- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06845995
A szinbiotikus kiegészítés hatása a metabolikus és kognitív eredményekre az idősebb felnőttek körében
A szinbiotikus kiegészítés hatása a metabolikus és kognitív eredményekre, valamint a D -vitamin receptor variánsokra a csontok egészségére a felnőttek körében
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a prebiotikus és probiotikus kiegészítők hatását az idősebb felnőttek anyagcserére, kognitív és izom -egészségére.
A vizsgálat résztvevői idősebb felnőttek lesznek, akik prebiotikus és probiotikus kiegészítőt kapnak, amely különböző Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus és Lactobacillus Gasseri törzseket tartalmaz. A tanulmány a kiindulási állapotban és a 3 hónapos kiegészítés után összegyűjti az adatokat, hogy összehasonlítsa a metabolikus, kognitív és izom egészségre gyakorolt hatásokat. Ezenkívül ebben a populációban azonosítják a D -vitaminhiányhoz és az izomfenotípusokhoz kapcsolódó genetikai variánsokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az egyik célja annak meghatározása, hogy vannak -e szignifikáns különbségek a metabolikus és az izom -egészségben, beleértve az antropometria, a biokémiai és az izomminőségi mutatókat, prebiotikus és probiotikus kiegészítőkkel, amelyek különböző Lactobacillus acidophilus, bifidobaktérium longum, lactobacillus rhamnosus, lactobacillus -ban.
Számos élettani változás történik az öregedéssel, amelyek magukban foglalják a bél mikrobiota változásait. A béldiszbiózist az öregedéssel, valamint az immunitással és az anyagcsere-változásokkal, például a szív- és érrendszeri betegségekkel, az alacsony fokú gyulladásokkal és a törékenyekkel társították (Badal et al., 2020). Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a probiotikumok potenciális terápiát jelenthetnek az egészséges humán bél funkció egyensúlyának és a bél mikrobiota baktérium -összetételének helyreállításához, mivel azok tartalmaznak olyan mikroorganizmusokat, amelyek természetesen megtalálhatók a humán mikrofiora -ban (Lee et al., 2020). A bél mikrobiota és az öregedéssel való társulása a klinikai és metabolikus fejlesztésekkel kapcsolatos (Badal et al., 2020). A probiotikumok és a funkcionális élelmiszerek jótékony hatással lehetnek a bélre, ha növelik a bifidobaktériumok szintjét vagy módosítják a laktobacilli alpopulációit (Ale és Binetti, 2021). A bél mikrobiota nagyon fontos az emberi anyagcserében, mivel „az enzimek hozzájárulása, amelyet az emberi genom nem kódol, például a poliszacharidok, a polifenolok és a vitaminok szintézisének bontása (Rowland et al., 2018). Fontos azonosítani, hogy a környezeti tényezők, étkezési tényezők (pre- és probiotikumok stb.), És azok együttes hatása az anyagcserére és az izom egészségére, például a test összetételére, a vérparaméterekre és az izomminőségre. Az irodalom megmutatja a szinbiotikus (pre- és probiotikus képlet) előnyeit számos kardiovaszkuláris kockázati tényezőre, beleértve a lipid és a glikémiás metabolikus paramétereket idős betegekben (Cicero et al., 2021). A kiegészítés optimális időzítését, a kezelés időtartamát, valamint a felhasználandó prebiotikus és szinbiotikum típusát és adagját meg kell fontolni (Ale és Binetti., 2021).
• A második objektív a D -vitaminhiányhoz és az izomfenotípusokhoz kapcsolódó variáns gének azonosítása az idősebb felnőttek körében. A D -vitaminhiány genetikai variánsait nem vizsgálták alaposan az idősebb felnőtteknél. Jelentős asszociációkat azonosítottak a VDR polimorfizmus és az izomteljesítmény fenotípusai között, bár az eredmények ellentmondásosak voltak (Pratt et al., 2020). Számos allél variációt írtak le a VDR génben, ideértve a restrikciós fragmentum hossz polimorfizmusait, például az FOK1 (C/T) (RS10735810/RS2228570) és a BSM1 (A/G) (RS1544410) (Berry & Hypponen, 2011). Ez megvizsgálja a genetikai variációk hatását az egyén táplálkozási igényeire, és bizonyos előrejelzést nyújthat a megelőzés elősegítésére, valamint hozzájárulhat a személyre szabott étrend -kezeléshez (Crovesy és Rosado, 2019). Ezenkívül javíthatja a D -vitamin státusza és a bariatric műtétet követő betegek kimenetele közötti összefüggést (Berry és Hypponen, 2011; Davies et al., 2018).
A harmadik cél az lesz, hogy azonosítsák, hogy vannak -e szignifikáns különbségek a kognitív egészségben, beleértve a memóriát, a figyelmet, a végrehajtó működést, a biokémiai és pszichomotoros készségek indexeit prebiotikus és probiotikus kiegészítő felhasználásával, amely különböző Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus és Lactobacillus gasseri törzseket tartalmaz. Számos kognitív változás történik az öregedéssel. Probiotikumokat javasoltak a kognitív károsodás javítására a bél-agy tengelyen keresztül a betegekben és a kísérleti állati modellekben (Kim et al, 2021) (Asaoka et al, 2022), (Handajani et al., 2022). A szinbiotikumok jótékony szerepe azonban az egészséges idősebb felnőttek agyi működésében továbbra sem tisztázott (Kim et al, 2021).
Objektív:
A kiindulási és az intervenció utáni fiziológiai eredmények 0–3 hónapos adatgyűjtése alapján: • Milyen különbségek vannak a bazális és a 3 hónapos poszt-szinbiotikus kiegészítés között a következő mérések (biológiai markerek, bél QoL, genetikai markerek, antropometrikus változók) tekintetében.
A szinbiotikumok 3 hónapos kiegészítése alapján az alapvonaltól 3 hónapig:
A szinbiotikus kiegészítés 3 hónapig (az alapvonaltól a 3. hónapig) javítja -e a bél baktériumfunkcióit és a bélminőséget az idősebb felnőtteknél, összehasonlítva a kiegészítés nélkül?
- Ha a résztvevők számolják be a bél életminőségének javulását, akkor ezek kapcsolódnak -e a metabolikus egészség más fiziológiai mutatóihoz (azaz Biológiai markerek, genetikai markerek, antropometrikus változók)?
- Van -e kapcsolat a jobb bél mikrobiota és a bél életminősége és a metabolikus egészség fiziológiai mutatói között?
- Megfigyeltek -e valamilyen asszociációt a javított bél mikrobiota és a biológiai markerek, a bél QoL, a genetikai markerek, az antropometrikus változók között?
Második cél:
- Mi a D -vitamin receptor (DR) genetikai variánsok prevalenciája ebben a populációban?
- Kapcsolódnak -e a VDR genetikai variánsok a D -vitaminhiányhoz és az izomminőséghez (a szérumszintek, a test összetétele és a tapadási szilárdság alapján mérve)?
Harmadik cél:
A 0–3 hónapos adatgyűjtés alapján a kiindulási és az intervenció utáni fiziológiai eredmények:
Milyen különbségek vannak a bazális és a 3 hónapos poszt-szinbiotikus kiegészítés között a következő mérések (biológiai markerek, kognitív funkciók és pszichomotoros készségek) tekintetében?
A szinbiotikumok 3 hónapos kiegészítése alapján az alapvonaltól 3 hónapig:
Ha a résztvevők számolnak be a bél életminőségének javításáról, akkor ezek kapcsolódnak -e a kognitív egészség más mutatóihoz (azaz Biológiai markerek, kognitív funkció tesztek és pszichomotoros készségek)?
Van -e kapcsolat a jobb bél mikrobiota és a bél életminősége és a kognitív egészség mutatói között?
Megfigyeltek -e valamilyen asszociációt a javított bél mikrobiota és a biológiai markerek, a kognitív funkció tesztek és a pszichomotoros készségek között?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79401
- Shannon Galyean
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadás szűrés:
- ≥65 éves kor
- Férfi és nő
- Fizikailag aktív, amint azt a mindennapi élet alapvető tevékenységein túl való részvételen (öltözködés, fürdés, WC -k, kontinens, étkezés és átadás) határozza meg.
Kizárás szűrés:
- <65 éves
- Nikotin, alkohol és/vagy gyógyszerek, például amfetaminok, kokain, marihuána és opiátok bevitele
- Antibiotikumok vagy probiotikumok bevitele az elmúlt 3 hónapban
- Olyan gyógyszerek bevitele, amelyek zavarhatják a vizsgálati eredményeket (pl. biszfoszfonátok, szteroidok, kalcitonin, tiazidok, glükokortikoidok)
- Hypogonadizmusban, hiperparatireoidizmusban vagy akut vagy krónikus gyulladásos betegségben szenvedő betegek, beleértve a gyulladásos bélbetegségeket, a fertőző betegségeket, a vírusfertőzéseket, a rákot, a transzplantációt, a vese rendellenességeket
- Korlátozott mobilitás
- Önjelentésű kognitív diszfunkció
- Legyen szívritmus -szabályozó
- Az 1. típusú cukorbetegségben és a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő emberek inzulint szednek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Napi placebo: A placebo napi egy kapszula lesz, és mikrokristályos cellulózból, hypromellose, titán -dioxidból áll.
|
|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport-fogadó szinbiotikus kiegészítő
Napi szinbiotikus kiegészítő: A szinbiotikus kiegészítő (mind a probiotikumot, mind a prebiotikumot tartalmazza), amelyet ebben a tanulmányban használnak, a kereskedelemben kapható; Ünnepeld az egyensúlyt.
A probiotikum napi egy kapszula lesz, és a Lactobacillus acidophilus, a Bifidobacterium longum, a Lactobacillus rhamnosus és a Lactobacillus Gasser 28,5 milliárd kolóniaképző egységből (CFU) áll a gyártásnál / 15 milliárd CFUS-ban garantált, hogy az exklációban garantált.
|
Napi szinbiotikus kiegészítő: A szinbiotikus kiegészítő (mind a probiotikumot, mind a prebiotikumot tartalmazza), amelyet ebben a tanulmányban használnak, a kereskedelemben kapható; Ünnepeld az egyensúlyt.
A probiotikum napi egy kapszula lesz, és a Lactobacillus acidophilus, a Bifidobacterium longum, a Lactobacillus rhamnosus és a Lactobacillus Gasser 28,5 milliárd CFU -ból áll a gyártásnál / 15 milliárd CFU -kból, amelyek lejártakor garantáltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Székletminták (bakteriális sokféleség)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A bél baktériumok sokféleségének különbségeinek felmérése a szinbiotikus kiegészítővel végzett 3 hónapos kiegészítés után a 16S rRNS szekvenálási elemzési módszerrel.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Székletminták (transzkriptika)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A bélben a mikroorganizmusok génexpressziós mintáinak felmérésére, mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után, a vizsgálók a NOVASEQ 6000 szekvenálási rendszer módszerét használják.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
Az étvágyhormonok, beleértve a glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) szintjének kiértékelését a szérumon belül, mind a kiindulási állapotban, mind pedig a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96-os lemezes vizsgálati módszert fogják alkalmazni.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum interleukin-1beta (IL-1BETA)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A citokinek, beleértve az Interleukin-1BETA (IL-1BETA) szintjének értékelését a szérumon belül, mind a kiindulási állapotban, mind pedig a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96-os lemezes vizsgálati módszert fogják alkalmazni.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum noradrenalin/norepinefrin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A noradrenalin/norepinefrin szérumszintjének kiértékelése mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel.
Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum D -vitamin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A D-vitamin szintjének értékelése a szérumon belül, mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel.
Ezeket egy klinikai patológiai laboratóriumban elemezzük.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum teljes koleszterin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A szérumon belüli teljes koleszterinszint értékelése, mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel.
Ezeket egy klinikai patológiai laboratóriumban elemezzük.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Bél életminőségi kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A bél állapotához kapcsolódó életszintek minőségének értékelése érdekében mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítőkkel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a bélminőségi kérdőívet fogják használni.
Ez egy 11 elemből álló kérdőív a GI tüneteiről, 0-44 pontszámmal.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál több negatív GI tünet.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum peptid yy (pyy)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
Az étvágyhormonok, beleértve a YY peptid (PYY) szintjének értékelését a szérumon belül, mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a Multiplex 96-Well Plate vizsgálati módszert alkalmazzák.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum ghrelin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
Az étvágyhormonok, beleértve a szérumon belüli ghrelint is, kiértékelve mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96 üregű lemezvizsgálati módszert fogják alkalmazni.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum leptin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
Az étvágyhormonok szintjének, beleértve a szérumon belüli leptint, mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a Multiplex 96 üregű lemezes vizsgálati módszert alkalmazzák.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum inzulin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
Az étvágyhormonok, beleértve a szérumon belüli inzulint is, kiértékelve mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96-os lemezes vizsgálati módszert alkalmazzák.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum glükagon
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
Az étvágyhormonok, beleértve a szérumon belüli glükagon szintjének értékelését mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96 üregű lemezes vizsgálati módszert alkalmazzák.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
A szérum tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A szérumon belüli citokinek, beleértve az alfa (TNF-α) tumor nekrózis faktor (TNF-α) szintjét, mind a kiindulási állapotban, mind pedig a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96-os lemezes vizsgálati módszert fogják alkalmazni.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum interferon gamma (IFNG vagy IFN-γ)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A szérumon belüli citokinek, beleértve az interferon gamma (IFNG vagy IFN-γ) szintjének értékelését mind a kiindulási állapotban, mind pedig a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96-os lemezes vizsgálati módszert fogják alkalmazni.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum interleukin-6 (IL-6)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A szérumon belüli citokinek, beleértve az Interleukin-6 (IL-6) szintjének értékelését mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a kutatók a Multiplex 96-Well Plate vizsgálati módszert alkalmazzák.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum interleukin-1 receptor (IL-1R)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A szérumon belüli citokinek, beleértve az interleukin-1 receptor (IL-1R) szintjének értékelését mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a multiplex 96-os lemezes vizsgálati módszert alkalmazzák.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum interleukin-10 (IL-10)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A szérumon belüli citokinek, beleértve az Interleukin-10 (IL-10) szintjének értékelését mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után a vizsgálók a Multiplex 96-Well Plate vizsgálati módszert alkalmazzák.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum dopamin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A dopamin szérumszintjének kiértékelése mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel.
Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum szerotonin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A szerotonin szérumszintjének kiértékelése mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel.
Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum agyi eredetű neurotrofikus faktor (BDNF)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
Az agyi eredetű neurotrofikus faktor (BDNF) szérumszintjének kiértékelése mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel.
Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
A BDNF (Pro-BDNF) szérum prekurzor prekurzor (pro-BDNF) izoformája
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A BDNF (Pro-BDNF) prekurzor-propurotrofin izoformájának szérumszintjének kiértékelése érdekében mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel.
Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum kortizol
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A kortizol szérumszintjének kiértékelése mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel.
Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
Az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) szérumszintjének kiértékelése mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel.
Ezeket ELISA készletekkel elemezzük.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum LDL koleszterin
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
Az LDL koleszterin szintjének kiértékelése a szérumon belül, mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után.
Ezeket egy klinikai patológiai laboratóriumban elemezzük.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum trigliceridek
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A szérumon belüli trigliceridek szintjének kiértékelése, mind a kiindulási állapotban, mind a szinbiotikus kiegészítővel végzett három hónapos kiegészítés után.
Ezeket egy klinikai patológiai laboratóriumban elemezzük.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Szérum glükóz
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A szérumon belüli glükóz szintjének kiértékelése érdekében mind a kiindulási állapotban, mind a három hónapos kiegészítés után egy szinbiotikus kiegészítővel.
Ezeket egy klinikai patológiai laboratóriumban elemezzük.
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Graessler J, Qin Y, Zhong H, Zhang J, Licinio J, Wong ML, Xu A, Chavakis T, Bornstein AB, Ehrhart-Bornstein M, Lamounier-Zepter V, Lohmann T, Wolf T, Bornstein SR. Metagenomic sequencing of the human gut microbiome before and after bariatric surgery in obese patients with type 2 diabetes: correlation with inflammatory and metabolic parameters. Pharmacogenomics J. 2013 Dec;13(6):514-22. doi: 10.1038/tpj.2012.43. Epub 2012 Oct 2.
- Woodard GA, Encarnacion B, Downey JR, Peraza J, Chong K, Hernandez-Boussard T, Morton JM. Probiotics improve outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective randomized trial. J Gastrointest Surg. 2009 Jul;13(7):1198-204. doi: 10.1007/s11605-009-0891-x. Epub 2009 Apr 18.
- Gemmel K, Santry HP, Prachand VN, Alverdy JC. Vitamin D deficiency in preoperative bariatric surgery patients. Surg Obes Relat Dis. 2009 Jan-Feb;5(1):54-9. doi: 10.1016/j.soard.2008.07.008. Epub 2008 Jul 24.
- Gill SR, Pop M, Deboy RT, Eckburg PB, Turnbaugh PJ, Samuel BS, Gordon JI, Relman DA, Fraser-Liggett CM, Nelson KE. Metagenomic analysis of the human distal gut microbiome. Science. 2006 Jun 2;312(5778):1355-9. doi: 10.1126/science.1124234.
- English WJ, DeMaria EJ, Brethauer SA, Mattar SG, Rosenthal RJ, Morton JM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery estimation of metabolic and bariatric procedures performed in the United States in 2016. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):259-263. doi: 10.1016/j.soard.2017.12.013. Epub 2017 Dec 16.
- Davies NM, Holmes MV, Davey Smith G. Reading Mendelian randomisation studies: a guide, glossary, and checklist for clinicians. BMJ. 2018 Jul 12;362:k601. doi: 10.1136/bmj.k601.
- Aron-Wisnewsky J, Prifti E, Belda E, Ichou F, Kayser BD, Dao MC, Verger EO, Hedjazi L, Bouillot JL, Chevallier JM, Pons N, Le Chatelier E, Levenez F, Ehrlich SD, Dore J, Zucker JD, Clement K. Major microbiota dysbiosis in severe obesity: fate after bariatric surgery. Gut. 2019 Jan;68(1):70-82. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316103. Epub 2018 Jun 13.
- Fallaize R, Macready AL, Butler LT, Ellis JA, Lovegrove JA. An insight into the public acceptance of nutrigenomic-based personalised nutrition. Nutr Res Rev. 2013 Jun;26(1):39-48. doi: 10.1017/S0954422413000024. Epub 2013 Apr 8.
- Amit-Romach E, Uni Z, Cheled S, Berkovich Z, Reifen R. Bacterial population and innate immunity-related genes in rat gastrointestinal tract are altered by vitamin A-deficient diet. J Nutr Biochem. 2009 Jan;20(1):70-7. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.01.002. Epub 2008 May 20.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Backhed F, Cani PD. Targeting gut microbiota in obesity: effects of prebiotics and probiotics. Nat Rev Endocrinol. 2011 Aug 9;7(11):639-46. doi: 10.1038/nrendo.2011.126.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Cani PD. Modulation of the gut microbiota by nutrients with prebiotic properties: consequences for host health in the context of obesity and metabolic syndrome. Microb Cell Fact. 2011 Aug 30;10 Suppl 1(Suppl 1):S10. doi: 10.1186/1475-2859-10-S1-S10. Epub 2011 Aug 30.
- Fernandes R, Beserra BT, Mocellin MC, Kuntz MG, da Rosa JS, de Miranda RC, Schreiber CS, Frode TS, Nunes EA, Trindade EB. Effects of Prebiotic and Synbiotic Supplementation on Inflammatory Markers and Anthropometric Indices After Roux-en-Y Gastric Bypass: A Randomized, Triple-blind, Placebo-controlled Pilot Study. J Clin Gastroenterol. 2016 Mar;50(3):208-17. doi: 10.1097/MCG.0000000000000328.
- Kong LC, Tap J, Aron-Wisnewsky J, Pelloux V, Basdevant A, Bouillot JL, Zucker JD, Dore J, Clement K. Gut microbiota after gastric bypass in human obesity: increased richness and associations of bacterial genera with adipose tissue genes. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):16-24. doi: 10.3945/ajcn.113.058743. Epub 2013 May 29.
- LeBlanc JG, Milani C, de Giori GS, Sesma F, van Sinderen D, Ventura M. Bacteria as vitamin suppliers to their host: a gut microbiota perspective. Curr Opin Biotechnol. 2013 Apr;24(2):160-8. doi: 10.1016/j.copbio.2012.08.005. Epub 2012 Aug 30.
- Mondul AM, Weinstein SJ, Albanes D. Vitamins, metabolomics, and prostate cancer. World J Urol. 2017 Jun;35(6):883-893. doi: 10.1007/s00345-016-1878-3. Epub 2016 Jun 23.
- Peat CM, Kleiman SC, Bulik CM, Carroll IM. The Intestinal Microbiome in Bariatric Surgery Patients. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):496-503. doi: 10.1002/erv.2400. Epub 2015 Oct 1.
- Rossi M, Amaretti A, Raimondi S. Folate production by probiotic bacteria. Nutrients. 2011 Jan;3(1):118-34. doi: 10.3390/nu3010118. Epub 2011 Jan 18.
- Rowland I, Gibson G, Heinken A, Scott K, Swann J, Thiele I, Tuohy K. Gut microbiota functions: metabolism of nutrients and other food components. Eur J Nutr. 2018 Feb;57(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-017-1445-8. Epub 2017 Apr 9.
- Berry D, Hypponen E. Determinants of vitamin D status: focus on genetic variations. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Jul;20(4):331-6. doi: 10.1097/MNH.0b013e328346d6ba.
- Crovesy L, Rosado EL. Interaction between genes involved in energy intake regulation and diet in obesity. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110547. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.027. Epub 2019 Jul 2.
- Moize VL, Pi-Sunyer X, Mochari H, Vidal J. Nutritional pyramid for post-gastric bypass patients. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1133-41. doi: 10.1007/s11695-010-0160-9.
- Trovato GM. Behavior, nutrition and lifestyle in a comprehensive health and disease paradigm: skills and knowledge for a predictive, preventive and personalized medicine. EPMA J. 2012 Mar 22;3(1):8. doi: 10.1007/s13167-012-0141-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2021-1078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .