric surgery patients. Surg Obes Relat Dis. 2009 Jan-Feb;5(1):54-9. doi: 10.1016/j.soard.2008.07.008. Epub 2008 Jul 24.
- Gill SR, Pop M, Deboy RT, Eckburg PB, Turnbaugh PJ, Samuel BS, Gordon JI, Relman DA, Fraser-Liggett CM, Nelson KE. Metagenomic analysis of the human distal gut microbiome. Science. 2006 Jun 2;312(5778):1355-9. doi: 10.1126/science.1124234.
- English WJ, DeMaria EJ, Brethauer SA, Mattar SG, Rosenthal RJ, Morton JM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery estimation of metabolic and bariatric procedures performed in the United States in 2016. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):259-263. doi: 10.1016/j.soard.2017.12.013. Epub 2017 Dec 16.
- Davies NM, Holmes MV, Davey Smith G. Reading Mendelian randomisation studies: a guide, glossary, and checklist for clinicians. BMJ. 2018 Jul 12;362:k601. doi: 10.1136/bmj.k601.
- Aron-Wisnewsky J, Prifti E, Belda E, Ichou F, Kayser BD, Dao MC, Verger EO, Hedjazi L, Bouillot JL, Chevallier JM, Pons N, Le Chatelier E, Levenez F, Ehrlich SD, Dore J, Zucker JD, Clement K. Major microbiota dysbiosis in severe obesity: fate after bariatric surgery. Gut. 2019 Jan;68(1):70-82. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316103. Epub 2018 Jun 13.
- Fallaize R, Macready AL, Butler LT, Ellis JA, Lovegrove JA. An insight into the public acceptance of nutrigenomic-based personalised nutrition. Nutr Res Rev. 2013 Jun;26(1):39-48. doi: 10.1017/S0954422413000024. Epub 2013 Apr 8.
- Amit-Romach E, Uni Z, Cheled S, Berkovich Z, Reifen R. Bacterial population and innate immunity-related genes in rat gastrointestinal tract are altered by vitamin A-deficient diet. J Nutr Biochem. 2009 Jan;20(1):70-7. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.01.002. Epub 2008 May 20.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Backhed F, Cani PD. Targeting gut microbiota in obesity: effects of prebiotics and probiotics. Nat Rev Endocrinol. 2011 Aug 9;7(11):639-46. doi: 10.1038/nrendo.2011.126.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Cani PD. Modulation of the gut microbiota by nutrients with prebiotic properties: consequences for host health in the context of obesity and metabolic syndrome. Microb Cell Fact. 2011 Aug 30;10 Suppl 1(Suppl 1):S10. doi: 10.1186/1475-2859-10-S1-S10. Epub 2011 Aug 30.
- Fernandes R, Beserra BT, Mocellin MC, Kuntz MG, da Rosa JS, de Miranda RC, Schreiber CS, Frode TS, Nunes EA, Trindade EB. Effects of Prebiotic and Synbiotic Supplementation on Inflammatory Markers and Anthropometric Indices After Roux-en-Y Gastric Bypass: A Randomized, Triple-blind, Placebo-controlled Pilot Study. J Clin Gastroenterol. 2016 Mar;50(3):208-17. doi: 10.1097/MCG.0000000000000328.
- Kong LC, Tap J, Aron-Wisnewsky J, Pelloux V, Basdevant A, Bouillot JL, Zucker JD, Dore J, Clement K. Gut microbiota after gastric bypass in human obesity: increased richness and associations of bacterial genera with adipose tissue genes. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):16-24. doi: 10.3945/ajcn.113.058743. Epub 2013 May 29.
- LeBlanc JG, Milani C, de Giori GS, Sesma F, van Sinderen D, Ventura M. Bacteria as vitamin suppliers to their host: a gut microbiota perspective. Curr Opin Biotechnol. 2013 Apr;24(2):160-8. doi: 10.1016/j.copbio.2012.08.005. Epub 2012 Aug 30.
- Mondul AM, Weinstein SJ, Albanes D. Vitamins, metabolomics, and prostate cancer. World J Urol. 2017 Jun;35(6):883-893. doi: 10.1007/s00345-016-1878-3. Epub 2016 Jun 23.
- Peat CM, Kleiman SC, Bulik CM, Carroll IM. The Intestinal Microbiome in Bariatric Surgery Patients. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):496-503. doi: 10.1002/erv.2400. Epub 2015 Oct 1.
- Rossi M, Amaretti A, Raimondi S. Folate production by probiotic bacteria. Nutrients. 2011 Jan;3(1):118-34. doi: 10.3390/nu3010118. Epub 2011 Jan 18.
- Rowland I, Gibson G, Heinken A, Scott K, Swann J, Thiele I, Tuohy K. Gut microbiota functions: metabolism of nutrients and other food components. Eur J Nutr. 2018 Feb;57(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-017-1445-8. Epub 2017 Apr 9.
- Berry D, Hypponen E. Determinants of vitamin D status: focus on genetic variations. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Jul;20(4):331-6. doi: 10.1097/MNH.0b013e328346d6ba.
- Crovesy L, Rosado EL. Interaction between genes involved in energy intake regulation and diet in obesity. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110547. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.027. Epub 2019 Jul 2.
- Moize VL, Pi-Sunyer X, Mochari H, Vidal J. Nutritional pyramid for post-gastric bypass patients. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1133-41. doi: 10.1007/s11695-010-0160-9.
- Trovato GM. Behavior, nutrition and lifestyle in a comprehensive health and disease paradigm: skills and knowledge for a predictive, preventive and personalized medicine. EPMA J. 2012 Mar 22;3(1):8. doi: 10.1007/s13167-012-0141-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2021-1078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .