Flotufolastat f 18 mascota en hombres con muy baja recurrencia de PSA

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben tener antecedentes de adenocarcinoma de próstata localizado histológicamente confirmado y han recibido prostatectomía radical (RP) con intención curativa.
• Los participantes deben tener una enfermedad medible, definida como un valor de PSA distinto de cero después de la RP que es preocupante para la enfermedad bioquímicamente recurrente o persistente, es ≤0.20 ng/ml y se obtiene dentro de los 60 días de PET/CT.
• Al menos 6 semanas deben haber transcurrido después de RP. Si antes tomaba ADT, debería haberse descontinuado al menos 16 semanas antes de la mascota.
• Participantes con una exploración clínica Flotufolastat F 18 PSMA PET/CT prescritas como parte del estándar de gestión de la atención.
• Edad ≥18 años.
• Los participantes con una malignidad previa o concurrente cuya historia o tratamiento natural no tiene el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
• Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Los participantes que actualmente reciben ADT (definido como orquidectomía quirúrgica; agonista de liberación de hormonas con hormonas [LHRH] sola [continua o intermitente]; antagonista de LHRH solo [continuo o intermitente]; administración o uso de un anti-androgen de primera generación solo o en combinación con un agonista/antagonista de LHRH).
• Participantes que reciben cualquier otro agente de investigación para esta condición dentro de las cinco medias vidas biológicas antes de la administración de Flotufolastat F 18.
• Historia de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a Flotufolastat F 18 u otros agentes utilizados en el estudio.
• Los participantes que reciban cualquiera de las siguientes sustancias no se considerarán inelegibles: agente de contraste de rayos X <24 horas antes del Flotufolastat F 18 PET y cualquier otro agente de imágenes PET dentro de las 24 horas o 10 vidas medias, lo que sea más largo, antes del Flotufolastat F 18 PET/CT. Como parte de los procedimientos de inscripción/consentimiento informado, el participante será aconsejado sobre el riesgo de interacciones con otros agentes, y qué hacer si se deben recetar nuevos medicamentos o si el participante está considerando un nuevo medicamento de venta libre o producto herbal.