Flotufolastat f 18 Pet hos menn med veldig lav PSA -gjentakelse

Inkluderingskriterier:

• Deltakerne må ha en historie med lokalisert histologisk bekreftet adenokarsinom i prostata og har fått radikal prostatektomi (RP) med kurativ intensjon.
• Deltakerne må ha målbar sykdom, definert som en ikke-null PSA-verdi etter RP som er angående for biokjemisk tilbakevendende eller vedvarende sykdom, er ≤0,20 ng/ml, og oppnådd innen 60 dager etter PET/CT.
• Minst 6 uker må ha gått etter RP. Hvis den tidligere tok ADT, burde den ha blitt avviklet minst 16 uker før PET.
• Deltakere med en klinisk flotufolastat F 18 PSMA PET/CT -skanning foreskrevet som en del av standarden for omsorgsstyring.
• Alder ≥ 18 år.
• Deltakere med en tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektivitetsvurderingen av undersøkelsesregimet er kvalifisert for denne studien.
• Evne til å forstå og viljen til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Eksklusjonskriterier:

• Deltakerne mottar for tiden ADT (definert som kirurgisk orkidektomi; luteiniserende hormonfrigjørende hormon [LHRH] agonist alene [kontinuerlig eller intermitterende]; LHRH-antagonist alene [kontinuerlig eller intermitterende]; administrering eller bruk av en første eller andre generasjon anti-og-og-og i kombinasjon med en LHRH-agonist.
• Deltakere som mottar andre undersøkelsesmidler for denne tilstanden innen fem biologiske halveringstid før administrering av Flotufolastat F 18.
• Historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning til flotufolastat F 18 eller andre midler brukt i studien.
• Deltakere som mottar noen av følgende stoffer vil bli ansett som ikke kvalifiserte: røntgenkontrastmiddel <24 timer før Flotufolastat F 18 PET og ethvert annet PET-avbildningsmiddel innen 24 timer eller 10 halveringstid, avhengig av hva som er lengre, før Flotufolastat F 18 PET/CT. Som en del av påmelding/informerte samtykkeprosedyrer vil deltakeren bli rådet om risikoen for interaksjoner med andre agenter, og hva de skal gjøre hvis nye medisiner må forskrives eller hvis deltakeren vurderer et nytt medisin eller urtemedisin eller urteprodukt.