Flotufolastat f 18 husdjur hos män med mycket låg PSA -återfall

Inkluderingskriterier:

• Deltagarna måste ha en historia av lokaliserat histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata och har fått radikal prostatektomi (RP) med botande avsikt.
• Deltagarna måste ha mätbar sjukdom, definierad som ett PSA-värde utan noll efter RP som gäller för biokemiskt återkommande eller ihållande sjukdom, är ≤0,20 ng/ml och erhålls inom 60 dagar efter PET/CT.
• Minst 6 veckor måste ha gått efter RP. Om det tidigare tog ADT, borde det ha avbrutits minst 16 veckor före PET.
• Deltagare med en klinisk flotufolastat f 18 PSMA PET/CT -skanning som föreskrivs som en del av standarden för vårdhantering.
• Ålder ≥18 år.
• Deltagare med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling inte har potential att störa säkerheten eller effektivitetsbedömningen av utredningsregimen är berättigade till denna studie.
• Förmåga att förstå och villigheten att underteckna ett skriftligt informerat samtyckedokument.

Uteslutningskriterier:

• Deltagare får för närvarande ADT (definierat som kirurgisk orkidektomi; luteiniserande hormonfrisättande hormon [LHRH] agonist ensam [kontinuerlig eller intermittent]; LHRH-antagonist ensam [kontinuerlig eller intermittent]; administration eller användning av en första eller andra generation anti-androgen ensam eller i kombination med en LHRH-agonist/antagonist/antagonist.
• Deltagare som får andra utredningsmedel för detta tillstånd inom fem biologiska halveringstider före administrering av flotufolastat f 18.
• Historia av allergiska reaktioner tillskrivs föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning till flotufolastat f 18 eller andra medel som används i studien.
• Deltagare som får något av följande ämnen kommer att betraktas som inte berättigade: röntgenkontrastagent <24 timmar före Flotufolastat F 18 PET och alla andra PET-avbildningsmedel inom 24 timmar eller 10 halveringstider, beroende på vad som är längre, före Flotufolastat F 18 PET/CT. Som en del av förfarandena för inskrivning/informerade samtycke kommer deltagaren att få råd om risken för interaktioner med andra agenter och vad man ska göra om nya mediciner måste förskrivas eller om deltagaren överväger en ny medicin eller örtprodukt.