- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06845995
Effekter av ett synbiotiskt tillskott på metaboliska och kognitiva resultat bland äldre vuxna
Effekterna av ett synbiotiskt tillskott på metaboliska och kognitiva resultat och D -vitaminreceptorvarianter på benhälsa bland vuxna
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av ett prebiotiskt och probiotiskt tillskott på metabolisk, kognitiv och muskelhälsa hos äldre vuxna.
Deltagare i studien kommer att vara äldre vuxna som kommer att få ett prebiotiskt och probiotiskt tillskott som innehåller olika stammar av Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus och Lactobacillus gasseri. Studien kommer att samla in data vid baslinjen och efter 3 månaders tillskott för att jämföra effekterna på metaboliska, kognitiva och muskelhälsa. Dessutom kommer genetiska varianter associerade med vitamin D -brist och muskelfenotyper att identifieras i denna population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål En av denna forskning är att bestämma om det finns betydande skillnader i metabolisk och muskelhälsa inklusive antropometrics, biokemiska och muskelkvalitetsindex med hjälp av ett prebiotiskt och probiotiskt tillskott som innehåller olika stammar av Lactobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, lactobacillus rhamnosus, och Lactobacillus Gasserum in.
Det finns många fysiologiska förändringar som inträffar med åldrande, som inkluderar förändringar i tarmmikrobiota. Gut-dysbios har också förknippats med åldrande såväl som immunitet och metaboliska förändringar såsom hjärt-kärlsjukdom, lågklassig inflammation och svaghet (Badal et al., 2020). Vissa studier har visat att probiotika kan vara en potentiell terapi för att återställa balansen mellan frisk mänsklig tarmfunktion och tarmbakteriekomposition av tarmmikrobiota eftersom de innehåller mikroorganismer som naturligt finns i den mänskliga mikrofiora (Lee et al., 2020). Gutmikrobiota och dess föreningar med åldrande är relaterade till kliniska och metaboliska förbättringar (Badal et al., 2020). Probiotika och funktionella livsmedel kan ha en gynnsam effekt på tarmen genom att öka nivåerna av bifidobakterier eller modifiera subpopulationer av laktobaciller (Ale & Binetti, 2021). Gutmikrobiota är mycket viktig för human metabolism på grund av dess "bidrag av enzymer som inte kodas av det mänskliga genomet, till exempel nedbrytningen av polysackarider, polyfenoler och syntes av vitaminer (Rowland et al., 2018). Det är viktigt att identifiera effekten att miljöfaktorer, dietfaktorer (pre- och probiotika etc.) och deras kombinerade effekt på metabolisk och muskelhälsa såsom kroppssammansättning, blodparametrar och muskelkvalitet. Litteratur visar fördelarna med synbiotiska (pre- och probiotiska formel) på flera kardiovaskulära riskfaktorer inklusive lipid- och glykemiska metaboliska parametrar hos äldre patienter (Cicero et al., 2021). Emellertid måste den optimala tidpunkten för tillskott, behandlingstid, såväl som typen och dosen av det prebiotiska och synbiotiska som ska användas för att övervägas (Ale & Binetti., 2021).
• Mål två är att identifiera variantgener associerade med vitamin D -brist och muskelfenotyper bland äldre vuxna. Genetiska varianter för vitamin D -brist har inte studerats grundligt hos äldre vuxna. Betydande föreningar har identifierats mellan VDR -polymorfism och muskelprestanda fenotyper även om resultaten var motstridiga (Pratt et al., 2020). Flera alleliska variationer har beskrivits i VDR -genen, inklusive polymorfismer för restriktionsfragmentlängd, såsom FOK1 (C/T) (Rs10735810/RS2228570) och BSM1 (A/G) (Rs1544410) (Berry & Hypponen, 2011). Detta kommer att studera effekten av genetiska variationer på en individs näringskrav och kan ge viss förutsägelse för att hjälpa till med förebyggande samt bidra till personlig diethantering (Crovesy & Rosado, 2019). Det kan också leda till förbättrad förtydligande av sambandet mellan vitamin D -status och patientens resultat efter bariatrisk kirurgi (Berry & Hypponen, 2011; Davies et al., 2018).
Mål tre kommer att vara att identifiera om det finns betydande skillnader i kognitiv hälsa inklusive minne, uppmärksamhet, verkställande funktion, biokemiska och psykomotoriska färdighetsindex med hjälp av ett prebiotiskt och probiotiskt tillskott som innehåller olika stammar av laktobacillus acidophilus, bifidobacterium longum, lactobacillus rhamnosus, and lactobacillus gassillus i äldre yttre. Det finns många kognitiva förändringar som inträffar med åldrande. Probiotika har föreslagits för att förbättra kognitiv försämring via tarm-hjärnan hos patienter och experimentella djurmodeller (Kim et al, 2021), (Asaoka et al, 2022), (Handajani et al, 2022). Den gynnsamma rollen för synbiotika i hjärnfunktionen hos friska äldre vuxna förblir emellertid oklar (Kim et al, 2021).
Mål en:
Baserat på 0- till 3-månaders datainsamling för baslinjen och efter interventionens fysiologiska resultat: • Vilka är skillnaderna mellan basala och 3-månaders efter synbiotiska tillskott med avseende på följande mätningar (biologiska markörer, tarm QoL, genetiska markörer, antropometriska variabler).
Baserat på 3-månaders tillskott av synbiotika från baslinjen till 3 månader:
Förbättrar synbiotisk tillskott i 3 månader (från baslinjen till 3: e månaden) tarmbakteriefunktioner och tarmkvalitet hos äldre vuxna jämfört med ingen tillskott?
- Om deltagarnas förbättring av tarmkvaliteten är dessa förknippade med andra fysiologiska indikatorer på metabolisk hälsa (dvs. Biologiska markörer, genetiska markörer, antropometriska variabler)?
- Finns det en koppling mellan förbättrad tarmmikrobiota och tarmkvalitet och fysiologiska indikatorer för metabolisk hälsa?
- Observeras några föreningar mellan förbättrade tarmmikrobiota och biologiska markörer, tarms QoL, genetiska markörer, antropometriska variabler?
Mål två:
- Vad är förekomsten av D -vitaminreceptor (DR) genetiska varianter i denna population?
- Är VDR -genetiska varianter associerade med vitamin D -brist och muskelkvalitet (mätt med serumnivåer, kroppssammansättning och greppstyrka)?
Mål tre:
Baserat på 0- till 3-månaders datainsamling för baslinje och fysiologiska resultat efter intervention:
Vilka är skillnaderna mellan basal och 3-månaders synbiotisk tillskott med avseende på följande mätningar (biologiska markörer, kognitiva funktionstester och psykomotoriska färdigheter)?
Baserat på 3-månaders tillskott av synbiotika från baslinjen till 3 månader:
Om deltagarnas förbättring av tarmkvaliteten är dessa förknippade med andra indikatorer på kognitiv hälsa (dvs. Biologiska markörer, kognitiva funktionstester och psykomotoriska färdigheter)?
Finns det en koppling mellan förbättrad tarmmikrobiota och tarmkvalitet och indikatorer på kognitiv hälsa?
Observeras några föreningar mellan förbättrad tarmmikrobiota och biologiska markörer, kognitiva funktionstester och psykomotoriska färdigheter?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79401
- Shannon Galyean
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkludering screening:
- ≥65 år
- Manlig
- Fysiskt aktivt enligt definitionen genom att delta i aktivitet utöver baslinjen aktiviteter i det dagliga livet (klädsel, bad, toalett, kontinuitet, äta och överföra).
Uteslutningsvisning:
- <65 år
- Intag av nikotin, alkohol och/eller läkemedel som amfetaminer, kokain, marijuana och opiater
- Intag av antibiotika eller probiotika under de senaste tre månaderna
- Intag av mediciner som kan störa studieresultaten (t.ex. Bisfosfonater, steroider, kalcitonin, tiazider, glukokortikoider)
- Ämnen med hypogonadism, hyperparatyreoidism eller akuta eller kroniska inflammatoriska sjukdomar inklusive inflammatorisk tarmsjukdom, infektionssjukdomar, virusinfektion, cancer, transplantation, njurstörningar
- Begränsad rörlighet
- Självrapporterad kognitiv dysfunktion
- Ha hjärtpacemaker
- Personer med typ 1 -diabetes och typ 2 -diabetes som tar insulin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Daglig placebo: Placebo kommer att vara en kapsel dagligen och består av mikrokristallin cellulosa, hypromellose, titandioxid.
|
|
|
Experimentell: Synbiotisk tillskott
Dagligt synbiotiskt tillskott: Synbiotiskt tillskott (innehåller både probiotiska och prebiotiska) som kommer att användas i denna studie är kommersiellt tillgängligt; Fira balans.
