Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szinbiotikus kiegészítés hatása a metabolikus és kognitív eredményekre az idősebb felnőttek körében

2025. február 19. frissítette: Texas Tech University

A szinbiotikus kiegészítés hatása a metabolikus és kognitív eredményekre, valamint a D -vitamin receptor variánsokra a csontok egészségére a felnőttek körében

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a prebiotikus és probiotikus kiegészítők hatását az idősebb felnőttek anyagcserére, kognitív és izom -egészségére.

A vizsgálat résztvevői idősebb felnőttek lesznek, akik prebiotikus és probiotikus kiegészítőt kapnak, amely különböző Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus és Lactobacillus Gasseri törzseket tartalmaz. A tanulmány a kiindulási állapotban és a 3 hónapos kiegészítés után összegyűjti az adatokat, hogy összehasonlítsa a metabolikus, kognitív és izom egészségre gyakorolt ​​hatásokat. Ezenkívül ebben a populációban azonosítják a D -vitaminhiányhoz és az izomfenotípusokhoz kapcsolódó genetikai variánsokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak az egyik célja annak meghatározása, hogy vannak -e szignifikáns különbségek a metabolikus és az izom -egészségben, beleértve az antropometria, a biokémiai és az izomminőségi mutatókat, prebiotikus és probiotikus kiegészítőkkel, amelyek különböző Lactobacillus acidophilus, bifidobaktérium longum, lactobacillus rhamnosus, lactobacillus -ban.

Számos élettani változás történik az öregedéssel, amelyek magukban foglalják a bél mikrobiota változásait. A béldiszbiózist az öregedéssel, valamint az immunitással és az anyagcsere-változásokkal, például a szív- és érrendszeri betegségekkel, az alacsony fokú gyulladásokkal és a törékenyekkel társították (Badal et al., 2020). Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a probiotikumok potenciális terápiát jelenthetnek az egészséges humán bél funkció egyensúlyának és a bél mikrobiota baktérium -összetételének helyreállításához, mivel azok tartalmaznak olyan mikroorganizmusokat, amelyek természetesen megtalálhatók a humán mikrofiora -ban (Lee et al., 2020). A bél mikrobiota és az öregedéssel való társulása a klinikai és metabolikus fejlesztésekkel kapcsolatos (Badal et al., 2020). A probiotikumok és a funkcionális élelmiszerek jótékony hatással lehetnek a bélre, ha növelik a bifidobaktériumok szintjét vagy módosítják a laktobacilli alpopulációit (Ale és Binetti, 2021). A bél mikrobiota nagyon fontos az emberi anyagcserében, mivel „az enzimek hozzájárulása, amelyet az emberi genom nem kódol, például a poliszacharidok, a polifenolok és a vitaminok szintézisének bontása (Rowland et al., 2018). Fontos azonosítani, hogy a környezeti tényezők, étkezési tényezők (pre- és probiotikumok stb.), És azok együttes hatása az anyagcserére és az izom egészségére, például a test összetételére, a vérparaméterekre és az izomminőségre. Az irodalom megmutatja a szinbiotikus (pre- és probiotikus képlet) előnyeit számos kardiovaszkuláris kockázati tényezőre, beleértve a lipid és a glikémiás metabolikus paramétereket idős betegekben (Cicero et al., 2021). A kiegészítés optimális időzítését, a kezelés időtartamát, valamint a felhasználandó prebiotikus és szinbiotikum típusát és adagját meg kell fontolni (Ale és Binetti., 2021).

• A második objektív a D -vitaminhiányhoz és az izomfenotípusokhoz kapcsolódó variáns gének azonosítása az idősebb felnőttek körében. A D -vitaminhiány genetikai variánsait nem vizsgálták alaposan az idősebb felnőtteknél. Jelentős asszociációkat azonosítottak a VDR polimorfizmus és az izomteljesítmény fenotípusai között, bár az eredmények ellentmondásosak voltak (Pratt et al., 2020). Számos allél variációt írtak le a VDR génben, ideértve a restrikciós fragmentum hossz polimorfizmusait, például az FOK1 (C/T) (RS10735810/RS2228570) és a BSM1 (A/G) (RS1544410) (Berry & Hypponen, 2011). Ez megvizsgálja a genetikai variációk hatását az egyén táplálkozási igényeire, és bizonyos előrejelzést nyújthat a megelőzés elősegítésére, valamint hozzájárulhat a személyre szabott étrend -kezeléshez (Crovesy és Rosado, 2019). Ezenkívül javíthatja a D -vitamin státusza és a bariatric műtétet követő betegek kimenetele közötti összefüggést (Berry és Hypponen, 2011; Davies et al., 2018).

A harmadik cél az lesz, hogy azonosítsák, hogy vannak -e szignifikáns különbségek a kognitív egészségben, beleértve a memóriát, a figyelmet, a végrehajtó működést, a biokémiai és pszichomotoros készségek indexeit prebiotikus és probiotikus kiegészítő felhasználásával, amely különböző Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus és Lactobacillus gasseri törzseket tartalmaz. Számos kognitív változás történik az öregedéssel. Probiotikumokat javasoltak a kognitív károsodás javítására a bél-agy tengelyen keresztül a betegekben és a kísérleti állati modellekben (Kim et al, 2021) (Asaoka et al, 2022), (Handajani et al., 2022). A szinbiotikumok jótékony szerepe azonban az egészséges idősebb felnőttek agyi működésében továbbra sem tisztázott (Kim et al, 2021).

Objektív:

A kiindulási és az intervenció utáni fiziológiai eredmények 0–3 hónapos adatgyűjtése alapján: • Milyen különbségek vannak a bazális és a 3 hónapos poszt-szinbiotikus kiegészítés között a következő mérések (biológiai markerek, bél QoL, genetikai markerek, antropometrikus változók) tekintetében.

A szinbiotikumok 3 hónapos kiegészítése alapján az alapvonaltól 3 hónapig:

A szinbiotikus kiegészítés 3 hónapig (az alapvonaltól a 3. hónapig) javítja -e a bél baktériumfunkcióit és a bélminőséget az idősebb felnőtteknél, összehasonlítva a kiegészítés nélkül?

  • Ha a résztvevők számolják be a bél életminőségének javulását, akkor ezek kapcsolódnak -e a metabolikus egészség más fiziológiai mutatóihoz (azaz Biológiai markerek, genetikai markerek, antropometrikus változók)?
  • Van -e kapcsolat a jobb bél mikrobiota és a bél életminősége és a metabolikus egészség fiziológiai mutatói között?
  • Megfigyeltek -e valamilyen asszociációt a javított bél mikrobiota és a biológiai markerek, a bél QoL, a genetikai markerek, az antropometrikus változók között?

Második cél:

  • Mi a D -vitamin receptor (DR) genetikai variánsok prevalenciája ebben a populációban?
  • Kapcsolódnak -e a VDR genetikai variánsok a D -vitaminhiányhoz és az izomminőséghez (a szérumszintek, a test összetétele és a tapadási szilárdság alapján mérve)?

Harmadik cél:

A 0–3 hónapos adatgyűjtés alapján a kiindulási és az intervenció utáni fiziológiai eredmények:

Milyen különbségek vannak a bazális és a 3 hónapos poszt-szinbiotikus kiegészítés között a következő mérések (biológiai markerek, kognitív funkciók és pszichomotoros készségek) tekintetében?

A szinbiotikumok 3 hónapos kiegészítése alapján az alapvonaltól 3 hónapig:

Ha a résztvevők számolnak be a bél életminőségének javításáról, akkor ezek kapcsolódnak -e a kognitív egészség más mutatóihoz (azaz Biológiai markerek, kognitív funkció tesztek és pszichomotoros készségek)?

Van -e kapcsolat a jobb bél mikrobiota és a bél életminősége és a kognitív egészség mutatói között?

Megfigyeltek -e valamilyen asszociációt a javított bél mikrobiota és a biológiai markerek, a kognitív funkció tesztek és a pszichomotoros készségek között?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadás szűrés:

  • ≥65 éves kor
  • Férfi és nő
  • Fizikailag aktív, amint azt a mindennapi élet alapvető tevékenységein túl való részvételen (öltözködés, fürdés, WC -k, kontinens, étkezés és átadás) határozza meg.

Kizárás szűrés:

  • <65 éves
  • Nikotin, alkohol és/vagy gyógyszerek, például amfetaminok, kokain, marihuána és opiátok bevitele
  • Antibiotikumok vagy probiotikumok bevitele az elmúlt 3 hónapban
  • Olyan gyógyszerek bevitele, amelyek zavarhatják a vizsgálati eredményeket (pl. biszfoszfonátok, szteroidok, kalcitonin, tiazidok, glükokortikoidok)
  • Hypogonadizmusban, hiperparatireoidizmusban vagy akut vagy krónikus gyulladásos betegségben szenvedő betegek, beleértve a gyulladásos bélbetegségeket, a fertőző betegségeket, a vírusfertőzéseket, a rákot, a transzplantációt, a vese rendellenességeket
  • Korlátozott mobilitás
  • Önjelentésű kognitív diszfunkció
  • Legyen szívritmus -szabályozó
  • Az 1. típusú cukorbetegségben és a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő emberek inzulint szednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Napi placebo: A placebo napi egy kapszula lesz, és mikrokristályos cellulózból, hypromellose, titán -dioxidból áll.
Kísérleti: Intervenciós csoport-fogadó szinbiotikus kiegészítő
Napi szinbiotikus kiegészítő: A szinbiotikus kiegészítő (mind a probiotikumot, mind a prebiotikumot tartalmazza), amelyet ebben a tanulmányban használnak, a kereskedelemben kapható; Ünnepeld az egyensúlyt. A probiotikum napi egy kapszula lesz, és a Lactobacillus acidophilus, a Bifidobacterium longum, a Lactobacillus rhamnosus és a Lactobacillus Gasser 28,5 milliárd kolóniaképző egységből (CFU) áll a gyártásnál / 15 milliárd CFUS-ban garantált, hogy az exklációban garantált.
Napi szinbiotikus kiegészítő: A szinbiotikus kiegészítő (mind a probiotikumot, mind a prebiotikumot tartalmazza), amelyet ebben a tanulmányban használnak, a kereskedelemben kapható; Ünnepeld az egyensúlyt. A probiotikum napi egy kapszula lesz, és a Lactobacillus acidophilus, a Bifidobacterium longum, a Lactobacillus rhamnosus és a Lactobacillus Gasser 28,5 milliárd CFU -ból áll a gyártásnál / 15 milliárd CFU -kból, amelyek lejártakor garantáltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Székletminták (bakteriális sokféleség)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A bél baktériumok sokféleségének különbségeinek felmérése a szinbiotikus kiegészítővel végzett 3 hónapos kiegészítés után a 16S rRNS szekvenálási elemzési módszerrel.
Kiindulási és 3 hónapos
Székletminták (transzkriptika)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A bélben a mikroorganizmusok génexpressziós mintáinak felmérésére, mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után, a vizsgálók a NOVASEQ 6000 szekvenálási rendszer módszerét használják.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
Az étvágyhormonok, beleértve a glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) szintjének kiértékelését a szérumon belül, mind a kiindulási állapotban, mind pedig a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96-os lemezes vizsgálati módszert fogják alkalmazni.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum interleukin-1beta (IL-1BETA)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A citokinek, beleértve az Interleukin-1BETA (IL-1BETA) szintjének értékelését a szérumon belül, mind a kiindulási állapotban, mind pedig a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96-os lemezes vizsgálati módszert fogják alkalmazni.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum noradrenalin/norepinefrin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A noradrenalin/norepinefrin szérumszintjének kiértékelése mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel. Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum D -vitamin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A D-vitamin szintjének értékelése a szérumon belül, mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel. Ezeket egy klinikai patológiai laboratóriumban elemezzük.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum teljes koleszterin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A szérumon belüli teljes koleszterinszint értékelése, mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel. Ezeket egy klinikai patológiai laboratóriumban elemezzük.
Kiindulási és 3 hónapos
Bél életminőségi kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A bél állapotához kapcsolódó életszintek minőségének értékelése érdekében mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítőkkel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a bélminőségi kérdőívet fogják használni. Ez egy 11 elemből álló kérdőív a GI tüneteiről, 0-44 pontszámmal. Minél alacsonyabb a pontszám, annál több negatív GI tünet.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum peptid yy (pyy)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
Az étvágyhormonok, beleértve a YY peptid (PYY) szintjének értékelését a szérumon belül, mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a Multiplex 96-Well Plate vizsgálati módszert alkalmazzák.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum ghrelin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
Az étvágyhormonok, beleértve a szérumon belüli ghrelint is, kiértékelve mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96 üregű lemezvizsgálati módszert fogják alkalmazni.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum leptin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
Az étvágyhormonok szintjének, beleértve a szérumon belüli leptint, mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a Multiplex 96 üregű lemezes vizsgálati módszert alkalmazzák.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum inzulin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
Az étvágyhormonok, beleértve a szérumon belüli inzulint is, kiértékelve mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96-os lemezes vizsgálati módszert alkalmazzák.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum glükagon
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
Az étvágyhormonok, beleértve a szérumon belüli glükagon szintjének értékelését mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96 üregű lemezes vizsgálati módszert alkalmazzák.
Kiindulási és 3 hónapos
A szérum tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A szérumon belüli citokinek, beleértve az alfa (TNF-α) tumor nekrózis faktor (TNF-α) szintjét, mind a kiindulási állapotban, mind pedig a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96-os lemezes vizsgálati módszert fogják alkalmazni.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum interferon gamma (IFNG vagy IFN-γ)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A szérumon belüli citokinek, beleértve az interferon gamma (IFNG vagy IFN-γ) szintjének értékelését mind a kiindulási állapotban, mind pedig a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96-os lemezes vizsgálati módszert fogják alkalmazni.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum interleukin-6 (IL-6)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A szérumon belüli citokinek, beleértve az Interleukin-6 (IL-6) szintjének értékelését mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a kutatók a Multiplex 96-Well Plate vizsgálati módszert alkalmazzák.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum interleukin-1 receptor (IL-1R)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A szérumon belüli citokinek, beleértve az interleukin-1 receptor (IL-1R) szintjének értékelését mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96-os lemezes vizsgálati módszert alkalmazzák.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum interleukin-10 (IL-10)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A szérumon belüli citokinek, beleértve az Interleukin-10 (IL-10) szintjének értékelését mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a Multiplex 96-Well Plate vizsgálati módszert alkalmazzák.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum dopamin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A dopamin szérumszintjének kiértékelése mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel. Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum szerotonin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A szerotonin szérumszintjének kiértékelése mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel. Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum agyi eredetű neurotrofikus faktor (BDNF)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
Az agyi eredetű neurotrofikus faktor (BDNF) szérumszintjének kiértékelése mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel. Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
Kiindulási és 3 hónapos
A BDNF (Pro-BDNF) szérum prekurzor prekurzor (pro-BDNF) izoformája
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A BDNF (Pro-BDNF) prekurzor-propurotrofin izoformájának szérumszintjének kiértékelése érdekében mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel. Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum kortizol
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A kortizol szérumszintjének kiértékelése mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel. Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
Az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) szérumszintjének kiértékelése mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel. Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum LDL koleszterin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
Az LDL koleszterin szintjének kiértékelése a szérumon belül, mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után. Ezeket egy klinikai patológiai laboratóriumban elemezzük.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum trigliceridek
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A szérumon belüli trigliceridek szintjének kiértékelése, mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után. Ezeket egy klinikai patológiai laboratóriumban elemezzük.
Kiindulási és 3 hónapos
Szérum glükóz
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A szérumon belüli glükóz szintjének kiértékelése érdekében mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel. Ezeket egy klinikai patológiai laboratóriumban elemezzük.
Kiindulási és 3 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD a megfelelő szerző kérésére elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

A közzététel után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD a megfelelő szerző kérésére elérhető lesz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel