- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06862999
Vilje til å delta i en daglig smarttelefon trivselsstudie
Sammenligning av effektiviteten av ikke-økonomisk insentiv til å delta i en smarttelefonopplevelsessamplingmetode velvære studie: protokoll for en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å undersøke sammenligningen av to insentiver for å bestemme deres effektivitet for å motivere en urban befolkning til å delta i en velvære -studier for erfaringer. Den vil også undersøke alternative insentivpreferanser som kan motivere befolkningen. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Øker tilbudet av et økonomisk insentiv eller sosialt incentiv til forskningsdeltakerne i nabolaget til å delta i ESM -forskning sammenlignet med å tilby noe insentiv?
- Hva er årsakene til uvillighet til å delta i ESM -studier?
- Hva er den alternative incentivpreferansen som kan øke viljen til å delta i ESM -studier?
Forskere vil sammenligne monetært insentiv (4 x £ 100 premieavløpskvalifisering) med et ikke-monetært insentiv (invitasjon til avsluttet prosjektets sosiale arrangement for å engasjere forskningsresultater) til hvordan de påvirker viljen til å delta i forhold til å tilby ingen insentiv.
Deltakerne vil:
- Motta motta en e -post som beskriver en fremtidig prøvetakingsstudie i nabolaget i minst to ganger.
- Fullfør en undersøkelse for å indikere deres positive eller negative interesse for den hypotetiske studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia, N1C 4AB
- Related Argent
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Registrert på King's Cross Community smarttelefonapplikasjon.
- Appbrukere som lever, jobber eller tidligere har besøkt King's Cross
- Gitt samtykke til å motta e-postkommunikasjon under påmeldingen til smarttelefonappen.
Eksklusjonskriterier:
- Brukere av King's Cross Community smarttelefonapp som ikke har gitt samtykke til å motta e -postkommunikasjon om nabolaget
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke få noe insentiv for å delta i den fremtidige prøvetakingsstudien.
|
Deltakeren vil motta en e -post som beskriver en prøvetaking av hypotetisk opplevelse som vil skje i King's Cross der han eller hun er en innbygger som arbeider, bosatt eller besøkende.
Denne e -posten vil imidlertid ikke omfatte noen lovet kompensasjon for fremtidig deltakelse i den hypotetiske velværeundersøkelsen i nabolaget.
Denne gruppen fungerer som kontrollgruppe for å sammenligne effekten av insentiver på deltakelsesgraden.
|
|
Eksperimentell: Økonomisk insentivgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta et økonomisk insentiv for å delta i den fremtidige prøvetakingsstudien.
|
Deltakeren vil motta en e -post som beskriver en prøvetaking av hypotetisk opplevelse som vil skje i King's Cross der han eller hun er en innbygger som arbeider, bosatt eller besøkende.
Denne e -posten vil inneholde et avsnitt som beskriver en kompensasjon for deltakelse i den fremtidige studien.
Den typen kompensasjon som vil bli tilbudt er en økonomisk kompensasjon, som er en sjanse for å gå inn i en premietrekning for å vinne en kupong på 4 x £ 100 som kan brukes til å kjøpe varer og tjenester i King's Cross -nabolaget i London.
|
|
Eksperimentell: Ikke-økonomisk insentivgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta et ikke-økonomisk incentiv for å delta i fremtidig prøvetakingsstudie.
|
Deltakeren vil motta en e -post som beskriver en prøvetaking av hypotetisk opplevelse som vil skje i King's Cross der han eller hun er en innbygger som arbeider, bosatt eller besøkende.
Denne e -posten vil inneholde et avsnitt som beskriver en kompensasjon for deltakelse i den fremtidige studien.
Den typen kompensasjon som vil bli tilbudt er en ikke-økonomisk kompensasjon, som er en invitasjon til å delta i en sosial begivenhet som vil bli organisert av forskerne og Neighborhood Asset Manager-teamet på slutten av forskningsprosjektet.
Denne begivenheten vil være eksklusiv, og det vil være en mulighet for deltakerne å omgås andre studiedeltakere i nabolaget.
Det vil også være en mulighet for studiedeltakerne å føle at de bidrar med en endring i nabolaget og vil kunne formulere sine synspunkter om velværeforskningsresultatene som forventes å bli brukt til å informere fremtidige inngrep i nabolaget.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til å delta
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
|
Mål andelen av deltakerne i hver arm som samtykker i å delta i erfaringene med erfaringsprøvetaking.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsaker til ikke-deltakelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
|
Deltakere som ikke er villige til å delta i den fremtidige prøvetakingsstudien, vil bli bedt om å indikere fire av syv grunner til manglende vilje.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
|
|
Alternative insentivpreferanser
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
|
Deltakere som ikke er villige til å delta i den fremtidige erfaringen som prøvetakingsstudien og som velger "utilstrekkelig kompensasjon", da en av grunnene til at de ikke deltar vil bli bedt om å velge ønskede insentiver fra en liste over syv alternativer som kan motivere en endring i deltakelsesbeslutningen.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lesley-Anne Carter, University of Manchester
- Hovedetterforsker: Jack Benton, University of Manchester
- Hovedetterforsker: Jamie Anderson, University of Manchester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-17042-30162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .