Flotufolastat F 18 Pet hos mænd med meget lav PSA -gentagelse

Inkluderingskriterier:

• Deltagerne skal have en historie med lokaliseret histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata og har modtaget radikal prostatektomi (RP) med helbredende hensigt.
• Deltagerne skal have målbar sygdom, defineret som en ikke-nul PSA-værdi efter RP, der vedrører biokemisk tilbagevendende eller vedvarende sygdom, er ≤0,20 ng/ml og opnås inden for 60 dage efter PET/CT.
• Mindst 6 uger skal være gået efter RP. Hvis det tidligere tog ADT, skulle det have været afbrudt mindst 16 uger før PET.
• Deltagere med en klinisk Flotufolastat F 18 PSMA PET/CT -scanning foreskrevet som en del af standarden for plejestyring.
• Alder ≥18 år.
• Deltagere med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturhistorie eller behandling ikke har potentialet til at forstyrre sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er berettigede til denne prøve.
• Evne til at forstå og viljen til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der i øjeblikket modtager ADT (defineret som kirurgisk orkidektomi; luteiniserende hormonfrigivende hormon [LHRH] -agonist alene [kontinuerlig eller intermitterende]; LHRH-antagonist alene [kontinuerlig eller intermitterende]; administration eller brug af en første eller anden generation anti-androgen alene eller i kombination med en LHRH-agonist/antagonist).
• Deltagere, der modtager andre undersøgelsesagenter for denne tilstand inden for fem biologiske halveringstider inden administration af Flotufolastat F 18.
• Historie om allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som Flotufolastat F 18 eller andre midler, der blev anvendt i undersøgelsen.
• Deltagere, der modtager et af følgende stoffer, vil blive betragtet som uberettigede: røntgenkontrastmiddel <24 timer før Flotufolastat F 18 PET og ethvert andet PET-billeddannelsesmiddel inden for 24 timer eller 10 halveringstider, alt efter hvad der er længere, før Flotufolastat F 18 Pet/Ct. Som en del af tilmeldings-/informerede samtykkeprocedurer vil deltageren blive rådgivet om risikoen for interaktion med andre agenter, og hvad de skal gøre, hvis der skal ordineres nye medicin, eller hvis deltageren overvejer en ny medicinsk medicin eller urteprodukt.