Flotufolastat F 18 Pet em homens com recorrência muito baixa de PSA

Critérios de inclusão:

• Os participantes devem ter um histórico de adenocarcinoma histologicamente confirmado localizado da próstata e receberam prostatectomia radical (RP) com intenção curativa.
• Os participantes devem ter uma doença mensurável, definida como um valor pSA diferente de zero pós-RP, que se referente a uma doença bioquimicamente recorrente ou persistente, é ≤0,20 ng/ml e obtida dentro de 60 dias após o PET/CT.
• Pelo menos 6 semanas devem ter decorrido após o RP. Se anteriormente tomou o ADT, ele deveria ter sido descontinuado pelo menos 16 semanas antes do PET.
• Participantes com um flotufolastat clínico F 18 PSMA PET/CT Scan prescrito como parte do padrão de gerenciamento de cuidados.
• Idade ≥ 18 anos.
• Os participantes com malignidade prévia ou simultânea cuja história ou tratamento natural não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime de investigação são elegíveis para este estudo.
• Capacidade de entender e a disposição de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

• Os participantes atualmente recebem ADT (definidos como orquidectomia cirúrgica; agonista do hormônio liberador de hormônios luteinizante [LHRH] sozinho [contínuo ou intermitente]; antagonista de LHRH sozinha [contínua ou intermitante]; administração ou uso de uma primeira ou de segunda geração anti-androgênio somente ou em uma combinação com uma combinação;
• Os participantes que estão recebendo outros agentes de investigação por essa condição dentro de cinco meias-vidas biológicas antes da administração de flotufolastat f 18.
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica similares ao flotufolastat f 18 ou outros agentes usados ​​no estudo.
• Os participantes que recebem qualquer uma das seguintes substâncias serão considerados inelegíveis: agente de contraste de raios-X <24 horas antes do flotufolastat f 18 PET e qualquer outro agente de imagem para animais de estimação dentro de 24 horas ou 10 meias-vidas, o que for mais longo, antes do flotufolastat f 18 PET/CT. Como parte dos procedimentos de inscrição/consentimento informado, o participante será aconselhado sobre o risco de interações com outros agentes e o que fazer se os novos medicamentos precisarem ser prescritos ou se o participante estiver considerando um novo remédio sem receita ou produto à base de plantas.