Flotufolastat f 18 huisdier bij mannen met een zeer lage PSA -herhaling

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten een geschiedenis hebben van gelokaliseerd histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat en met curatieve intentie radicale prostatectomie (RP) hebben ontvangen.
• Deelnemers moeten een meetbare ziekte hebben, gedefinieerd als een niet-nul PSA-waarde na RP die zorgt voor biochemisch terugkerende of aanhoudende ziekte, is ≤0,20 ng/ml en verkregen binnen 60 dagen na PET/CT.
• Minstens 6 weken moeten zijn verstreken na RP. Als het eerder ATT nam, had dit minimaal 16 weken voorafgaand aan PET moeten worden stopgezet.
• Deelnemers met een klinische flotufolastat F 18 PSMA PET/CT -scan voorgeschreven als onderdeel van de standaard van zorgbeheer.
• Leeftijd ≥18 jaar.
• Deelnemers met een eerdere of gelijktijdige maligniteit waarvan de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet het potentieel heeft om de veiligheid of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor deze studie.
• Mogelijkheid om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers die momenteel ADT ontvangen (gedefinieerd als chirurgische orchidectomie; alleen alleen luteïniserende hormoonafgave hormoon [LHRH] agonist [continu of intermitterend]; alleen LHRH-antagonist;
• Deelnemers die andere onderzoeksagenten ontvangen voor deze aandoening binnen vijf biologische halfwaardetijden voorafgaand aan toediening van flotufolastat f 18.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen van vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als flotufolastat f 18 of andere in de studie gebruikte middelen.
• Deelnemers die een van de volgende stoffen ontvangen, worden als niet in aanmerking genomen: röntgencontrastagent <24 uur voorafgaand aan de flotufolastat f 18 PET en elke andere beeldvormende beeldvormende agent binnen 24 uur of 10 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is, voorafgaand aan de flotufolastat f 18 PET/CT. Als onderdeel van de inschrijving/geïnformeerde toestemmingsprocedures zal de deelnemer worden geadviseerd over het risico van interacties met andere agenten, en wat te doen als nieuwe medicijnen moeten worden voorgeschreven of als de deelnemer een nieuw vrij verkrijgbare geneeskunde of kruidenproduct overweegt.