Probiotiken kommer att vara en kapsel dagligen och består av Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus och Lactobacillus Gasser vid 28,5 miljarder kolonibildande enheter (CFUS) vid tillverkning / 15 miljarder CFUs garanterade vid utgången.
|
Dagligt synbiotiskt tillskott: Synbiotiskt tillskott (innehåller både probiotiska och prebiotiska) som kommer att användas i denna studie är kommersiellt tillgängligt; Fira balans.
Probiotiken kommer att vara en kapsel dagligen och består av Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium longum, lactobacillus rhamnosus och Lactobacillus gasser vid 28,5 miljarder cfus vid tillverkning / 15 miljarder cfus garanterade vid utgång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fekala prover (bakteriell mångfald)
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att bedöma skillnaderna i tarmbakteriens mångfald efter 3 månaders tillskott med synbiotiskt tillskott med användning av 16S rRNA -sekvenseringsanalysmetod.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Fekala prover (transkriptomik)
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att bedöma genuttrycksmönstren för mikroorganismer i tarmen, både vid baslinjen och efter ett tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott, kommer utredarna att använda Novaseq 6000-sekvenseringssystemmetoden.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serumglukagonliknande peptid-1 (GLP-1)
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av aptithormoner, inklusive glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) inom serumet, både vid baslinjen och efter en tre-månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott, kommer utredarna att använda multiplex-multiplex-plattanalysmetoden.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serum interleukin-1beta (IL-1BETA)
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av cytokiner, inklusive interleukin-1beta (IL-1BETA) inom serumet, både vid baslinjen och efter en tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott, kommer utredarna att använda multiplex 96-brunnars plattanalysmetod.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serum noradrenalin/norepinefrin
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera serumnivåerna av noradrenalin/norepinefrin både vid baslinjen och efter ett tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott.
Dessa kommer att analyseras med ELISA -satser.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serum vitamin D
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av D-vitamin, inom serumet, både vid baslinjen och efter ett tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott.
Dessa kommer att analyseras vid ett kliniskt patologilaboratorium.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serum totalt kolesterol
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivån av det totala kolesterolet inom serumet, både vid baslinjen och efter ett tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott.
Dessa kommer att analyseras vid ett kliniskt patologilaboratorium.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Tarmkvalitetsfrågeformulär
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera livskvaliteten på livsnivåer relaterade till tarmtillstånd, både vid baslinjen och efter tre månaders tillskott med det synbiotiska tillskottet, kommer utredarna att använda tarmkvaliteten i livets frågeformulär.
Detta är ett 11 -artikelsfrågeformulär om GI -symtom med ett poängintervall på 0 - 44.
Ju lägre poäng desto mer negativa GI -symtom.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serumpeptid YY (PYY)
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av aptithormoner, inklusive peptid YY (PYY) inom serumet, både vid baslinjen och efter en tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott, kommer utredarna att använda multiplex-plattan-plattanalysmetoden.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serum Ghrelin
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av aptithormoner, inklusive ghrelin inom serumet, både vid baslinjen och efter en tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott, kommer utredarna att använda multiplex-plattanalysmetoden.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serumleptin
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av aptithormoner, inklusive leptin i serumet, både vid baslinjen och efter en tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott, kommer utredarna att använda multiplex-plattanalysmetoden.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Seruminsulin
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av aptithormoner, inklusive insulin inom serumet, både vid baslinjen och efter en tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott, kommer utredarna att använda multiplex-plattanalysmetoden.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serumglukagon
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av aptithormoner, inklusive glukagon i serumet, både vid baslinjen och efter en tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott, kommer utredarna att använda multiplex-plattanalysmetoden.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serumtumörnekrosfaktor Alpha (TNF-a)
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av cytokiner, inklusive tumörnekrosfaktor Alpha (TNF-a) inom serumet, både vid baslinjen och efter en tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott, kommer utredarna att använda multiplex-multiplex-plattanalysmetoden.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Seruminterferon gamma (IFNG eller IFN-y)
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av cytokiner, inklusive interferon gamma (IFNG eller IFN-y) inom serumet, både vid baslinjen och efter en tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott, kommer utredarna att använda multiplex-multiplex-plattanalysmetoden.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av cytokiner, inklusive interleukin-6 (IL-6) inom serumet, både vid baslinjen och efter en tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott, använder undersökarna multiplex-plattanalysmetoden.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serum interleukin-1-receptor (IL-1R)
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av cytokiner, inklusive interleukin-1-receptor (IL-1R) inom serumet, både vid baslinjen och efter en tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott, kommer utredarna att använda multiplex-plattanalysmetoden.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serum interleukin-10 (IL-10)
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av cytokiner, inklusive interleukin-10 (IL-10) inom serumet, både vid baslinjen och efter en tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott, kommer utredarna att använda multiplex-plattan-plattanalysmetoden.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serumdopamin
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera serumnivåerna av dopamin både vid baslinjen och efter ett tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott.
Dessa kommer att analyseras med ELISA -satser.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serotonin
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera serumnivåerna av serotonin både vid baslinjen och efter ett tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott.
Dessa kommer att analyseras med ELISA -satser.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serumhjärn-härledd neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera serumnivåerna av hjärn-härledd neurotrofisk faktor (BDNF) både vid baslinjen och efter en tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott.
Dessa kommer att analyseras med ELISA -satser.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serumprekursorproneurotrofinisoform av BDNF (pro-BDNF)
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera serumnivåerna för proneurotrofinisoform av BDNF (pro-BDNF) både vid baslinjen och efter ett tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott.
Dessa kommer att analyseras med ELISA -satser.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serumkortisol
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera serumnivåerna av kortisol både vid baslinjen och efter ett tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott.
Dessa kommer att analyseras med ELISA -satser.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Seruminsulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1)
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera serumnivåerna av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) både vid baslinjen och efter ett tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott.
Dessa kommer att analyseras med ELISA -satser.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serum LDL -kolesterol
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av LDL-kolesterol inom serumet, både vid baslinjen och efter ett tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott.
Dessa kommer att analyseras vid ett kliniskt patologilaboratorium.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serum triglycerider
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av triglycerider i serumet, både vid baslinjen och efter ett tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott.
Dessa kommer att analyseras vid ett kliniskt patologilaboratorium.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
|
Serumglukos
Tidsram: Baslinjen och vid 3 månader
|
För att utvärdera nivåerna av glukos inom serumet, både vid baslinjen och efter ett tre månaders tillskott med ett synbiotiskt tillskott.
Dessa kommer att analyseras vid ett kliniskt patologilaboratorium.
|
Baslinjen och vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Graessler J, Qin Y, Zhong H, Zhang J, Licinio J, Wong ML, Xu A, Chavakis T, Bornstein AB, Ehrhart-Bornstein M, Lamounier-Zepter V, Lohmann T, Wolf T, Bornstein SR. Metagenomic sequencing of the human gut microbiome before and after bariatric surgery in obese patients with type 2 diabetes: correlation with inflammatory and metabolic parameters. Pharmacogenomics J. 2013 Dec;13(6):514-22. doi: 10.1038/tpj.2012.43. Epub 2012 Oct 2.
- Woodard GA, Encarnacion B, Downey JR, Peraza J, Chong K, Hernandez-Boussard T, Morton JM. Probiotics improve outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective randomized trial. J Gastrointest Surg. 2009 Jul;13(7):1198-204. doi: 10.1007/s11605-009-0891-x. Epub 2009 Apr 18.
- Gemmel K, Santry HP, Prachand VN, Alverdy JC. Vitamin D deficiency in preoperative bariatric surgery patients. Surg Obes Relat Dis. 2009 Jan-Feb;5(1):54-9. doi: 10.1016/j.soard.2008.07.008. Epub 2008 Jul 24.
- Gill SR, Pop M, Deboy RT, Eckburg PB, Turnbaugh PJ, Samuel BS, Gordon JI, Relman DA, Fraser-Liggett CM, Nelson KE. Metagenomic analysis of the human distal gut microbiome. Science. 2006 Jun 2;312(5778):1355-9. doi: 10.1126/science.1124234.
- English WJ, DeMaria EJ, Brethauer SA, Mattar SG, Rosenthal RJ, Morton JM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery estimation of metabolic and bariatric procedures performed in the United States in 2016. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):259-263. doi: 10.1016/j.soard.2017.12.013. Epub 2017 Dec 16.
- Davies NM, Holmes MV, Davey Smith G. Reading Mendelian randomisation studies: a guide, glossary, and checklist for clinicians. BMJ. 2018 Jul 12;362:k601. doi: 10.1136/bmj.k601.
- Aron-Wisnewsky J, Prifti E, Belda E, Ichou F, Kayser BD, Dao MC, Verger EO, Hedjazi L, Bouillot JL, Chevallier JM, Pons N, Le Chatelier E, Levenez F, Ehrlich SD, Dore J, Zucker JD, Clement K. Major microbiota dysbiosis in severe obesity: fate after bariatric surgery. Gut. 2019 Jan;68(1):70-82. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316103. Epub 2018 Jun 13.
- Fallaize R, Macready AL, Butler LT, Ellis JA, Lovegrove JA. An insight into the public acceptance of nutrigenomic-based personalised nutrition. Nutr Res Rev. 2013 Jun;26(1):39-48. doi: 10.1017/S0954422413000024. Epub 2013 Apr 8.
- Amit-Romach E, Uni Z, Cheled S, Berkovich Z, Reifen R. Bacterial population and innate immunity-related genes in rat gastrointestinal tract are altered by vitamin A-deficient diet. J Nutr Biochem. 2009 Jan;20(1):70-7. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.01.002. Epub 2008 May 20.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Backhed F, Cani PD. Targeting gut microbiota in obesity: effects of prebiotics and probiotics. Nat Rev Endocrinol. 2011 Aug 9;7(11):639-46. doi: 10.1038/nrendo.2011.126.
- Delzenne NM, Neyrinck AM, Cani PD. Modulation of the gut microbiota by nutrients with prebiotic properties: consequences for host health in the context of obesity and metabolic syndrome. Microb Cell Fact. 2011 Aug 30;10 Suppl 1(Suppl 1):S10. doi: 10.1186/1475-2859-10-S1-S10. Epub 2011 Aug 30.
- Fernandes R, Beserra BT, Mocellin MC, Kuntz MG, da Rosa JS, de Miranda RC, Schreiber CS, Frode TS, Nunes EA, Trindade EB. Effects of Prebiotic and Synbiotic Supplementation on Inflammatory Markers and Anthropometric Indices After Roux-en-Y Gastric Bypass: A Randomized, Triple-blind, Placebo-controlled Pilot Study. J Clin Gastroenterol. 2016 Mar;50(3):208-17. doi: 10.1097/MCG.0000000000000328.
- Kong LC, Tap J, Aron-Wisnewsky J, Pelloux V, Basdevant A, Bouillot JL, Zucker JD, Dore J, Clement K. Gut microbiota after gastric bypass in human obesity: increased richness and associations of bacterial genera with adipose tissue genes. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):16-24. doi: 10.3945/ajcn.113.058743. Epub 2013 May 29.
- LeBlanc JG, Milani C, de Giori GS, Sesma F, van Sinderen D, Ventura M. Bacteria as vitamin suppliers to their host: a gut microbiota perspective. Curr Opin Biotechnol. 2013 Apr;24(2):160-8. doi: 10.1016/j.copbio.2012.08.005. Epub 2012 Aug 30.
- Mondul AM, Weinstein SJ, Albanes D. Vitamins, metabolomics, and prostate cancer. World J Urol. 2017 Jun;35(6):883-893. doi: 10.1007/s00345-016-1878-3. Epub 2016 Jun 23.
- Peat CM, Kleiman SC, Bulik CM, Carroll IM. The Intestinal Microbiome in Bariatric Surgery Patients. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):496-503. doi: 10.1002/erv.2400. Epub 2015 Oct 1.
- Rossi M, Amaretti A, Raimondi S. Folate production by probiotic bacteria. Nutrients. 2011 Jan;3(1):118-34. doi: 10.3390/nu3010118. Epub 2011 Jan 18.
- Rowland I, Gibson G, Heinken A, Scott K, Swann J, Thiele I, Tuohy K. Gut microbiota functions: metabolism of nutrients and other food components. Eur J Nutr. 2018 Feb;57(1):1-24. doi: 10.1007/s00394-017-1445-8. Epub 2017 Apr 9.
- Berry D, Hypponen E. Determinants of vitamin D status: focus on genetic variations. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2011 Jul;20(4):331-6. doi: 10.1097/MNH.0b013e328346d6ba.
- Crovesy L, Rosado EL. Interaction between genes involved in energy intake regulation and diet in obesity. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110547. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.027. Epub 2019 Jul 2.
- Moize VL, Pi-Sunyer X, Mochari H, Vidal J. Nutritional pyramid for post-gastric bypass patients. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1133-41. doi: 10.1007/s11695-010-0160-9.
- Trovato GM. Behavior, nutrition and lifestyle in a comprehensive health and disease paradigm: skills and knowledge for a predictive, preventive and personalized medicine. EPMA J. 2012 Mar 22;3(1):8. doi: 10.1007/s13167-012-0141-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB2021-1078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .