- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06862999
Bereidheid om deel te nemen aan een dagelijkse Smartphone Well-Being-studie
Vergelijking van de effectiviteit van niet-financiële stimulans om deel te nemen aan een Smartphone Experience Sampling-methode Welzijnstudie: protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de vergelijking van twee prikkels om hun effectiviteit te bepalen voor het motiveren van een stedelijke bevolking om deel te nemen aan een ervaringsmethode Welzijnstudies. Het zal ook alternatieve stimulerende voorkeuren onderzoeken die de bevolking kunnen motiveren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verhoogt de bepaling van een financiële stimulans of sociale stimulans aan deelnemers aan de buurtonderzoek de bereidheid van individuen om deel te nemen aan ESM -onderzoek in vergelijking met het bieden van geen stimulans?
- Wat zijn de redenen voor onwil om deel te nemen aan ESM -studies?
- Wat is de alternatieve stimuleringsvoorkeur die de bereidheid om deel te nemen aan ESM -studies kunnen vergroten?
Onderzoekers zullen de monetaire stimulans (4 x £ 100 prijskwalificatie) vergelijken met een niet-monetaire stimulans (uitnodiging tot het einde van het project Social Event om onderzoeksresultaten aan te gaan) met hoe zij de bereidheid om deel te nemen beïnvloeden in vergelijking met het bieden van geen stimulans.
Deelnemers zullen:
- Ontvang een e -mail die een toekomstige proefstudie voor ervaring beschrijft in de buurt gedurende minstens twee keer.
- Voltooi een enquête om hun positieve of negatieve interesse in de hypothetische studie aan te geven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, N1C 4AB
- Related Argent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerd op de Smartphone -applicatie van de King's Cross Community.
- App -gebruikers die leven, werken of hebben eerder King's Cross bezocht
- Gegeven toestemming om e-mailcommunicatie te ontvangen tijdens hun aanmelding van hun smartphone-app.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikers van de King's Cross Community Smartphone -app die geen toestemming hebben gegeven om e -mailcommunicatie over de buurt te ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen geen stimulans om deel te nemen aan de toekomstige proefstudie voor ervaring.
|
Deelnemer ontvangt een e -mail die een hypothetische ervaringstudie beschrijft die zal plaatsvinden in King's Cross, waar hij of zij een inwoner is als werknemer, inwoner of bezoeker.
Deze e -mail omvat echter geen beloofde compensatie voor toekomstige deelname aan het hypothetische welzijnsonderzoek in de buurt.
Deze groep dient als controlegroep om de effecten van prikkels op participatiegraad te vergelijken.
|
|
Experimenteel: Financiële stimuleringsgroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen een financiële stimulans voor deelname aan de toekomstige proefstudie voor ervaring.
|
Deelnemer ontvangt een e -mail die een hypothetische ervaringstudie beschrijft die zal plaatsvinden in King's Cross, waar hij of zij een inwoner is als werknemer, inwoner of bezoeker.
Deze e -mail bevat een paragraaf die een vergoeding beschrijft voor deelname aan het toekomstige onderzoek.
Het type compensatie dat wordt aangeboden is een financiële compensatie, wat een kans is om een prijstrekking in te voeren om een 4 x £ 100 tegoedbon te winnen die kan worden gebruikt om goederen en diensten te kopen in de King's Cross -wijk in Londen.
|
|
Experimenteel: Niet-financiële stimuleringsgroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen een niet-financiële stimulans voor deelname aan de toekomstige proefstudie voor ervaring.
|
Deelnemer ontvangt een e -mail die een hypothetische ervaringstudie beschrijft die zal plaatsvinden in King's Cross, waar hij of zij een inwoner is als werknemer, inwoner of bezoeker.
Deze e -mail bevat een paragraaf die een vergoeding beschrijft voor deelname aan het toekomstige onderzoek.
Het type compensatie dat zal worden aangeboden, is een niet-financiële vergoeding, wat een uitnodiging is om deel te nemen aan een sociaal evenement dat aan het einde van het onderzoeksproject zal worden georganiseerd door het onderzoekers van de buurt en het Wijk Asset Manager.
Dit evenement zal exclusief zijn en het zal een kans zijn voor deelnemers om te socialiseren met andere deelnemers aan de studie in de buurt.
Het zal ook een gelegenheid zijn voor de deelnemers aan de studie om het gevoel te hebben dat ze een verandering in de buurt bijdragen en in staat zullen zijn om hun opvattingen over de onderzoeksresultaten te verwoorden die naar verwachting worden gebruikt om toekomstige interventies in de buurt te informeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om deel te nemen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Meet het aandeel van de deelnemers in elke arm die ermee instemt deel te nemen aan de ervaring van de ervaring.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redenen voor niet-deelname
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Deelnemers die niet bereid zijn om deel te nemen aan de toekomstige onderzoeksstudie voor ervaringen zal worden gevraagd om vier van de zeven redenen voor de onwil aan te geven.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Alternatieve stimulerende voorkeuren
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Deelnemers die niet bereid zijn om deel te nemen aan de toekomstige proefstudie voor ervaringen en die "onvoldoende compensatie" selecteren als een van de redenen om niet deel te nemen, wordt gevraagd om gewenste prikkels te selecteren uit een lijst met zeven opties die een wijziging van de participatiebeslissing kunnen motiveren.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lesley-Anne Carter, University of Manchester
- Hoofdonderzoeker: Jack Benton, University of Manchester
- Hoofdonderzoeker: Jamie Anderson, University of Manchester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-17042-30162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .