- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06845995
Účinky synbiotického doplňku na metabolické a kognitivní výsledky u starších dospělých
Účinky synbiotického doplňku na metabolické a kognitivní výsledky a varianty receptoru vitamínu D na zdraví kostí u dospělých
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky prebiotického a probiotického doplňku na metabolické, kognitivní a svalové zdraví u starších dospělých.
Účastníky studie budou starší dospělí, kteří obdrží prebiotický a probiotický doplněk obsahující různé kmeny Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus a Lactobacillus gasseri. Studie bude shromažďovat údaje na začátku a po 3 měsících suplementace, aby se porovnali účinky na zdraví metabolického, kognitivního a svalového zdraví. V této populaci budou navíc identifikovány genetické varianty spojené s nedostatkem vitamínu D a fenotypy svalů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem Jedním z těchto výzkumů je zjistit, zda existují významné rozdíly ve zdraví metabolických a svalových zdraví, včetně antropometriky, biochemických a indexů kvality svalů s použitím prebiotického a probiotického doplňku obsahujícího různé kmeny Lactobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, lactobacillus rhamnosus a lactobacillus gasseris u starších dospělých.
Existuje mnoho fyziologických změn, které se vyskytují se stárnutím, které zahrnují změny ve střevní mikrobiotě. Dysbióza střev byla také spojena se stárnutím a imunitou a metabolickými změnami, jako je kardiovaskulární onemocnění, zánět nízkého stupně a křehkost (Badal et al., 2020). Některé studie ukázaly, že probiotika mohou být potenciální terapií pro obnovení rovnováhy zdravé lidské střevní funkce a střevního bakteriálního složení střevní mikrobioty, protože obsahují mikroorganismy, které se přirozeně vyskytují v lidské mikrofioře (Lee et al., 2020). Střevní mikrobiota a její asociace se stárnutím souvisejí s klinickými a metabolickými zlepšeními (Badal et al., 2020). Probiotika a funkční potraviny mohou mít prospěšný účinek na střevo zvýšením hladin bifidobakterií nebo modifikací subpopulací laktobacilů (Ale & Binetti, 2021). Střevní mikrobiota je pro lidský metabolismus velmi důležitá kvůli „příspěvku enzymů, které nejsou kódovány lidským genomem, například rozpad polysacharidů, polyfenolů a syntézy vitamínů (Rowland et al., 2018). Je důležité identifikovat účinek, že environmentální faktory, dietní faktory (pre a probiotika atd.) A jejich kombinovaný účinek na zdraví metabolického a svalu, jako je složení těla, parametry krve a kvalita svalů. Literatura ukazuje výhody synbiotického (pre a probiotického vzorce) na několika kardiovaskulárních rizikových faktorech, včetně metabolických parametrů lipidů a glykemických, u starších pacientů (Cicero et al., 2021). Je však třeba uvažovat o optimálním načasování pro suplementaci, trvání léčby, jakož i typ a dávku prebiotického a synbiotického, který se má použít (Ale & Binetti., 2021).
• Cílem dvou bude identifikovat variantní geny spojené s nedostatkem vitamínu D a svalovým fenotypy u starších dospělých. Genetické varianty pro nedostatek vitamínu D nebyly u starších dospělých důkladně studovány. Byly identifikovány významné souvislosti mezi polymorfismem VDR a fenotypy výkonu svalů, ačkoli výsledky byly konfliktní (Pratt et al., 2020). V genu VDR bylo popsáno několik alelických variací, včetně polymorfismů délky restrikčního fragmentu, jako je FOK1 (C/T) (RS10735810/RS2228570) a BSM1 (A/G) (RS1544410) (Berry & Hypponen, 2011). To bude studovat vliv genetických variací na nutriční požadavky jednotlivce a může poskytnout určitou predikci, která pomůže s prevence a také přispět k personalizovanému řízení stravy (Crovesy & Rosado, 2019). Mohlo by to také vést ke zlepšení objasnění asociace mezi stavem vitamínu D a výsledky pacienta po bariatrické chirurgii (Berry & Hyponen, 2011; Davies et al., 2018).
Cílem tří bude zjistit, zda existují významné rozdíly v kognitivním zdraví, včetně paměti, pozornosti, výkonného fungování, biochemických a psychomotorických dovedností indexů používající prebiotikum a probiotický doplněk obsahující různé kmeny laktobacilu acidophilus, bifidobacterium longum, lactobacillus rhamnosus a lactobacilus gasseri. Existuje mnoho kognitivních změn, které se vyskytují se stárnutím. Probiotika byla navržena ke zlepšení kognitivního poškození osou střevního mozku u pacientů a experimentálních zvířecích modelů (Kim et al, 2021), (Asaoka et al, 2022), (Handajani et al, 2022). Příznivá role synbiotiky ve funkci mozku u zdravých starších dospělých však zůstává nejasná (Kim et al, 2021).
Cíl jeden:
Na základě sběru dat 0- až 3 měsíce pro fyziologické výsledky pro základní a pointuru: • Jaké jsou rozdíly mezi bazálními a 3měsíčními post synbiotickými suplementacemi s ohledem na následující měření (biologické markery, střevní QOL, genetické markery, antropometrické proměnné).
Na základě tříměsíčního doplňování synbiotik od výchozí hodnoty do 3 měsíců:
Zlepšuje synbiotická suplementace po dobu 3 měsíců (od výchozí hodnoty do 3. měsíce) u starších dospělých ve srovnání s žádným doplňováním?
- Pokud účastník uvádí zlepšení kvality života střev, jsou spojeny s jinými fyziologickými ukazateli metabolického zdraví (tj. Biologické markery, genetické markery, antropometrické proměnné)?
- Existuje souvislost mezi zlepšenou střevní mikrobiotou a kvalitou života střev a fyziologickými ukazateli metabolického zdraví?
- Jsou pozorována některá asociace mezi vylepšenými střevními mikrobiota a biologickými markery, vnitřností QOL, genetickými markery, antropometrickými proměnnými?
Cíl dva:
- Jaká je prevalence genetických variant vitamínu D receptoru (DR) v této populaci?
- Jsou genetické varianty VDR spojeny s nedostatkem vitamínu D a kvalitou svalů (měřeno hladinami séra, složením těla a pevností přilnavosti)?
Cíl tři:
Na základě sběru dat 0 až 3 měsíce pro fyziologické výsledky pro základní a po intervenci:
Jaké jsou rozdíly mezi bazálními a 3měsíčními post synbiotickými suplementacemi s ohledem na následující měření (biologické markery, testy kognitivních funkcí a psychomotorické dovednosti)?
Na základě tříměsíčního doplňování synbiotik od výchozí hodnoty do 3 měsíců:
Pokud účastník hlásí zlepšování kvality života střev, jsou spojeny s jinými ukazateli kognitivního zdraví (tj. Biologické markery, testy kognitivních funkcí a psychomotorické dovednosti)?
Existuje souvislost mezi vylepšenou střevní mikrobiotou a kvalitou života a ukazatele kognitivního zdraví?
Jsou pozorována některá asociace mezi vylepšenými střevními mikrobiotami a biologickými markery, testy kognitivních funkcí a psychomotorickými dovednostmi?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79401
- Shannon Galyean
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Screening zařazení:
- ≥ 65 let
- Muž a žena
- Fyzicky aktivní, jak je definováno účastí na činnosti nad rámec základních aktivit každodenního života (oblékání, koupání, toalety, kontinence, stravování a přenos).
Screening vyloučení:
- <65 let
- Příjem nikotinu, alkoholu a/nebo drog, jako jsou amfetaminy, kokain, marihuana a opiáty
- Příjem antibiotik nebo probiotik za poslední 3 měsíce
- Příjem léků, které by mohly narušit výsledky studie (např. bisfosfonáty, steroidy, kalcitonin, thiazidy, glukokortikoidy)
- Subjekty s hypogonadismem, hyperparatyreózou nebo akutními nebo chronickými zánětlivými onemocněními, včetně zánětlivých onemocnění střev, infekčních onemocnění, virových infekce, rakoviny, transplantace, poruchy ledvin, renálních poruch
- Omezená mobilita
- Kognitivní dysfunkce samostatně hlášená
- Mít kardiostimulátor srdce
- Lidé s diabetem 1. typu a diabetem 2. typu užívající inzulín
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Denní placebo: Placebo bude denně jedna tobolka a sestává z mikrokrystalické celulózy, hypromelózy, oxidu titaničitého.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupinová přijímací synbiotický doplněk
Denní synbiotický doplněk: Synbiotický doplněk (obsahuje jak probiotické, tak prebiotické), který bude v této studii použitý komerčně dostupný; Oslavit rovnováhu.
Probiotika bude denně jedna tobolka a skládá se z Lactobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus a Lactobacillus Gasser na 28,5 miliardy kolonií (CFU) při výrobě / 15 miliard CFU zaručených při výstavbě.
|
Denní synbiotický doplněk: Synbiotický doplněk (obsahuje jak probiotické, tak prebiotické), který bude v této studii použitý komerčně dostupný; Oslavit rovnováhu.
Probiotika bude denně jedna kapsle a sestává z Lactobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus a Lactobacillus Gasser na 28,5 miliardy CFU při záruce výroby / 15 miliard CFU při vypršení vypršení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fekální vzorky (bakteriální rozmanitost)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Posoudit rozdíly v rozmanitosti bakterií střev po 3 měsících suplementace synbiotickým doplňkem pomocí metody sekvenční analýzy sekvenování 16S.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Fekální vzorky (transkriptomika)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro posouzení vzorců genové exprese mikroorganismů ve střevě, a to jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem, budou vyšetřovatelé využívat metodu sekvencí Novaseq 6000.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérový glukagonský peptid-1 (GLP-1)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin hormonů chuti k jídlu, včetně glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem, vyšetřovatelé použijí metodu testu multiplexní 96-jamky.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérový interleukin-1beta (IL-1beta)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin cytokinů, včetně interleukin-1beta (IL-1beta) v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíční suplementaci synbiotickým doplňkem, vyšetřovatelé použijí metodu testu multiplex 96-jamky.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérový noradrenalin/norepinefrin
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladiny séra noradrenalinu/norepinefrinu jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem.
Ty budou analyzovány soupravami ELISA.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérový vitamin D.
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin vitaminu D v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem.
Ty budou analyzovány v klinické patologické laboratoři.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Celkový cholesterol v séru
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení úrovně celkového cholesterolu v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem.
Ty budou analyzovány v klinické patologické laboratoři.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Dotazník kvality kvality života
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení kvality úrovně života související s podmínkou střeva, a to jak na začátku, tak po třech měsících suplementace synbiotickým doplňkem, vyšetřovatelé použijí dotazník kvality kvality života.
Jedná se o dotazník o 11 položkách týkajících se příznaků GI s rozsahem skóre 0 - 44.
Čím nižší je skóre, tím negativnější příznaky GI.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérový peptid yy (pyy)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin hormonů chuti k jídlu, včetně peptidu YY (PYY) v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíční suplementaci synbiotickým doplňkem, vyšetřovatelé použijí metodu testu multiplexní 96-jamky.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Ghrelin v séru
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin hormonů chuti k jídlu, včetně ghrelinu v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem, budou vyšetřovatelé používat metodu testu multiplexní 96-jamky.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérový leptin
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin hormonů chuti k jídlu, včetně leptinu v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem, vyšetřovatelé použijí metodu testu multiplexní 96-jamky.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérový inzulín
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin hormonů chuti k jídlu, včetně inzulínu v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem, vyšetřovatelé použijí metodu testu multiplexní 96-jamky.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérový glukagon
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin hormonů chuti k jídlu, včetně glukagonu v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem, vyšetřovatelé použijí metodu testu multiplexní 96-jamky.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Faktor nekrózy nádoru v séru alfa (TNF-a)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin cytokinů, včetně faktoru nekrózy nádoru alfa (TNF-a) v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíční suplementaci synbiotickým doplňkem, výzkumníci použijí metodu testu multiplex 96-jamky.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérový interferon gama (IFNG nebo IFN-y)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin cytokinů, včetně interferonu gama (IFNG nebo IFN-y) v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem, vyšetřovatelé použijí metodu testu multiplex 96-jamky.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérum interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin cytokinů, včetně interleukinu-6 (IL-6) v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíční suplementaci synbiotickým doplňkem, vyšetřovatelé použijí metodu testu multiplex 96-jamky.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérový receptor interleukin-1 (IL-1R)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin cytokinů, včetně receptoru Interleukin-1 (IL-1R) v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem, vyšetřovatelé použijí metodu testu multiplex 96-jamky.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérum interleukin-10 (IL-10)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin cytokinů, včetně interleukin-10 (IL-10) v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíční suplementaci synbiotickým doplňkem, vyšetřovatelé použijí metodu testu multiplexní 96-jamky.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérový dopamin
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Hodnocení hladin dopaminu séra jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci se synbiotickým doplňkem.
Ty budou analyzovány soupravami ELISA.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Serum serotonin
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Hodnocení hladin serotoninu v séru jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci se synbiotickým doplňkem.
Ty budou analyzovány soupravami ELISA.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF) odvozený z mozku v séru
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladiny neurotrofického faktoru odvozeného od mozku (BDNF) odvozeného od séra na začátku a po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem.
Ty budou analyzovány soupravami ELISA.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Isoforma prekurzorů sérového prekurzorů BDNF (pro-BDNF)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladiny séra prekurzorů proneurotrofinové izoformy BDNF (pro-BDNF) na začátku a po tříměsíční suplementaci synbiotickým doplňkem.
Ty budou analyzovány soupravami ELISA.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérový kortizol
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Vyhodnotit hladiny kortizolu v séru jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci se synbiotickým doplňkem.
Ty budou analyzovány soupravami ELISA.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Růstový faktor-1 podobný séru (IGF-1)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladiny růstového faktoru-1 podobného inzulínu podobným inzulínu (IGF-1) na začátku a po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem.
Ty budou analyzovány soupravami ELISA.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérum LDL cholesterol
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin LDL cholesterolu v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem.
Ty budou analyzovány v klinické patologické laboratoři.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Sérové triglyceridy
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin triglyceridů v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci synbiotickým doplňkem.
Ty budou analyzovány v klinické patologické laboratoři.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Glukóza v séru
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Pro vyhodnocení hladin glukózy v séru, a to jak na začátku, tak po tříměsíčním suplementaci se synbiotickým doplňkem.
Ty budou analyzovány v klinické patologické laboratoři.
|
Základní a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Graessler J, Qin Y, Zhong H, Zhang J, Licinio J, Wong ML, Xu A, Chavakis T, Bornstein AB, Ehrhart-Bornstein M, Lamounier-Zepter V, Lohmann T, Wolf T, Bornstein SR. Metagenomic sequencing of the human gut microbiome before and after bariatric surgery in obese patients with type 2 diabetes: correlation with inflammatory and metabolic parameters. Pharmacogenomics J. 2013 Dec;13(6):514-22. doi: 10.1038/tpj.2012.43. Epub 2012 Oct 2.
- Woodard GA, Encarnacion B, Downey JR, Peraza J, Chong K, Hernandez-Boussard T, Morton JM. Probiotics improve outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective randomized trial. J Gastrointest Surg. 2009 Jul;13(7):1198-204. doi: 10.1007/s11605-009-0891-x. Epub 2009 Apr 18.
- Gemmel K, Santry HP, Prachand VN, Alverdy JC. Vitamin D deficiency in preoperative bariatric surgery patients. Surg Obes Relat Dis. 2009 Jan-Feb;5(1):54-9. doi: 10.1016/j.soard.2008.07.008. Epub 2008 Jul 24.
- Gill SR, Pop M, Deboy RT, Eckburg PB, Turnbaugh PJ, Samuel BS, Gordon JI, Relman DA, Fraser-Liggett CM, Nelson KE. Metagenomic analysis of the human distal gut microbiome. Science. 2006 Jun 2;312(5778):1355-9. doi: 10.1126/science.1124234.
- English WJ, DeMaria EJ, Brethauer SA, Mattar SG, Rosenthal RJ, Morton JM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery estimation of metabolic and bariatric procedures performed in the United States in 2016. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):259-263. doi: 10.1016/j.soard.2017.12.013. Epub 2017 Dec 16.
- Davies NM, Holmes MV, Davey Smith G. Reading Mendelian randomisation studies: a guide, glossary, and checklist for clinicians. BMJ. 2018 Jul 12;362:k601. doi: 10.1136/bmj.k601.
- Aron-Wisnewsky J, Prifti E, Belda E, Ichou F, Kayser BD, Dao MC, Verger EO, Hedjazi L, Bouillot JL, Chevallier JM, Pons N, Le Chatelier E, Levenez F, Ehrlich SD, Dore J, Zucker JD, Clement K. Major microbiota dysbiosis in severe obesity: fate after bariatric surgery. Gut. 2019 Jan;68(1):70-82. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316103. Epub 2018 Jun 13.
- Fallaize R, Macready AL, Butler LT, Ellis JA, Lovegrove JA. An insight into the public acceptance of nutrigenomic-based personalised nutrition. Nutr Res Rev. 2013 Jun;26(1):39-48. doi: 10.1017/S0954422413000024. Epub 2013 Apr 8.
- Amit-Romach E, Uni Z, Cheled S, Berkovich Z, Reifen R. Bacterial population and innate immunity-related genes in rat gastrointestinal tract are altered by vitamin A-deficient diet. J Nutr Biochem. 2009 Jan;20(1):70-7. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.01.002. Epub 2008 May 20.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Backhed F, Cani PD. Targeting gut microbiota in obesity: effects of prebiotics and probiotics. Nat Rev Endocrinol. 2011 Aug 9;7(11):639-46. doi: 10.1038/nrendo.2011.126.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Cani PD. Modulation of the gut microbiota by nutrients with prebiotic properties: consequences for host health in the context of obesity and metabolic syndrome. Microb Cell Fact. 2011 Aug 30;10 Suppl 1(Suppl 1):S10. doi: 10.1186/1475-2859-10-S1-S10. Epub 2011 Aug 30.
- Fernandes R, Beserra BT, Mocellin MC, Kuntz MG, da Rosa JS, de Miranda RC, Schreiber CS, Frode TS, Nunes EA, Trindade EB. Effects of Prebiotic and Synbiotic Supplementation on Inflammatory Markers and Anthropometric Indices After Roux-en-Y Gastric Bypass: A Randomized, Triple-blind, Placebo-controlled Pilot Study. J Clin Gastroenterol. 2016 Mar;50(3):208-17. doi: 10.1097/MCG.0000000000000328.
- Kong LC, Tap J, Aron-Wisnewsky J, Pelloux V, Basdevant A, Bouillot JL, Zucker JD, Dore J, Clement K. Gut microbiota after gastric bypass in human obesity: increased richness and associations of bacterial genera with adipose tissue genes. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):16-24. doi: 10.3945/ajcn.113.058743. Epub 2013 May 29.
- LeBlanc JG, Milani C, de Giori GS, Sesma F, van Sinderen D, Ventura M. Bacteria as vitamin suppliers to their host: a gut microbiota perspective. Curr Opin Biotechnol. 2013 Apr;24(2):160-8. doi: 10.1016/j.copbio.2012.08.005. Epub 2012 Aug 30.
- Mondul AM, Weinstein SJ, Albanes D. Vitamins, metabolomics, and prostate cancer. World J Urol. 2017 Jun;35(6):883-893. doi: 10.1007/s00345-016-1878-3. Epub 2016 Jun 23.
- Peat CM, Kleiman SC, Bulik CM, Carroll IM. The Intestinal Microbiome in Bariatric Surgery Patients. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):496-503. doi: 10.1002/erv.2400. Epub 2015 Oct 1.
- Rossi M, Amaretti A, Raimondi S. Folate production by probiotic bacteria. Nutrients. 2011 Jan;3(1):118-34. doi: 10.3390/nu3010118. Epub 2011 Jan 18.
- Rowland I, Gibson G, Heinken A, Scott K, Swann J, Thiele I, Tuohy K. Gut microbiota functions: metabolism of nutrients and other food components. Eur J Nutr. 2018 Feb;57(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-017-1445-8. Epub 2017 Apr 9.
- Berry D, Hypponen E. Determinants of vitamin D status: focus on genetic variations. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Jul;20(4):331-6. doi: 10.1097/MNH.0b013e328346d6ba.
- Crovesy L, Rosado EL. Interaction between genes involved in energy intake regulation and diet in obesity. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110547. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.027. Epub 2019 Jul 2.
- Moize VL, Pi-Sunyer X, Mochari H, Vidal J. Nutritional pyramid for post-gastric bypass patients. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1133-41. doi: 10.1007/s11695-010-0160-9.
- Trovato GM. Behavior, nutrition and lifestyle in a comprehensive health and disease paradigm: skills and knowledge for a predictive, preventive and personalized medicine. EPMA J. 2012 Mar 22;3(1):8. doi: 10.1007/s13167-012-0141-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB2021-1078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Synbiotický doplněk
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
NestléUkončenoZdravé donošené kojenceJižní Afrika
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongDokončenoÚzkost | Poruchou autistického spektraHongkong
-
NYU Langone HealthNábor
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
HiPP GmbH & Co. Vertrieb KGUniversity Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski...DokončenoStřevní mikrobiotaBulharsko
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy